冠心病患者认知功能改变与脑血管健康关系的研究
2023年4月28日 更新者：Qianyan Liu、Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
冠心病患者治疗后脑神经健康状况的评估及预后
本研究旨在阐明冠心病患者手术或保守治疗前后认知功能改变的影像学机制，并结合血清标志物和脑血管健康水平评价和预测患者术后神经功能恢复及脑血管健康水平。患者心血管健康评价指标。
研究概览
详细说明
本研究的重点是阐明冠心病对患者脑血管形态和认知改变的影响。
记录临床治疗前后及随访期间的影像学资料、神经心理认知量表、血清标志物、心脏不良事件及患者评价指标，探讨影响脑血管形态和认知功能变化的相关因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nengrui Guo
- 电话号码：0086-17635599999
- 邮箱：657040251@qq.com
学习地点
-
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Shanxi
-
Yuncheng、Shanxi、中国
- Yuncheng First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
CAD（冠心病）手术治疗组和CAD（冠心病）保守治疗组患者均为本研究中心心外科住院和门诊患者。
健康对照组受试者从社区招募。
描述
纳入标准：
- 通过临床检测确诊冠心病或有冠心病风险
- 有意识并能够完成神经心理学量表
排除标准：
- 患有其他严重心脏病（如主动脉瘤）的患者
- 患有不受控制的高血压或糖尿病的人
- 有核磁共振检查禁忌症（体内有金属植入物，如心脏起搏器、金属假牙、人工关节、非顺磁性支架等；有幽闭恐惧症）
- 有严重中风、癫痫、创伤性脑损伤和短暂性脑缺血事件史
- 存在神经精神障碍（精神分裂症、抑郁症等）、创伤后应激障碍、强迫症、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症等
- 有酒精或药物滥用史
- 肺、肝、肾等脏器明显功能障碍者；
- 肿瘤、传染病、血液系统疾病、免疫系统疾病患者；
- 目前同时参加其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CAD（冠心病）手术治疗
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成像数据是在强磁场中采集的
多维神经心理测验
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CAD（冠心病）保守治疗
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成像数据是在强磁场中采集的
多维神经心理测验
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HC（健康对照）
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成像数据是在强磁场中采集的
多维神经心理测验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前后脑容量变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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通过结构 3DT1 加权 MRI 评估脑容量 (mm3) 的变化。
Freesurfer 软件用于获取音量的测量值。
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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治疗前后脑血管形态变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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脑血管密度、管径和迂曲度的变化，脑白质高信号病灶数
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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手术前后脑功能连通性变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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脑功能连接强度的变化通过静息期功能MRI评估。
基于MATLAB的DPABI软件用于获取被测功能连通性矩阵值。
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术前后血清标志物浓度变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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血清标志物浓度的变化通过炎性细胞因子来评估。
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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手术前后血浆标志物浓度变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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血浆标志物浓度的变化是通过从血浆中提取的神经丝轻链（NFL）蛋白来评估的。
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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手术前后心血管危险因素的变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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通过血常规和患者生活习惯评估心血管危险因素的变化
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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Trail-Making Test Part A评估手术前后执行功能的变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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执行功能的变化首先通过 Trail-Making Test Part A 测试来评估。
最小值为 0 ，最大值为 30 。
该测试没有明确的最大值和最小值。
如果测试完成时间超过79秒，说明结果异常。
分数越高意味着结果越差。
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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Forward Digit Span评估操作前后工作记忆的变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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工作记忆的变化首先由 Forward Digit Span 评估。
最小值为 0 ，最大值不明确。
结果的正常范围是 7.75±1.47。
更高的分数意味着更好的结果。
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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Backward Digit Span评估操作前后工作记忆的变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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工作记忆的变化由向后数字广度进行第二次评估。
最小值为 0 ，最大值不明确。
结果的正常范围是 5.36±1.91。
更高的分数意味着更好的结果。
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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Trail-Making Test Part B评估手术前后执行功能的变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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执行功能的变化首先通过 Trail-Making Test Part B 测试来评估。
最小值为 0 ，最大值为 30 。
该测试没有明确的最大值和最小值。
如果测试完成时间超过79秒，说明结果异常。
分数越高意味着结果越差。它是对 Trail-Making Test Part A 的补充，对于不熟悉英文字母顺序的患者可以选择
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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数字符号编码评分评价手术前后执行功能的变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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执行功能的变化通过数字符号编码分数进行二次评估。
最小值为 0 ，最大值不明确。
结果的正常范围是 56.53 ± 20.17。
更高的分数意味着更好的结果。
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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听觉言语学习测试评估手术前后情景记忆功能的变化
大体时间：手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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情景记忆的变化通过听觉言语学习测试（AVLT-H）来评估。
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手术前；术后3-10天； 1个月; 6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nengrui Guo、Yuncheng First Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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