전이성 암 환자의 암 관련 불안 치료를 위한 실로시빈 보조 요법

포함 기준:

• 전이성 고형종양 또는 불치성 혈액암의 진단으로 진료기록부에 의사의 진단이 있는 경우
• 측정 가능한 질병은 필요하지 않습니다.
• 이전 화학요법 치료: 최소 또는 최대 이전 화학요법 라인이 없습니다.
• 18-80세
• 적절한 규모를 포함한 필수 성능 상태. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-2
• 헤마토크리트 > 20
• 혈소판(Plt) > 20K
• 간 기능 검사 1.5 x 정상
• 크레아티닌 1.5 x 정상
• 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 등록부터 시험용 제제를 받은 후 최소 1개월까지 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 연구 시작 시 수술 또는 방사선 요법 후 최소 4주가 지나야 하지만, 투약 세션 날짜 주변에 일정을 조정할 수 있는 경우 경구 또는 정맥 화학 요법을 받을 수 있습니다.
• 그룹 스터디에 참여하고자 하는 의욕이 있고 연구팀의 판단에 따라 소그룹에 효과적으로 참여할 수 있음
• 등록 전 선별 검사에서 병원 불안 및 우울 척도(HADS)-총점에서 11점 이상의 점수로 정의된 임상적으로 유의미한 불안 또는 우울 증상이 있을 것입니다.
• 영어 구사 - 동의 절차와 연구와 관련된 위험 및 이점을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 이것은 파일럿 연구이며 향후 더 큰 연구가 설계되면 비영어권 대상을 고려할 것입니다.
• 연구자가 치료하는 임상의(정신 건강 전문가 또는 종양 전문의) 및 의사와 직접 소통하여 약물 및/또는 병력을 확인하기 위해 의료 허가서에 기꺼이 서명해야 합니다.
• 참가자가 집에 있을 때 참가자가 보고한 행동 변화를 구두로 모니터링하고 연구가 필요할 수 있는 행동 변화를 연구 직원에게 알릴 수 있는 참가자와 하루에 한 번 이상 접촉하는 성인 1명 이상을 제공해야 합니다. 직원 평가
• 약물의 5번 반감기와 2주 동안 선택적 세로토닌 억제제를 끊었습니다.
• 연구 기간 동안 정신과 약물을 복용하거나 새로운 정신과 약물을 시작하는 것을 피해야 합니다. 참가자의 의사가 새로운 정신과 약물을 시작하도록 권장하는 경우 참가자는 연구 팀에 통지해야 하며 피험자는 연구에서 탈퇴합니다. (prn 벤조디아제핀의 사용은 허용되지만 고용량의 만성 벤조디아제핀 사용은 주임 연구원[PI]이 검토해야 합니다. 필요에 따라 [prn] gabapentoids의 사용은 고용량의 만성 gabapentoid 사용에 의해 허용되며 PI의 검토를 받아야 함)
• 참가자가 자살하려는 경우 연구팀이 연락할 수 있고 연락할 수 있는 연락처(친척, 배우자, 가까운 친구 또는 기타 간병인; 동일인 가능)를 제공해야 합니다.
• 잠재적 참가자가 가임 가능성이 있는 경우 기준선과 약물 투약 세션 전에 음성 임신 검사를 받아야 하며 적절한 피임 사용에 동의해야 합니다.
• 준비 세션, 투약 세션, 통합 세션에 참여하고 평가 도구를 완성하고 필요한 모든 전화 연락을 위해 연락할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 치료되지 않은 뇌 전이
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않거나 동시 발생하는 질병
• 임신, 모유 수유 또는 시험 기간 동안 조사 대상자 수령 후 30일 동안 아이를 낳거나 임신할 것으로 예상되는 경우
• 정신분열증, 양극성 정동 장애, 망상 장애, 편집성 장애 또는 분열정동 장애의 개인 또는 직계 가족력
• Columbia-Suicidalality Severity Rating Scale(C-SSRS) >= 3의 자살 생각
• 현재 약물 남용 장애(잠재적 피험자가 알코올 사용 장애 기준을 충족하지 않는 합당한 알코올 사용 또는 물질 사용 장애 기준을 충족하지 않는 마리화나 사용에 대해 제외되지는 않지만)
• 신경이완제(올란자핀, 프로클로르페라진, 프로메타진 포함) 및 참가자의 처방 의사와 함께 테이퍼링 및 중단할 수 없는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약물(오심에는 온단세트론을 사용할 수 있음)
• 불안정한 신경학적 또는 의학적 상태; 발작 병력, 만성/심각한 두통
• 이전 12개월 이내에 고용량(실로시빈 > 말린 버섯 2g, LSD > 200마이크로그램)의 환각제 사용(소량 투여는 배제가 필요하지 않지만 참가자는 연구 시작 1개월 전에 미세 투여 중단에 동의해야 함)
• 실로시빈 병용 시 세로토닌 증후군의 가능성으로 인한 트라마돌 사용
• MOAI(monoamine oxidase inhibitors)를 복용 중이거나 약물 또는 그 대사 산물에 대해 알려진 민감성이 있는 개인. Psilocybin은 UGT(UDP-glucuronosyltransferase) 효소 조절제로 알려진 약물에 금기입니다. SSRI/세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 약물의 병용은 세로토닌 증후군의 위험을 증가시키거나 HT2A 수용체에 대한 실로신의 결합을 약화시킬 가능성으로 인해 금기인 것으로 추정됩니다.
• QT/보정된 QT(QTc) 간격의 현저한 기준선 연장(예: QTc 간격의 > 1 심전도(ECG) > 450밀리초(ms)에 대한 시연)
• Torsade de Points에 대한 추가 위험 요인의 병력(심부전, 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력을 ​​포함하되 이에 국한되지 않음)
• QT/QTc 간격을 연장하는 병용 약물의 사용