Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i forholdet mellem kognitive funktionsændringer og cerebrovaskulær sundhed hos patienter med koronar hjertesygdom

28. april 2023 opdateret af: Qianyan Liu, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Evaluering og prognose af cerebrovaskulær og neurologisk sundhedsstatus hos patienter med koronar hjertesygdom efter behandling

Formålet med denne undersøgelse er at belyse billeddannelsesmekanismerne for kognitive funktionsændringer hos patienter med koronar hjertesygdom før og efter operation eller konservativ behandling, og at evaluere og forudsige den postoperative neurologiske funktionsgenopretning og cerebrovaskulære sundhedsniveau hos patienter ved at kombinere serummarkører og indikatorer for evaluering af patientens kardiovaskulære helbred.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus for denne undersøgelse er at belyse indvirkningen af ​​koronar hjertesygdom på morfologien og kognitive ændringer af cerebrale blodkar hos patienter. Registrer billeddata, neuropsykologiske kognitive skalaer, serummarkører, uønskede hjertehændelser og patientevalueringsindikatorer før og efter klinisk behandling og opfølgningsperiode, og udforsk relevante faktorer, der påvirker ændringer i cerebrovaskulær morfologi og kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Yuncheng, Shanxi, Kina
        • Yuncheng First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med CAD（koronar hjertesygdom ）kirurgisk behandlingsgruppe og CAD（koronar hjertesygdom ）konservativ behandlingsgruppe er indlagte og ambulante patienter i hjertekirurgisk afdeling fra forskningscentret. Forsøgspersonerne i sund kontrolgruppe rekrutteres fra samfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet koronar hjertesygdom eller risiko for koronar hjertesygdom gennem klinisk test
  • Bevidst og i stand til at gennemføre neuropsykologiske skalaer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre alvorlige hjertesygdomme (såsom aortaaneurisme)
  • Mennesker med ukontrolleret hypertension eller diabetes
  • Der er kontraindikationer til MR-undersøgelse (der er metalimplantater i kroppen, såsom pacemakere, metalproteser, kunstige led, ikke-paramagnetiske stenter osv.; der er klaustrofobi)
  • Har en historie med alvorligt slagtilfælde, epilepsi, traumatisk hjerneskade og forbigående iskæmiske hændelser
  • Eksistensen af ​​neurologiske og psykiske lidelser (skizofreni, depression osv.), posttraumatisk stresslidelse, tvangslidelse, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose osv.
  • Har en historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • Dem med betydelig organdysfunktion såsom lunge, lever og nyre;
  • Patienter med tumor, infektionssygdomme, blodsystemsygdomme og immunsystemsygdomme;
  • Deltager i øjeblikket i andre kliniske studier på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CAD (koronar hjertesygdom) kirurgisk behandling
Enhed: magnetisk resonansbillede
Billeddata blev indsamlet i et stærkt magnetfelt
Diagnostisk test: Neuropsykologisk skala
Multidimensionel neuropsykologisk test
CAD (koronar hjertesygdom) konservativ behandling
Enhed: magnetisk resonansbillede
Billeddata blev indsamlet i et stærkt magnetfelt
Diagnostisk test: Neuropsykologisk skala
Multidimensionel neuropsykologisk test
HC (Sund kontrol)
Enhed: magnetisk resonansbillede
Billeddata blev indsamlet i et stærkt magnetfelt
Diagnostisk test: Neuropsykologisk skala
Multidimensionel neuropsykologisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjernevolumen før og efter behandling
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​hjernevolumen (mm3) evalueres ved strukturel 3DT1 vægtet MRI. Freesurfer software bruges til at få den målte værdi af volumen.
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af cerebrovaskulær morfologi før og efter behandling
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​cerebral kar tæthed, kaliber og snoethed, hjerne hvid substans hyperintensitet læsioner tæller
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af hjernefunktionsforbindelse før og efter operation
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​hjernens funktionelle forbindelsesintensitet evalueres ved hvilestadiets funktionel MRI. DPABI-software baseret på MATLAB bruges til at få målt matrixværdien af ​​funktionel tilslutning.
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serummarkørkoncentration før og efter operation
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​serummarkørkoncentrationen evalueres af inflammatorisk cytokin.
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af plasmamarkørkoncentration før og efter operation
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​plasmamarkørkoncentrationen evalueres af neurofilament let kæde (NFL) protein ekstraheret fra plasma.
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af kardiovaskulære risikofaktorer før og efter operationen
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer vurderes ud fra blodrutine og patienters levevaner
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af eksekutive funktioner før og efter drift evalueret af Trail-Making Test Part A
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​udøvende funktioner evalueres først ved Trail-Making Test Part A-test. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 30. Denne test har ingen klare maksimum- og minimumværdier. Hvis testens gennemførelsestid overstiger 79 sekunder, betyder det, at resultatet er unormalt. De højere score betyder et dårligere resultat.
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af arbejdshukommelse før og efter operation evalueret af Forward Digit Span
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​arbejdshukommelsen evalueres først af Forward Digit Span. Minimumsværdien er 0 , og maksimumværdien er ikke klar. Det normale resultatområde er 7,75±1,47. De højere score betyder et bedre resultat.
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af arbejdshukommelse før og efter operation evalueret af Backward Digit Span
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​arbejdshukommelsen evalueres for det andet af Backward Digit Span. Minimumsværdien er 0 , og maksimumværdien er ikke klar. Det normale resultatområde er 5,36±1,91. De højere score betyder et bedre resultat.
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af eksekutive funktioner før og efter drift evalueret af Trail-Making Test Part B
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​udøvende funktioner evalueres først ved Trail-Making Test Part B-test. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 30. Denne test har ingen klare maksimum- og minimumværdier. Hvis testens gennemførelsestid overstiger 79 sekunder, betyder det, at resultatet er unormalt. De højere score betyder et dårligere resultat. Det er et supplement til Trail-Making Test Part A, som er valgfri for patienter, der ikke er fortrolige med den engelske alfabetiske rækkefølge
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af eksekutivfunktioner før og efter operation evalueret af ciffersymbolkodning
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​eksekutivfunktioner evalueres for det andet ved ciffersymbolkodning. Minimumsværdien er 0 , og maksimumværdien er ikke klar. Det normale resultatområde er 56,53 ± 20,17. De højere score betyder et bedre resultat.
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændring af episodiske hukommelsesfunktioner før og efter operation evalueret ved Auditory Verbal Learning test
Tidsramme: før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder
Ændringen af ​​episodisk hukommelse evalueres ved Auditory Verbal Learning test (AVLT-H).
før operation; 3-10 dage efter operationen; 1 måned; 6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Yuncheng First Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nengrui Guo, Yuncheng First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82071993-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med magnetisk resonansbillede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner