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Recherche sur la relation entre les modifications des fonctions cognitives et la santé cérébrovasculaire chez les patients atteints de maladie coronarienne

28 avril 2023 mis à jour par: Qianyan Liu, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Évaluation et pronostic de l'état de santé cérébrovasculaire et neurologique chez les patients atteints de maladie coronarienne après traitement

Le but de cette étude est d'élucider les mécanismes d'imagerie des modifications des fonctions cognitives chez les patients atteints de maladie coronarienne avant et après une chirurgie ou un traitement conservateur, et d'évaluer et de prédire la récupération de la fonction neurologique postopératoire et le niveau de santé cérébrovasculaire des patients en combinant des marqueurs sériques et indicateurs d'évaluation de la santé cardiovasculaire des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'élucider l'impact de la maladie coronarienne sur la morphologie et les changements cognitifs des vaisseaux sanguins cérébraux chez les patients. Enregistrez les données d'imagerie, les échelles cognitives neuropsychologiques, les marqueurs sériques, les événements cardiaques indésirables et les indicateurs d'évaluation des patients avant et après le traitement clinique et la période de suivi, et explorez les facteurs pertinents affectant les changements dans la morphologie cérébrovasculaire et la fonction cognitive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nengrui Guo
  • Numéro de téléphone: 0086-17635599999
  • E-mail: 657040251@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Chine
        • Yuncheng First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients du groupe de traitement chirurgical CAD (maladie coronarienne) et du groupe de traitement conservateur CAD (maladie coronarienne) sont des patients hospitalisés et des patients externes dans le service de chirurgie cardiaque du centre de recherche. Les sujets du groupe témoin sain sont recrutés dans la communauté.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie coronarienne confirmée ou risque de maladie coronarienne par des tests cliniques
  • Conscient et capable de remplir des échelles neuropsychologiques

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'autres maladies cardiaques graves (telles que l'anévrisme de l'aorte)
  • Les personnes souffrant d'hypertension ou de diabète non contrôlés
  • Il existe des contre-indications à l'examen IRM (il existe des implants métalliques dans le corps, tels que des stimulateurs cardiaques, des prothèses métalliques, des articulations artificielles, des stents non paramagnétiques, etc. ; il y a de la claustrophobie)
  • Avoir des antécédents d'accident vasculaire cérébral grave, d'épilepsie, de traumatisme crânien et d'événements ischémiques transitoires
  • Existence de troubles neurologiques et mentaux (schizophrénie, dépression, etc.), trouble de stress post-traumatique, trouble obsessionnel-compulsif, sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique, etc.
  • Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Ceux qui présentent un dysfonctionnement organique important comme les poumons, le foie et les reins ;
  • Patients atteints de tumeurs, de maladies infectieuses, de maladies du système sanguin et de maladies du système immunitaire ;
  • Participe actuellement à d'autres études cliniques en même temps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CAD (maladie coronarienne) traitement chirurgical
Dispositif: image par résonance magnétique
Les données d'imagerie ont été recueillies dans un fort champ magnétique
Test diagnostique: Échelle neuropsychologique
Test neuropsychologique multidimensionnel
CAD (maladie coronarienne) traitement conservateur
Dispositif: image par résonance magnétique
Les données d'imagerie ont été recueillies dans un fort champ magnétique
Test diagnostique: Échelle neuropsychologique
Test neuropsychologique multidimensionnel
HC (contrôles sains)
Dispositif: image par résonance magnétique
Les données d'imagerie ont été recueillies dans un fort champ magnétique
Test diagnostique: Échelle neuropsychologique
Test neuropsychologique multidimensionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume cérébral avant et après le traitement
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
L'évolution du volume cérébral (mm3) est évaluée par IRM structurale pondérée 3DT1. Le logiciel Freesurfer est utilisé pour obtenir la valeur mesurée du volume.
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Modification de la morphologie cérébrovasculaire avant et après traitement
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Le changement de la densité, du calibre et de la tortuosité des vaisseaux cérébraux, du nombre de lésions d'hyperintensité de la substance blanche cérébrale
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Modification de la connectivité des fonctions cérébrales avant et après l'opération
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Le changement de l'intensité de la connectivité fonctionnelle cérébrale est évalué par l'IRM fonctionnelle au repos. Le logiciel DPABI basé sur MATLAB est utilisé pour obtenir la valeur matricielle mesurée de la connectivité fonctionnelle.
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration des marqueurs sériques avant et après l'opération
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
L'évolution de la concentration des marqueurs sériques est évaluée par la cytokine inflammatoire.
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Modification de la concentration des marqueurs plasmatiques avant et après l'opération
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Le changement de concentration de marqueur plasmatique est évalué par la protéine de la chaîne légère des neurofilaments (NFL) extraite du plasma.
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Modification des facteurs de risque cardiovasculaire avant et après l'opération
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
L'évolution des facteurs de risque cardiovasculaire est évaluée par la routine sanguine et les habitudes de vie des patients
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Changement des fonctions exécutives avant et après l'opération évalué par Trail-Making Test Part A
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Le changement des fonctions exécutives est d'abord évalué par le test Trail-Making Test Part A. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 30. Ce test n'a pas de valeurs maximales et minimales claires. Si le temps d'achèvement du test dépasse 79 secondes, cela signifie que le résultat est anormal. Les scores les plus élevés signifient un moins bon résultat.
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Modification de la mémoire de travail avant et après l'opération évaluée par Forward Digit Span
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Le changement de mémoire de travail est d'abord évalué par Forward Digit Span. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale n'est pas claire. La plage normale de résultats est de 7,75 ± 1,47. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Modification de la mémoire de travail avant et après l'opération évaluée par Backward Digit Span
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Le changement de mémoire de travail est ensuite évalué par Backward Digit Span. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale n'est pas claire. La plage normale de résultats est de 5,36 ± 1,91. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Changement des fonctions exécutives avant et après l'opération évalué par Trail-Making Test Part B
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Le changement des fonctions exécutives est d'abord évalué par le test Trail-Making Test Part B. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 30. Ce test n'a pas de valeurs maximales et minimales claires. Si le temps d'achèvement du test dépasse 79 secondes, cela signifie que le résultat est anormal. Les scores les plus élevés signifient un moins bon résultat.
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Modification des fonctions exécutives avant et après l'opération évaluée par le score de codage des symboles numériques
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Le changement des fonctions exécutives est ensuite évalué par le score de codage des symboles numériques. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale n'est pas claire. La plage normale des résultats est de 56,53 ± 20,17. Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Modification des fonctions de la mémoire épisodique avant et après l'opération évaluée par le test d'apprentissage verbal auditif
Délai: avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois
Les changements de mémoire épisodique sont évalués par le test d'apprentissage verbal auditif (AVLT-H).
avant l'opération ; 3-10 jours après opération ; 1 mois; 6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Yuncheng First Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nengrui Guo, Yuncheng First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 82071993-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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