Itsenäisen akupainantasovelluksen vaikutus kipuun, väsymykseen ja unen laatuun multippeli myeloomapotilailla
Multippeli myelooma ilmenee vaurioituneen luuvaurion, hyperkalsemian, anemian ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, mikä johtuu monoklonaalisen proteiinin erittymisestä seerumiin ja/tai ureaan ja plasmasolujen kertymisestä. Yleisimmät oireet diagnoosihetkellä ovat; väsymys, unettomuus, luukipu ja toistuvat infektiot. Multippelia myeloomapotilailla kipu, väsymys ja unihäiriöt ovat tiloja, jotka vaikuttavat merkittävästi yksilön jokapäiväiseen elämään ja vaativat suunnitelmallisia hoitotoimenpiteitä ratkaistakseen. Tässä haastavassa prosessissa potilaiden hoitokäytäntöjä suunniteltaessa tulee omaksua kokonaisvaltainen lähestymistapa ja suunnitella ei-lääketieteellisiä käytäntöjä, joiden avulla potilas pystyy suorittamaan arkielämän toimintoja mahdollisimman vähän energiaa ja maksimaalisesti. Akupainanta, yksi ei-farmakologisista sovelluksista, on täydentävä lääkemenetelmä, joka varmistaa energiakanavien oikean toiminnan kohdistamalla painetta energiaa kuljettavien meridiaanien pisteisiin (nämä pisteet ovat samat kuin akupunktiopisteet) sormilla, kämmenillä. tai rannenauhat ilman neuloja, toisin kuin akupunktio. Kirjallisuudessa on todettu, että akupainanta on kipua lievittävä, rentouttava kipua lievittävä ja immuunijärjestelmää vahvistava tukimenetelmä, ei sen terapeuttista vaikutusta, ja se lievittää unettomuutta ja väsymystä sekä lievittää ihmistä. Lisäksi yhdenmukaistamismallin puitteissa; Opettamalla potilaille akupainanta sairaanhoitajien toimesta potilaat voivat olla aktiivisesti mukana oman oireensa hallinnassa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida multippelia myeloomaa sairastaville potilaille tehdyn itseakupainantin vaikutusta kipuun, väsymykseen ja unen laatuun.
Tutkimus tehdään satunnaistettuna, kokeellisena tutkimuksena esitesti-jälkeen -verrokkiryhmän kanssa. Tutkimuksen otos koostuu 52 multippeli myeloomapotilaasta, 26 koe- ja 26 kontrolliryhmästä, jotka täyttivät tutkimuskriteerit ja hyväksyivät tutkimuksen elokuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana Fıratin yliopistollisen sairaalan hematologian klinikalla ja poliklinikalla. Koeryhmän potilaita pyydetään suorittamaan itseakupainanta näyttämällä ja opettamalla tutkija akupainantapisteet LI4, HT 7, ST36 ja SP6. Näiden 4 pisteen valmistelusta ja puristusajasta riippuen potilaita pyydetään suorittamaan yhteensä 16 hoitokertaa 4 viikon ajan, yhteensä 18 minuuttia, 2 päivää viikossa aamulla ja iltapäivällä. Ensimmäinen mittaus saadaan soveltamalla potilastietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa "Pitssburg Sleep Quality Index (PUKI)" ja Piper-väsymysasteikkoa koeryhmän potilaille esitestivaiheessa ennen hakemusta. 4 viikon kuluttua Pitssburgin unen laatuindeksi (PUKI) ja toinen mittaus saadaan käyttämällä "Piper Fatigue Scalea" uudelleen. Hakemusta ei tehdä kontrolliryhmän potilaille. Esitestivaiheessa ensimmäinen mittaus saadaan käyttämällä vain potilastietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, Pitssburgin unen laatuindeksiä (PUKI) ja Piper-väsymysasteikkoa. Neljän viikon kuluttua testin jälkeisessä vaiheessa saadaan toinen mittaus käyttämällä uudelleen muita lomakkeita paitsi potilastietolomaketta. Tiedot analysoidaan SPSS 23 -ohjelmalla. Aineiston analysoinnissa käytetään Shapiro Wilk -testiä, t-testiä, Mann-Whitneyn U-testiä, Wilcoxon-testiä ja Chi-neliöanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeli myelooma (MM) on sairaus, jolle on ominaista immunoglobuliinia tuottavien plasmasolujen monoklonaalinen neoplastinen lisääntyminen (1). Plasmasolut lisääntyvät luuytimessä ja aiheuttavat laajoja vaurioita luustolle, usein osteolyyttisiin leesioihin, osteopeniaan ja/tai patologisiin murtumiin. Anemia on pahanlaatuinen sairaus, jolle on tunnusomaista monoklonaalisen proteiinin esiintyminen seerumissa ja virtsassa, hyperkalsemia ja munuaisten vajaatoiminta (1).
Multippeli myelooma on pitkälle edennyt sairaus. Potilaiden keski-ikä diagnoosin yhteydessä on 66 vuotta. Se muodostaa 1 % kaikista pahanlaatuisista kasvaimista ja 10 % hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista (2). Vaikka sen etiologiaa ei tiedetä tarkasti, sen uskotaan aiheuttavan liikalihavuutta, tupakointia, ruokavaliota, säteilyä, immuunijärjestelmää ja ympäristötekijöitä (3).
Plasmasolut kehittyvät B-lymfosyyteistä (4). Luuytimen mikroympäristö on tärkeä multippeli myelooman kehittymisessä. Edistyneen vaiheen muisti B-solu/plasmablasti, joka on aiheuttanut immuuniglobuliinin (Ig) isotyyppisen muutoksen itukeskuksessa, on premyeloomasolu, jossa onkogeeninen vaikutus alkaa. Sitten se asettuu luuytimeen, toinen onkogeeninen vaikutus tapahtuu solussa (5). Multippeli myelooma on sairaus, jolla on laaja kliininen kirjo. Anemiaan liittyvät oireet ja merkit, patologisista nikamamurtumista johtuva radikulaarinen selkä- ja alaselkäkipu, osteolyyttisistä vaurioista johtuva luukipu, patologiset murtumat, perifeerinen polyneuropatia, munuaisten vajaatoiminta, hyperkalsemia, hyperviskositeettioireyhtymä, tromboosi ja verenvuototaipumus, infektio voidaan havaita potilaita (6). Arvioidaan, onko potilas ehdokas autologiseen kantasolusiirtoon (OKHN) multippelin myelooman hoidossa. Nuorilla potilailla, joilla on MM, käytetään suuriannoksista kemoterapiaa ja OKHN:ää vakiohoitona. OKHN lisää parantumisastetta, pidentää taudin etenemistä ja kokonaiseloonjäämistä (7). Bortetsomibia sisältävän kolmoisyhdistelmän käyttöä käytetään standardina induktiohoidossa kansainvälisissä myeloomakeskuksissa (7,8). Potilaita, jotka eivät sovellu kantasolusiirtoon, kohdellaan eri tavalla fyysisestä tilastaan ja erityisistä komplikaatioistaan. vaihtoehtoja on saatavilla. Voidaan antaa hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien bortetsomibi munuaisten vajaatoimintapotilaille ja lenalidomidi neuropatiapotilaille (9). Multippeli myeloomaan ei yleensä ole parannuskeinoa, suurin osa potilaista saa toisen ja muun linjan hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Turkki, 23100
- Gülcan B Turan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Piperin väsymisasteikon asteikon pistemäärä > 5 Pittsburghin unen laatuasteikon pistemäärä > 5 Kivun vaikeusaste on 5 pistettä tai suurempi visuaalisen analogisen asteikon mukaan
poissulkemiskriteerit; Käyttää akupainanta ja vastaavia integroivia hoitomenetelmiä, sinulla on verbaalinen kommunikaatiovamma (kuulo ja puhe), sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinihuolto suoritetaan.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen:
Itsenäinen akupainanta
|
potilaat tekevät itse akupainanta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitssburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sen ovat kehittäneet Buysse et al. (1989) (34).
Asteikko on turvallinen ja johdonmukainen kyselylomake, joka arvioi yksilöiden unen määrää, unen laatua, unihäiriöiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
Ağargün et al. muutti sen turkiksi. (1996) (35).
PUKIssa on seitsemän komponenttia.
Näitä komponentteja ovat subjektiivinen unen laatu (komponentti 1), unilatenssi (komponentti 2), unen kesto (komponentti 3), tavallinen unen tehokkuus (komponentti 4), unihäiriöt (komponentti 5), unilääkitys (komponentti 6) ja päiväsaikaan toimintahäiriö. .
(komponentti 7).
Kunkin kohteen arviointipisteet ovat 0-3.
Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
4 viikkoa
|
|
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Piper Fatigue Scalen kehittivät vuonna 1987 Piper et al.
Sen on kehittänyt. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Can vuonna 2001 (37).
Asteikko arvioi yksilön subjektiivista käsitystä väsymyksestä neljällä osa-alueella.
Nämä; käyttäytymisen/väkivallan alaulottuvuus, joka arvioi väsymyksen vaikutusta ja vakavuutta päivittäiseen elämään (ADL:t (6 kohdetta; 2-7); vaikutuksen alaulottuvuus, joka sisältää väsymykselle liitetyn tunnemerkityksen (5 kohtaa; 8-12)) ; se on aistillinen alaulottuvuus (5 kohdetta; 13-17), joka heijastaa väsymyksen henkisiä, fyysisiä ja emotionaalisia oireita, ja kognitiivinen/hengellinen alaulottuvuus heijastaa väsymyksen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja henkiseen tilaan (6 tuotteet; 18-23).
Keskimääräisen pistemäärän seurauksena; 0 pistettä tulkitaan väsymättömäksi, 1-3 pistettä lieväksi väsymykseksi, 4-6 pistettä kohtalaiseksi väsymykseksi, 7-10 pistettä vakavaksi väsymykseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaita pyydetään osoittamaan kivun voimakkuus 10 cm:n pituisella pysty- tai vaakaviivalla toiminnan tai levon aikana.
Siinä on numeroituja muotoja 1-10.
Rivin alussa on 0 ja lopussa 10.
10 tarkoittaa sietämätöntä kipua, 0 tarkoittaa ei kipua.
VAS-asteikkoa käytetään usein kivun vakavuuden arvioinnissa.
Kun potilas merkitsee tuntemansa kipua tälle viivalla, jokainen merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülcan B.TURAN, Elazığ /Merkez/Turkey/23000
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Väsymys
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/ 15- 43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .