Tutkimus kognitiivisten toimintojen muutosten ja sepelvaltimotautipotilaiden aivoverenkierron terveyden välillä
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Qianyan Liu, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Serebrovaskulaarisen ja neurologisen terveydentilan arviointi ja ennuste potilailla, joilla on sepelvaltimotauti hoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sepelvaltimotautipotilaiden kognitiivisten toimintojen muutosten kuvantamismekanismeja ennen ja jälkeen leikkausta tai konservatiivista hoitoa sekä arvioida ja ennustaa leikkauksen jälkeistä neurologisten toimintojen palautumista ja potilaiden aivoverenkiertoa yhdistämällä seerumimarkkereita ja potilaan sydän- ja verisuoniterveyden arviointiindikaattorit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sepelvaltimotaudin vaikutusta potilaiden aivoverisuonten morfologiaan ja kognitiivisiin muutoksiin.
Tallenna kuvantamistiedot, neuropsykologiset kognitiiviset asteikot, seerumin markkerit, haitalliset sydäntapahtumat ja potilaan arviointiindikaattorit ennen kliinistä hoitoa ja seurantajaksoa ja sen jälkeen ja tutkimaan tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat aivoverenkierron morfologiaan ja kognitiiviseen toimintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nengrui Guo
- Puhelinnumero: 0086-17635599999
- Sähköposti: 657040251@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina
- Yuncheng First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki CAD:n (sepelvaltimotauti) kirurgisen hoitoryhmän ja CAD:n (sepelvaltimotaudin) konservatiivisen hoitoryhmän potilaat ovat tutkimuskeskuksen sydänkirurgian osastolla sekä avo- että avopotilaita.
Terveen kontrolliryhmän koehenkilöt rekrytoidaan yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu sepelvaltimotauti tai sepelvaltimotaudin riski kliinisillä testeillä
- Tietoinen ja kykenevä suorittamaan neuropsykologiset asteikot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita vakavia sydänsairauksia (kuten aortan aneurysma)
- Ihmiset, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
- MRI-tutkimukselle on vasta-aiheita (kehossa on metalli-implantteja, kuten sydämentahdistimet, metalliproteesit, tekonivelet, ei-paramagnetismi-stentit jne.; on klaustrofobiaa)
- Sinulla on ollut vaikea aivohalvaus, epilepsia, traumaattinen aivovamma ja ohimeneviä iskeemisiä tapahtumia
- Neurologisten ja mielenterveyshäiriöiden (skitsofrenia, masennus jne.), posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi jne.
- Sinulla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
- Ne, joilla on merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, kuten keuhkot, maksa ja munuaiset;
- Potilaat, joilla on kasvain, tartuntataudit, verijärjestelmäsairaus ja immuunijärjestelmän sairaus;
- Tällä hetkellä osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin samaan aikaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAD (sepelvaltimotauti) kirurginen hoito
|
Kuvaustiedot kerättiin vahvassa magneettikentässä
Moniulotteinen neuropsykologinen testi
|
|
CAD (sepelvaltimotauti) konservatiivinen hoito
|
Kuvaustiedot kerättiin vahvassa magneettikentässä
Moniulotteinen neuropsykologinen testi
|
|
HC (terveelliset kontrollit)
|
Kuvaustiedot kerättiin vahvassa magneettikentässä
Moniulotteinen neuropsykologinen testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen tilavuuden muutos ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Aivojen tilavuuden muutos (mm3) arvioidaan rakenteellisella 3DT1-painotetulla MRI:llä.
Freesurfer-ohjelmistoa käytetään äänenvoimakkuuden mitatun arvon saamiseen.
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Aivoverenkierron morfologian muutos ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Aivosuonitiheyden, kaliiperin ja mutkaisuuden, aivojen valkoisen aineen hyperintensiteetin leesiomäärän muutos
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Aivojen toiminnan yhteyksien muutos ennen ja jälkeen leikkauksen
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Aivojen toiminnallisen yhteyden intensiteetin muutosta arvioidaan lepovaiheen toiminnallisella MRI:llä.
MATLAB-pohjaista DPABI-ohjelmistoa käytetään toiminnallisen yhteyden matriisiarvon mittaamiseen.
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin markkeripitoisuuden muutos ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Seerumin markkeripitoisuuden muutos arvioidaan tulehduksellisella sytokiinilla.
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Plasman markkeripitoisuuden muutos ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Plasman merkkiainepitoisuuden muutos arvioidaan plasmasta uutetulla neurofilamenttikevytketjuproteiinilla (NFL).
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden muutos ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden muutosta arvioidaan verirutiinin ja potilaan elintapojen perusteella
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Toimeenpanotoimintojen muutos ennen ja jälkeen toiminnan arvioituna Trail-Making Testin osalla A
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Johtavien toimintojen muutos arvioidaan ensin Trail-Making Test Part A -testillä.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 30.
Tällä testillä ei ole selkeitä maksimi- ja minimiarvoja.
Jos testin valmistumisaika ylittää 79 sekuntia, se tarkoittaa, että tulos on epänormaali.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Työmuistin muutos ennen ja jälkeen toiminnan arvioituna Forward Digit Spanilla
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Työmuistin muutos arvioi ensin Forward Digit Span.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo ei ole selvä.
Normaali tulosalue on 7,75±1,47.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Työmuistin muutos ennen ja jälkeen toiminnan arvioituna Backward Digit Spanilla
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Työmuistin muutos arvioidaan toisena Backward Digit Spanilla.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo ei ole selvä.
Normaali tulosalue on 5,36±1,91.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Toimeenpanotoimintojen muutos ennen ja jälkeen toiminnan arvioituna Trail-Making Testin osassa B
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Johtavien toimintojen muutos arvioidaan ensin Trail-Making Test Part B -testillä.
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 30.
Tällä testillä ei ole selkeitä maksimi- ja minimiarvoja.
Jos testin valmistumisaika ylittää 79 sekuntia, se tarkoittaa, että tulos on epänormaali.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Se on täydennys Trail-Making Testin osaan A, joka on valinnainen potilaille, jotka eivät tunne englanninkielistä aakkosjärjestystä
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Toimeenpanevien toimintojen muutos ennen ja jälkeen toiminnan arvioituna numerosymbolikoodauksella
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Toimeenpanotoimintojen muutos arvioidaan toiseksi numerosymbolikoodauspisteillä.
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo ei ole selvä.
Normaali tulosalue on 56,53 ± 20,17.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
|
Episodisten muistitoimintojen muutos ennen ja jälkeen leikkauksen arvioituna Auditory Verbal Learning -testillä
Aikaikkuna: ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Episodisen muistin muutos arvioidaan Auditory Verbal Learning -testillä (AVLT-H).
|
ennen käyttöä; 3-10 päivää leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi; 6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nengrui Guo, Yuncheng First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82071993-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .