PCO 환자를 위한 프로게스테론 자극 난소 자극 프로토콜 대 길항제 프로토콜
2023년 4월 27일 업데이트: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University
세포질 내 정자 주입 주기에서 PCO 환자를 위한 프로게스테론 자극 난소 자극 프로토콜 대 길항제 프로토콜의 무작위 통제 연구
이 연구는 비용을 줄이고 OHSS를 줄이기 위해 ICSI 주기에서 PCO 환자를 자극하는 방법으로서 프로게스테론 프라이밍된 난소 자극 프로토콜과 길항제 프로토콜을 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2023년 1월부터 샘플 크기를 완료할 때까지 전문 공인 IVF 장치에서 무작위 통제, 비맹검 연구(1:1 무작위 배정을 통한 병렬 그룹 연구)가 실시됩니다. 무작위화는 컴퓨터에 의해 생성되고 실험자 중 한 명과 함께 유지되며 검정 및 빨강 카드 중 (n)은 할당 은폐에 사용됩니다.
참가자: 모든 PCO 환자는 연구 목적에 대한 정보에 입각한 동의를 받게 되며 전문 공인 IVF 장치의 불임 클리닉을 처음 방문할 때 서면 동의를 받습니다.
환자는 (그룹 A) 프로게스테론 자극 난소 자극 프로토콜로 분류됩니다. (그룹 B) 통상적인 길항제 프로토콜.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: rehab A aboshama, Ass Professor
- 전화번호: +2 01156608221
- 이메일: ras07@fayoum.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 로테르담 기준(2003)에 근거한 PCO 환자, 다낭성 난소, 희발-무배란, 안드로겐과다증의 생화학적 또는 임상적 징후 포함(Rotterdam et al, 2003).
2. 40세 미만의 연령. 삼. 원발성 난임은 2년, 이차성 난임은 1년입니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 비 PCO 환자:
- 선천성 부신 증식증
- 고프로락틴혈증
- 반복적인 이식 실패.
- Hydrosalpinx.
- 자궁 병리학.
- 제어되지 않는 의학적 장애(예: DM, HTN)
- 남성 요인 불임.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로게스테론 자극 난소 자극 프로토콜.
그룹 (A): 프로게스테론 프라이밍(PPOS) 중인 여성은 주기의 2일째부터 경구 투여량의 dydrogesterone(Duphaston, Abbott, Egypt) 30mg을 처방받고 유발일까지 계속됩니다.
주기의 6일째부터 모든 환자에게 질 초음파 검사를 실시합니다.
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그룹 (A): 프로게스테론 프라이밍(PPOS) 중인 여성은 주기의 2일째부터 경구 투여량의 dydrogesterone(duphaston, Abbott, Egypt) 30mg을 처방하고 유발일까지 계속합니다.
주기의 6일째부터 모든 환자에게 질 초음파 검사를 실시합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 길항제 프로토콜.
그룹 (B): 길항제 그룹의 여성은 우성 난포의 크기가 12-13mm에 도달할 때까지 경질 초음파로 모니터링하고, Cetrotide(Merck-Serono, Germany) 0.25mg을 매일 피하 주사하고 유발일까지 계속합니다. , 격일로 경질 초음파로 두 그룹의 모든 환자를 추적합니다.
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그룹 (B): 길항제 그룹의 여성은 우성 난포의 크기가 12-13mm에 도달할 때까지 경질 초음파로 모니터링하고, 0.25mg의 cetrotide(Merck-Serono, Germany)를 매일 피하 주사하고 유발일까지 계속합니다. , 격일로 경질 초음파로 두 그룹의 모든 환자를 추적합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자당 채취한 난자 수
기간: 12 개월
|
제어된 난소자극 후 난자가 채취한 난자 수
|
12 개월
|
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MII 난모세포의 수/환자당
기간: 12 개월
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현미경으로 본 난자의 성숙도
|
12 개월
|
|
수정률/환자당.
기간: 12 개월
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정자가 수정한 난자의 수
|
12 개월
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냉동 배아 수/환자당
기간: 12개월
|
동결된 배아의 수
|
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 OHSS 발생 여부 예 /아니오
기간: 12 개월
|
크기, 복수의 존재, 통증 및
|
12 개월
|
|
임신 결과
기간: 12 개월
|
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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