Pesquisa sobre a relação entre alterações da função cognitiva e saúde cerebrovascular em pacientes com doença cardíaca coronária
28 de abril de 2023 atualizado por: Qianyan Liu, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Avaliação e Prognóstico do Estado de Saúde Cerebrovascular e Neurológica em Pacientes com Doença Coronariana Após Tratamento
O objetivo deste estudo é elucidar os mecanismos de imagem das alterações da função cognitiva em pacientes com doença coronariana antes e após a cirurgia ou tratamento conservador, e avaliar e prever a recuperação da função neurológica pós-operatória e o nível de saúde cerebrovascular dos pacientes, combinando marcadores séricos e indicadores de avaliação da saúde cardiovascular do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O foco deste estudo é elucidar o impacto da doença coronariana na morfologia e alterações cognitivas dos vasos sanguíneos cerebrais em pacientes.
Registre dados de imagem, escalas cognitivas neuropsicológicas, marcadores séricos, eventos cardíacos adversos e indicadores de avaliação do paciente antes e depois do tratamento clínico e período de acompanhamento e explore fatores relevantes que afetam as alterações na morfologia cerebrovascular e na função cognitiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nengrui Guo
- Número de telefone: 0086-17635599999
- E-mail: 657040251@qq.com
Locais de estudo
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Shanxi
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Yuncheng, Shanxi, China
- Yuncheng First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes do grupo de tratamento cirúrgico DAC (doença cardíaca coronariana) e do grupo de tratamento conservador CAD (doença cardíaca coronariana) são pacientes internos e externos no departamento de cirurgia cardíaca do centro de pesquisa.
Os indivíduos do grupo controle saudável são recrutados na comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença coronária confirmada ou risco de doença coronária através de testes clínicos
- Consciente e capaz de completar escalas neuropsicológicas
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças cardíacas graves (como aneurisma da aorta)
- Pessoas com hipertensão ou diabetes não controlada
- Existem contra-indicações para o exame de ressonância magnética (existem implantes metálicos no corpo, como marcapassos cardíacos, dentaduras metálicas, articulações artificiais, stents não paramagnetistas, etc.; existe claustrofobia)
- Tem histórico de acidente vascular cerebral grave, epilepsia, lesão cerebral traumática e eventos isquêmicos transitórios
- Existência de perturbações neurológicas e mentais (esquizofrenia, depressão, etc.), perturbação de stress pós-traumático, perturbação obsessivo-compulsiva, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, etc.
- Tem um histórico de abuso de álcool ou drogas
- Aqueles com disfunção significativa de órgãos, como pulmão, fígado e rim;
- Pacientes com tumor, doenças infecciosas, doenças do sistema sanguíneo e doenças do sistema imunológico;
- Atualmente participando de outros estudos clínicos ao mesmo tempo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DAC (doença cardíaca coronária) tratamento cirúrgico
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Os dados de imagem foram coletados em um forte campo magnético
Teste neuropsicológico multidimensional
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DAC (doença cardíaca coronária) tratamento conservador
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Os dados de imagem foram coletados em um forte campo magnético
Teste neuropsicológico multidimensional
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HC (controles saudáveis)
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Os dados de imagem foram coletados em um forte campo magnético
Teste neuropsicológico multidimensional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do volume cerebral antes e depois do tratamento
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração do volume cerebral (mm3) é avaliada por ressonância magnética ponderada em 3DT1 estrutural.
O software Freesurfer é usado para obter o valor medido do volume.
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Alteração da morfologia cerebrovascular antes e após o tratamento
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração da densidade, calibre e tortuosidade dos vasos cerebrais, contagem de lesões de hiperintensidade da substância branca do cérebro
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Alteração da conectividade da função cerebral antes e depois da operação
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A mudança da intensidade da conectividade funcional do cérebro é avaliada por ressonância magnética funcional em estágio de repouso.
O software DPABI baseado em MATLAB é usado para obter o valor medido da matriz de conectividade funcional.
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da concentração do marcador sérico antes e depois da operação
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração da concentração do marcador sérico é avaliada por citocina inflamatória.
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Alteração da concentração do marcador plasmático antes e depois da operação
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração da concentração plasmática do marcador é avaliada pela proteína de cadeia leve de neurofilamento (NFL) extraída do plasma.
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Mudança de fatores de risco cardiovascular antes e depois da operação
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A mudança de fatores de risco cardiovascular é avaliada pela rotina de sangue e hábitos de vida dos pacientes
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Mudança de funções executivas antes e depois da operação avaliada pelo Teste de Trilha Parte A
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração das funções executivas é avaliada primeiro pelo teste Trail-Making Test Parte A.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 30.
Este teste não tem valores máximos e mínimos claros.
Se o tempo de conclusão do teste exceder 79 segundos, isso significa que o resultado é anormal.
As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Alteração da memória de trabalho antes e depois da operação avaliada pelo Forward Digit Span
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração da memória de trabalho é primeiro avaliada pelo Forward Digit Span.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo não é claro.
A faixa normal de resultados é 7,75±1,47.
As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Alteração da memória de trabalho antes e depois da operação avaliada pelo Backward Digit Span
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração da memória de trabalho é avaliada em segundo lugar pelo Backward Digit Span.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo não é claro.
A faixa normal de resultados é 5,36±1,91.
As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Mudança de funções executivas antes e depois da operação avaliada pelo Teste de Trilha Parte B
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração das funções executivas é avaliada primeiro pelo teste Trail-Making Test Parte B.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 30.
Este teste não tem valores máximos e mínimos claros.
Se o tempo de conclusão do teste exceder 79 segundos, isso significa que o resultado é anormal.
As pontuações mais altas significam um resultado pior. É um suplemento para o Teste de Trilhas Parte A, que é opcional para pacientes que não estão familiarizados com a ordem alfabética em inglês
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Mudança de funções executivas antes e depois da operação avaliada pela pontuação do Digit Symbol Coding
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração das funções executivas é avaliada em segundo lugar pela pontuação do Digit Symbol Coding.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo não é claro.
A faixa normal de resultados é 56,53 ± 20,17.
As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Alteração das funções da memória episódica antes e após a operação avaliada pelo teste de Aprendizagem Auditiva Verbal
Prazo: antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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A alteração da memória episódica é avaliada pelo teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (AVLT-H).
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antes da operação; 3-10 dias após a operação; 1 mês; 6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nengrui Guo, Yuncheng First Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82071993-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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