Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół stymulacji jajników progesteronem w porównaniu z protokołem antagonisty dla pacjentki z PCO

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

Randomizowane, kontrolowane badanie protokołu stymulacji jajników z progesteronem w porównaniu z protokołem z antagonistami u pacjentek z PCO w cyklach docytoplazmatycznego wstrzykiwania nasienia

to badanie ma na celu porównanie protokołu stymulacji jajników progesteronem z protokołem antagonisty jako metody stymulacji pacjentek z PCO w cyklach ICSI w celu obniżenia kosztów i zmniejszenia OHSS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane, niezaślepione badanie (badanie w grupach równoległych z randomizacją 1:1) zostanie przeprowadzone w wyspecjalizowanej autoryzowanej placówce zajmującej się zapłodnieniem in vitro od stycznia 2023 r. do skompletowania wielkości próby. Randomizacja zostanie wygenerowana przez komputer i przeprowadzona przez jednego z eksperymentatorów, a (n) czarnych i czerwonych kart zostanie wykorzystanych do ukrycia alokacji.

Uczestnicy: Wszyscy pacjenci z PCO otrzymają świadomą zgodę na cele badania oraz pisemną zgodę podczas pierwszej wizyty w poradni leczenia niepłodności Specjalistycznej Autoryzowanej Jednostki IVF.

Pacjentki zostaną sklasyfikowane jako (Grupa A) protokół stymulacji jajników z progesteronem. (Grupa B) konwencjonalny protokół antagonisty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: rehab A aboshama, Ass Professor
  • Numer telefonu: +2 01156608221
  • E-mail: ras07@fayoum.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Pacjenci z PCO na podstawie kryteriów rotterdamskich (2003), w tym policystycznych jajników, oligo-anowulacji oraz biochemicznych lub klinicznych objawów hiperandrogenizmu (Rotterdam i wsp., 2003).

2. Wiek poniżej 40 lat. 3. Pierwotna niepłodność przez 2 lata i wtórna niepłodność przez 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci bez PCO jako:

  • Wrodzony przerost nadnerczy
  • Hiperprolaktynemia.
  • Powtarzające się niepowodzenia implantacji.
  • hydrosalpinx.
  • Patologia macicy.
  • Niekontrolowane zaburzenie medyczne, np. DM, HTN
  • Niepłodność czynnika męskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Protokół stymulacji jajników progesteronem.
Grupa (A): Kobietom w fazie primowanej progesteronem (PPOS) zostanie przepisana dawka doustna 30 mg dydrogesteronu (Duphaston, Abbott, Egipt) od drugiego dnia cyklu i kontynuowana do dnia wyzwalania. USG pochwy zostanie wykonane u wszystkich pacjentek od 6 dnia cyklu.
Lek: Antagonista progesteronu
Grupa (A): Kobiety w progesteronie primowanym (PPOS) przepisują doustną dawkę 30 mg dydrogesteronu (duphaston, Abbott, Egipt) od drugiego dnia cyklu i kontynuują do dnia wyzwalania. USG pochwy zostanie wykonane u wszystkich pacjentek od 6 dnia cyklu.
Inne nazwy:
  • duphaston
Aktywny komparator: konwencjonalny protokół antagonistów.
Grupa (B): Kobiety z grupy antagonistów będą monitorowane za pomocą ultrasonografii przezpochwowej do momentu, gdy wielkość dominujących pęcherzyków osiągnie 12-13 mm, codziennie będzie wstrzykiwane podskórnie 0,25 mg preparatu Cetrotide (Merck-Serono, Niemcy) aż do dnia wystąpienia , u wszystkich pacjentek w obu grupach kontrolować USG przezpochwowe co drugi dzień.
Lek: konwencjonalny protokół antagonistów
Grupa (B): Kobiety z grupy antagonistów będą monitorowane za pomocą ultrasonografii przezpochwowej do momentu, gdy wielkość dominujących pęcherzyków osiągnie 12-13 mm, codziennie wstrzykuje się podskórnie 0,25 mg cetrotide (Merck-Serono, Niemcy) i kontynuuje aż do dnia wyzwolenia , u wszystkich pacjentek w obu grupach kontrolować USG przezpochwowe co drugi dzień.
Inne nazwy:
  • 0,25 mg cetrotydu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów na pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba oocytów odzyskanych przez pobranie komórki jajowej po kontrolowanej stymulacji jajników
12 miesięcy
Liczba oocytów MII/na pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
stopień dojrzałości komórki jajowej pod mikroskopem
12 miesięcy
Współczynnik zapłodnienia/na pacjentkę.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zapłodnionych komórek jajowych przez plemniki
12 miesięcy
Liczba zamrożonych zarodków/na pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba zamrożonych zarodków
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wczesnego OHSS tak/nie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
rozmiar overies, obecność zapalenia puchliny brzusznej, ból i
12 miesięcy
Wyniki ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  1. Ciąża biochemiczna zostanie stwierdzona na podstawie poziomu β hCG w surowicy > 50 IU/l dwa tygodnie po ET.
  2. Ponadto kliniczna ciąża zostanie potwierdzona przez wykrycie bicia serca płodu 2 tygodnie po dodatnim β-hCG.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D 319

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Antagonista progesteronu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj