PCO 患者的黄体酮引发的卵巢刺激方案与拮抗剂方案
2023年4月27日 更新者：rehab abdelhamid aboshama、Fayoum University
PCO 患者胞浆内精子注射周期中黄体酮引发卵巢刺激方案与拮抗剂方案的随机对照研究
本研究旨在比较黄体酮促卵巢刺激方案与拮抗剂方案作为一种在 ICSI 周期中刺激 PCO 患者以降低成本和降低 OHSS 的方法。
研究概览
详细说明
从 2023 年 1 月开始，将在专业授权的 IVF 单位进行随机对照、非盲法研究（1:1 随机分组的平行组研究），直至完成样本量。 随机化将由计算机生成并由其中一名实验者进行，黑卡和红卡中的 (n) 将用于分配隐藏。
参与者：所有 PCO 患者都将获得关于研究目的的知情同意书，并在首次访问专业授权 IVF 单位的不孕症诊所时获得书面同意书。
患者将被归类为（A 组）黄体酮引发的卵巢刺激方案。 （B 组）常规拮抗剂方案。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：rehab A aboshama, Ass Professor
- 电话号码：+2 01156608221
- 邮箱：ras07@fayoum.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1. 基于鹿特丹标准 (2003) 的 PCO 患者，包括多囊卵巢、少排卵以及高雄激素血症的生化或临床体征 (Rotterdam et al, 2003)。
2.年龄不超过40周岁。 3. 原发不孕2年，继发不孕1年。
排除标准：
- 非 PCO 患者：
- 先天性肾上腺增生
- 高泌乳素血症。
- 反复植入失败。
- 输卵管积水。
- 子宫病理学。
- 不受控制的医学障碍，例如 DM、HTN
- 男性因素不育。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：黄体酮引发的卵巢刺激方案。
组 (A)：接受黄体酮预处理 (PPOS) 的女性将从周期的第 2 天开始口服 30 毫克地屈孕酮（Duphaston，Abbott，Egypt），一直持续到触发日。
从周期的第 6 天开始，将对所有患者进行阴道超声检查。
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组 (A)：接受黄体酮预处理 (PPOS) 的女性将从周期的第 2 天开具 30 毫克口服剂量的地屈孕酮（duphaston，Abbott，Egypt），并一直持续到触发日。
自周期的第 6 天起，将对所有患者进行阴道超声检查。
其他名称：
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有源比较器：常规拮抗剂方案。
(B) 组：拮抗剂组的女性将通过经阴道超声监测，直到优势卵泡的大小达到 12-13 毫米，每天皮下注射 0.25 毫克的 Cetrotide（默克雪兰诺，德国），并持续至触发日, 每隔一天通过经阴道超声对两组所有患者进行随访。
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(B)组：拮抗剂组女性将通过经阴道超声监测，直至优势卵泡大小达到 12-13 mm，每天皮下注射 0.25 mg cetrotide (Merck-Serono，Germany)，持续至触发日, 每隔一天通过经阴道超声对两组所有患者进行随访。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个患者获得的卵母细胞数量
大体时间：12个月
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控制性促排卵后取卵获卵数
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12个月
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MII 卵母细胞数/每位患者
大体时间：12个月
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显微镜下卵母细胞的成熟程度
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12个月
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受精率/每位患者。
大体时间：12个月
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精子受精卵数
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12个月
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冷冻胚胎数/每位患者
大体时间：12个月
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冷冻胚胎数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期 OHSS 的发生率是/否
大体时间：12个月
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th overies 的大小, 腹水炎的存在, 疼痛和
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12个月
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妊娠结局
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (估计)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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