Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progesteronipohjustettu munasarjojen stimulaatioprotokolla versus antagonistiprotokolla PCO-potilaalle

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus progesteronilla esivalmistetusta munasarjojen stimulaatioprotokollasta versus antagonistiprotokolla PCO-potilaille intrasytoplasmisissa siittiöiden injektiosyklissä

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan progesteronilla esivalmistettua munasarjojen stimulaatioprotokollaa antagonistiprotokollaan menetelmänä PCO-potilaiden stimuloimiseksi ICSI-jaksoissa kustannusten ja OHSS:n vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu, ei-sokkoutettu tutkimus (rinnakkaisryhmätutkimus 1:1-satunnaistuksella) suoritetaan Specialized Authorized IVF -yksikössä tammikuusta 2023 alkaen otoskoon loppuun asti. Satunnaistaminen luodaan tietokoneella ja pidetään yhden kokeen tekijän kanssa, ja (n) mustaa ja punaista kortista käytetään allokoinnin piilottamiseen.

Osallistujat: Kaikille PCO-potilaille annetaan tietoinen suostumus tutkimuksen tavoitteista ja kirjallinen suostumus otetaan ensimmäisellä käynnillä Specialized Authorized IVF -yksikön hedelmättömyysklinikalla.

Potilaat luokitellaan (A-ryhmän) progesteronilla valmistetun munasarjojen stimulaatioprotokollaksi. (Ryhmä B) tavanomaisella antagonistiprotokollalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: rehab A aboshama, Ass Professor
  • Puhelinnumero: +2 01156608221
  • Sähköposti: ras07@fayoum.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. PCO-potilaat Rotterdamin kriteerien perusteella (2003), mukaan lukien munasarjojen monirakkulat, oligoanovulaatio sekä hyperandrogenismin biokemialliset tai kliiniset merkit (Rotterdam et al, 2003).

2. Ikä alle 40 vuotta vanha. 3. Primaarinen hedelmättömyys 2 vuotta ja sekundaarinen hedelmättömyys 1 vuosi.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei-PCO-potilaat kuten:

  • Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Hyperprolaktinemia.
  • Toistuva implantaatiovirhe.
  • Hydrosalpinx.
  • Kohdun patologia.
  • Hallitsematon lääketieteellinen häiriö, esim. DM, HTN
  • Miestekijän hedelmättömyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Progesteronipohjainen munasarjojen stimulaatioprotokolla.
Ryhmä (A): Naisille, joilla on progesteronivalmisteinen (PPOS), määrätään 30 mg:n oraalinen annos dydrogesteronia (Duphaston, Abbott, Egypti) syklin 2. päivästä alkaen, ja sitä jatketaan laukaisupäivään saakka. Kaikille potilaille tehdään emättimen ultraäänitutkimus 6. kierron päivästä lähtien.
Lääke: Progesteronin antagonisti
Ryhmä (A): Naisille, jotka saavat progesteronivalmistetta (PPOS), määrätään 30 mg:n oraalinen annos dydrogesteronia (duphaston, Abbott, Egypti) syklin 2. päivästä alkaen, ja sitä jatketaan laukaisupäivään saakka. Kaikille potilaille tehdään emättimen ultraäänitutkimus 6. kierron päivästä lähtien.
Muut nimet:
  • duphaston
Active Comparator: tavanomaista antagonistiprotokollaa.
Ryhmä (B): Antagonistiryhmän naisia ​​seurataan transvaginaalisella ultraäänellä, kunnes hallitsevien follikkelien koko on 12-13 mm, 0,25 mg Cetrotidea (Merck-Serono, Saksa) ruiskutetaan ihon alle päivittäin ja jatketaan laukaisupäivään asti. , seurata molempien ryhmien kaikkia potilaita transvaginaalisella ultraäänellä joka toinen päivä.
Lääke: tavanomaista antagonistiprotokollaa
Ryhmä (B): Antagonistiryhmän naisia ​​seurataan transvaginaalisella ultraäänellä, kunnes hallitsevien follikkelien koko on 12-13 mm, 0,25 mg setrotidia (Merck-Serono, Saksa) ruiskutetaan ihon alle päivittäin ja jatketaan laukaisupäivään asti. , seurata molempien ryhmien kaikkia potilaita transvaginaalisella ultraäänellä joka toinen päivä.
Muut nimet:
  • 0,25 mg setrotidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasta kohden haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Munasolun saamien oosyyttien määrä lisääntyy kontrolloidun munasarjojen stimulaation jälkeen
12 kuukautta
MII-oosyyttien määrä/potilas
Aikaikkuna: 12 kuukautta
munasolun kypsyysaste mikroskoopilla
12 kuukautta
Lannoitusaste/potilasta kohti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hedelmöitettyjen munasolujen määrä siittiöistä
12 kuukautta
Pakastettujen alkioiden määrä/potilas
Aikaikkuna: 12 kuukautta
jäädytettyjen alkioiden lukumäärä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen OHSS:n ilmaantuvuus kyllä ​​/ ei
Aikaikkuna: 12 kuukautta
th overies , läsnäolo ascitis , kipu ja
12 kuukautta
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  1. Kemiallinen raskaus määritetään seerumin β-hCG:llä > 50 IU/L kaksi viikkoa ET:n jälkeen.
  2. Lisäksi kliininen raskaus varmistetaan havaitsemalla sikiön sydämenlyönnit 2 viikkoa positiivisen β-hCG:n jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D 319

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa