Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние самоакупрессуры на боль, усталость и качество сна у пациентов с множественной миеломой

6 июня 2023 г. обновлено: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Множественная миелома протекает с повреждающим поражением костей, гиперкальциемией, анемией и почечной недостаточностью в результате секреции моноклонального белка в сыворотку и/или мочевины и накопления плазматических клеток. Наиболее распространенные симптомы на момент постановки диагноза: усталость, бессонница, боль в костях и рецидивирующие инфекции. У пациентов с множественной миеломой боль, утомляемость и проблемы со сном являются состояниями, которые существенно влияют на повседневную деятельность человека и требуют для решения запланированных сестринских вмешательств. В этом сложном процессе следует применять целостный подход при планировании методов ухода за пациентами, а также планировать немедикаментозные методы, которые позволят пациенту выполнять повседневную деятельность с минимальными затратами энергии и максимальной функциональностью. Акупрессура, одно из немедикаментозных применений, является методом комплементарной медицины, который обеспечивает правильное функционирование энергетических каналов путем давления на точки на энергонесущих меридианах (эти точки аналогичны точкам акупунктуры) пальцами, ладонями или браслеты без использования игл, в отличие от иглоукалывания. В литературе утверждается, что акупрессура является болеутоляющим, расслабляющим обезболивающим и укрепляющим иммунную систему поддерживающим методом, а не лечебным эффектом, снимает бессонницу и усталость и облегчает состояние человека. Кроме того, в рамках модели гармонизации; Обучая пациентов акупрессуре медсестрами, пациенты могут активно участвовать в лечении собственных симптомов. Таким образом, это исследование было запланировано для оценки влияния самоакупрессуры, применяемой к пациентам с множественной миеломой, на боль, утомляемость и качество сна.

Исследование будет проводиться как рандомизированное экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования. Выборка исследования будет состоять из 52 пациентов с множественной миеломой, 26 экспериментальных и 26 контрольных групп, которые соответствовали критериям исследования и приняли участие в исследовании в период с августа 2022 года по январь 2023 года в гематологической клинике и поликлинике университетской больницы Фират. Пациентам в экспериментальной группе будет предложено выполнить самоакупрессуру, показывая и обучая исследователя точкам акупрессуры LI4, HT 7, ST36 и SP6. В зависимости от подготовки и времени компрессии на эти 4 точки, пациентам будет предложено выполнить в общей сложности 16 сеансов в течение 4 недель, общей продолжительностью 18 минут, 2 дня в неделю утром и днем. 1-е измерение будет получено путем применения Информационной формы пациента, Визуальной аналоговой шкалы «Питсбургский индекс качества сна (PUKI)» и Шкалы усталости Пайпера» к пациентам в экспериментальной группе на этапе предварительного тестирования перед применением. Через 4 недели Питсбургский индекс качества сна (PUKI) и второе измерение будут получены путем повторного применения «Шкалы усталости Пайпера». Никаких заявлений не будет сделано для пациентов в контрольной группе. На этапе предварительного тестирования первое измерение будет получено путем применения только формы информации о пациенте, визуальной аналоговой шкалы, индекса качества сна Питсбурга (PUKI) и шкалы усталости Пайпера. Через 4 недели, на этапе после тестирования, второе измерение будет получено путем повторного применения других форм, кроме формы информации о пациенте. Данные будут проанализированы с помощью программы SPSS 23. При анализе данных будут использоваться критерий Шапиро-Уилка, t-критерий, U-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона и анализ хи-квадрат.

Обзор исследования

Подробное описание

Множественная миелома (ММ) представляет собой заболевание, характеризующееся моноклональной неопластической пролиферацией плазматических клеток, продуцирующих иммуноглобулин (1). Плазматические клетки пролиферируют в костном мозге и вызывают обширные повреждения скелетной системы, часто с остеолитическими поражениями, остеопенией и/или патологическими переломами. Анемия — злокачественное заболевание, характеризующееся наличием моноклонального белка в сыворотке и моче, гиперкальциемией и почечной недостаточностью (1).

Множественная миелома — болезнь пожилого возраста. Средний возраст больных на момент постановки диагноза — 66 лет. Он составляет 1% всех злокачественных новообразований и 10% гематологических злокачественных новообразований (2). Хотя его этиология точно не известна, считается, что причиной могут быть ожирение, курение, диета, радиация, иммунная система и факторы окружающей среды (3).

Плазматические клетки развиваются из В-лимфоцитов (4). Микроокружение костного мозга играет важную роль в развитии множественной миеломы. Продвинутая стадия памяти В-клетки/плазмобласт, обеспечившая изотипическое изменение иммуноглобулина (Ig) в зародышевом центре, является премиеломной клеткой, в которой начинается онкогенный эффект. Затем он оседает в костном мозге, в клетке возникает второй онкогенный эффект (5). Множественная миелома — заболевание с широким клиническим спектром. Симптомы и признаки, связанные с анемией, корешковая боль в спине и пояснице из-за патологических переломов позвонков, боль в костях из-за остеолитических поражений, патологические переломы, периферическая полинейропатия, почечная недостаточность, гиперкальциемия, синдром повышенной вязкости, тромбоз и склонность к кровотечениям, инфекция могут наблюдаться в больных (6). Оценивается, является ли пациент кандидатом на аутологичную трансплантацию стволовых клеток (ОКХН) при лечении множественной миеломы. У молодых больных ММ в качестве стандартного лечения применяют высокодозную химиотерапию и ОКХН. OKHN увеличивает показатели излечения, продлевает выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость (7). Применение тройной комбинации, содержащей бортезомиб, используется в качестве стандарта индукционной терапии в международных центрах миеломы (7,8). В зависимости от их физического состояния и конкретных осложнений, пациентов, которым не подходит трансплантация стволовых клеток, лечат по-разному. варианты доступны. Могут быть назначены варианты лечения, включая бортезомиб у пациентов с почечной недостаточностью и леналидомид у пациентов с невропатией (9). Как правило, при множественной миеломе нет излечения, большинство пациентов получают лечение второй линии и другие линии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melih Ulupınar

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gülcan B.TURAN, PHD
  • Номер телефона: 05065576086
  • Электронная почта: glcnbah@hotmail.com

Места учебы

    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Турция, 23100
        • Рекрутинг
        • Gülcan B Turan
        • Контакт:
          • Melih Ulupınar
          • Номер телефона: 05433060918

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Иметь >5 баллов по шкале усталости Пайпера Иметь >5 баллов по Питтсбургской шкале качества сна Интенсивность боли составляет 5 баллов или выше по визуальной аналоговой шкале

Критерий исключения; Использование акупрессуры и подобных интегративных методов лечения, Имеющих нарушения вербальной коммуникации (слух и речь), Имеющих диагностированное психическое расстройство,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Будет применяться плановое техническое обслуживание.
Экспериментальный: Экспериментальный:
Самостоятельная акупрессура
пациенты будут делать себе акупрессуру

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 4 неделя
Он был разработан Buysse et al. (1989) (34). Шкала представляет собой безопасный и последовательный опросник, который оценивает количество сна, качество сна, наличие и тяжесть нарушений сна у лиц за последний месяц. Он был адаптирован на турецкий язык Агаргуном и др. (1996) (35). В PUKI семь компонентов. Этими компонентами являются субъективное качество сна (компонент 1), латентность сна (компонент 2), продолжительность сна (компонент 3), привычная эффективность сна (компонент 4), нарушение сна (компонент 5), использование снотворных (компонент 6) и дневная дисфункция. . (компонент 7). Оценка каждого пункта находится в диапазоне от 0 до 3. Полученный общий балл варьируется от 0 до 21. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
4 неделя
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: 4 неделя
Шкала усталости Пайпера была разработана в 1987 г. Пайпер и соавт. Он был разработан компанией Can в 2001 г. (37). Шкала оценивает индивидуальное субъективное восприятие усталости по четырем параметрам. Эти; Подпараметр поведения/насилия, оценивающий влияние и тяжесть усталости на повседневную деятельность (ADLs (6 пунктов; 2-7); подпараметр аффекта, который включает эмоциональное значение, приписываемое усталости (5 пунктов; 8-12) ; это сенсорное измерение (5 пунктов; 13–17), отражающее психические, физические и эмоциональные симптомы утомления, и когнитивное/духовное измерение, отражающее влияние утомления на когнитивные функции и психическое состояние (6). пункты; 18-23). В результате средний балл; 0 баллов интерпретируют как отсутствие утомления, 1-3 балла - легкое утомление, 4-6 баллов - умеренное утомление, 7-10 баллов - сильное утомление.
4 неделя
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 неделя
Пациентов просят показать интенсивность боли на вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 см во время активности или отдыха. Он имеет пронумерованные формы от 1 до 10. Строка имеет 0 в начале и 10 в конце. 10 означает невыносимую боль, 0 означает отсутствие боли. Шкала ВАШ часто используется для оценки тяжести боли. Пока пациент отмечает на этой линии боль, которую он почувствовал, каждая отмеченная точка измеряется в сантиметрах.
4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gülcan B.TURAN, Elazığ /Merkez/Turkey/23000

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самостоятельная акупрессура

Подписаться