裸盖菇素辅助疗法治疗转移性癌症患者的癌症相关焦虑

纳入标准：

• 转移性实体瘤或无法治愈的血液系统恶性肿瘤的诊断已被医生在病历中接受
• 不需要可测量的疾病
• 以前的化疗治疗：没有最低或最高的既往化疗线数
• 18-80岁
• 所需的性能状态，包括适当的规模。 东部合作肿瘤组 (ECOG) 0-2
• 血细胞比容 > 20
• 血小板 (Plt) > 20K
• 肝功能检查 1.5 x 正常
• 肌酐 1.5 x 正常值
• 有生育能力的受试者必须愿意使用有效的避孕方法，从研究登记到接受研究药物后至少 1 个月
• 在进入研究时必须在手术或放疗后至少 4 周，但如果可以在用药期间调整这些时间表，则可以接受口服或静脉化疗
• 有动力参与小组研究，并能根据研究团队的判断有效地参与小组学习
• 在注册前筛选测试中，他们将具有临床上显着的焦虑或抑郁症状，定义为医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 总分 11 分或更高
• 讲英语-能够理解同意的过程以及与研究相关的风险和收益，并能够提供书面知情同意书。 这是一项试点研究，如果未来设计更大规模的研究，将考虑非英语受试者
• 必须愿意签署医疗授权书，以便研究人员直接与他们的治疗临床医生（心理健康专家或肿瘤学家）和医生沟通，以确认药物和/或病史
• 必须提供至少一名成年人，当参与者在家时，每天至少与参与者接触一次，该成年人能够口头监控参与者报告的行为变化，并能够通知研究人员可能需要研究的行为变化工作人员薪金税
• 已停用选择性血清素抑制剂达药物的五个半衰期加 2 周
• 在研究期间必须避免服用任何精神科药物或开始使用新的精神科药物。 如果参与者的医生建议开始使用新的精神科药物，参与者将需要通知研究团队，并且受试者将退出研究。 （允许使用 prn 苯二氮卓类药物，但大剂量慢性苯二氮卓类药物的使用必须由主要研究者 [PI] 审查。 根据需要使用 [prn] gabapentoids 允许高剂量慢性 gabapentoid 使用必须由 PI 审查）
• 必须提供联系人（亲属、配偶、密友或其他照顾者；可以是同一个人），如果参与者有自杀倾向，研究团队愿意并能够联系到他
• 如果潜在参与者有生育能力，他们必须在基线和用药前进行阴性妊娠试验，并且必须同意使用适当的避孕措施
• 愿意参加准备会议、药物剂量会议、整合会议，以完成评估工具并承诺接受所有必要的电话联系

排除标准：

• 未经治疗的脑转移瘤
• 不受控制或并发的疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 在试验期间至收到研究药物后 30 天内怀孕、哺乳或预期怀孕或生育孩子
• 精神分裂症、双相情感障碍、妄想障碍、偏执障碍或分裂情感障碍的个人或直系家族史
• Columbia-Suicidality Severity Rating Scale (C-SSRS) >= 3 的自杀意念
• 目前的物质滥用障碍（虽然未来的受试者不会因不符合酒精使用障碍标准的合理饮酒或不符合物质使用障碍标准的大麻使用而被排除）
• 精神安定药（包括奥氮平、丙氯拉嗪、异丙嗪）和选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 药物，不能与参与者的处方医生一起逐渐减量和停药（尽管昂丹司琼可用于恶心）
• 不稳定的神经或医疗状况；癫痫病史，慢性/严重头痛
• 在过去 12 个月内以高剂量使用迷幻药（裸盖菇素 > 2 克干蘑菇，LSD > 200 微克）（微剂量不需要排除，但参与者必须同意在研究开始前 1 个月停止微剂量）
• 使用曲马多，因为同时使用裸盖菇素可能导致 5-羟色胺综合征
• 使用 MOAI（单胺氧化酶抑制剂）或已知对该药物或其代谢物敏感的个体。 裸盖菇素禁用于已知 UGT（UDP-葡糖醛酸转移酶）酶调节剂的药物中。 同时使用 SSRI/5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 药物被认为是禁忌的，因为可能会增加 5-羟色胺综合征的风险和/或减弱 psilocin 与 HT2A 受体的结合
• QT/校正 QT (QTc) 间期的显着基线延长（例如，QTc 间期 > 450 毫秒 (ms) 的 > 1 个心电图 (ECG) 上的演示）
• 扭转型室性心动过速的其他危险因素史（包括但不限于：心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）
• 使用可延长 QT/QTc 间期的伴随药物