Forskning om sambandet mellan kognitiva funktionsförändringar och cerebrovaskulär hälsa hos patienter med kranskärlssjukdom
28 april 2023 uppdaterad av: Qianyan Liu, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Utvärdering och prognos av cerebrovaskulärt och neurologiskt hälsotillstånd hos patienter med kranskärlssjukdom efter behandling
Syftet med denna studie är att belysa de avbildande mekanismerna för kognitiva funktionsförändringar hos patienter med kranskärlssjukdom före och efter operation eller konservativ behandling, och att utvärdera och förutsäga den postoperativa neurologiska funktionsåtervinningen och cerebrovaskulära hälsonivån hos patienter genom att kombinera serummarkörer och indikatorer för utvärdering av patientens kardiovaskulära hälsa.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fokus för denna studie är att belysa inverkan av kranskärlssjukdom på morfologin och kognitiva förändringar av cerebrala blodkärl hos patienter.
Registrera avbildningsdata, neuropsykologiska kognitiva skalor, serummarkörer, negativa hjärthändelser och patientutvärderingsindikatorer före och efter klinisk behandling och uppföljningsperiod, och utforska relevanta faktorer som påverkar förändringar i cerebrovaskulär morfologi och kognitiv funktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nengrui Guo
- Telefonnummer: 0086-17635599999
- E-post: 657040251@qq.com
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Kina
- Yuncheng First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med CAD (koronar hjärtsjukdom ) kirurgisk behandlingsgrupp och CAD (koronar hjärtsjukdom ) konservativ behandlingsgrupp är inne- och öppenvårdspatienter på hjärtkirurgiavdelningen från forskningscentret.
Försökspersonerna i friska kontrollgrupper rekryteras från samhället.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad kranskärlssjukdom eller risk för kranskärlssjukdom genom kliniska tester
- Medveten och kapabel att slutföra neuropsykologiska skalor
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra allvarliga hjärtsjukdomar (som aortaaneurysm)
- Personer med okontrollerad hypertoni eller diabetes
- Det finns kontraindikationer för MRT-undersökning (det finns metallimplantat i kroppen, såsom pacemakers, metallproteser, konstgjorda leder, icke-paramagnetiska stentar, etc.; det finns klaustrofobi)
- Har en historia av svår stroke, epilepsi, traumatisk hjärnskada och övergående ischemiska händelser
- Förekomst av neurologiska och psykiska störningar (schizofreni, depression, etc.), posttraumatiskt stressyndrom, tvångssyndrom, multipel skleros, amyotrofisk lateralskleros, etc.
- Har en historia av alkohol- eller drogmissbruk
- De med betydande organdysfunktion såsom lunga, lever och njure;
- Patienter med tumörer, infektionssjukdomar, sjukdomar i blodsystemet och sjukdomar i immunsystemet;
- Deltar för närvarande i andra kliniska studier samtidigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAD (koronar hjärtsjukdom) kirurgisk behandling
|
Bilddata samlades in i ett starkt magnetfält
Multidimensionellt neuropsykologiskt test
|
|
CAD (koronar hjärtsjukdom) konservativ behandling
|
Bilddata samlades in i ett starkt magnetfält
Multidimensionellt neuropsykologiskt test
|
|
HC (Hälsosamma kontroller)
|
Bilddata samlades in i ett starkt magnetfält
Multidimensionellt neuropsykologiskt test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hjärnvolym före och efter behandling
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Förändringen av hjärnvolymen (mm3) utvärderas med strukturell 3DT1-vägd MRT.
Freesurfer programvara används för att få det uppmätta värdet på volymen.
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Förändring av cerebrovaskulär morfologi före och efter behandling
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Förändringen av cerebral kärldensitet, kaliber och slingrande, hyperintensiv lesioner i hjärnans vit substans
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Förändring av hjärnfunktionsanslutningen före och efter operationen
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Förändringen av hjärnans funktionella anslutningsintensitet utvärderas genom funktionell MRT i vilostadiet.
DPABI-programvara baserad på MATLAB används för att få det uppmätta matrisvärdet för funktionell anslutning.
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av serummarkörkoncentration före och efter operation
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Förändringen av serummarkörkoncentrationen utvärderas av inflammatoriskt cytokin.
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Förändring av plasmamarkörkoncentration före och efter operation
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Förändringen av plasmamarkörkoncentrationen utvärderas av neurofilament lätt kedja (NFL) protein extraherat från plasma.
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Förändring av kardiovaskulära riskfaktorer före och efter operation
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Förändringen av kardiovaskulära riskfaktorer utvärderas av blodrutin och patienternas levnadsvanor
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Ändring av exekutiva funktioner före och efter drift utvärderad av Trail-Making Test Part A
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Bytet av exekutiva funktioner utvärderas först av Trail-Making Test Part A-test.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 30.
Detta test har inga tydliga max- och minimivärden.
Om testtiden överstiger 79 sekunder betyder det att resultatet är onormalt.
De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Ändring av arbetsminne före och efter operation utvärderad av Forward Digit Span
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Förändringen av arbetsminnet utvärderas först av Forward Digit Span.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är inte klart.
Det normala resultatet är 7,75±1,47.
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Ändring av arbetsminne före och efter operation utvärderad av Backward Digit Span
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Förändringen av arbetsminne utvärderas för andra gången av Backward Digit Span.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är inte klart.
Det normala resultatet är 5,36±1,91.
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Ändring av exekutiva funktioner före och efter drift utvärderad av Trail-Making Test Part B
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Bytet av exekutiva funktioner utvärderas först av Trail-Making Test Part B-test.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 30.
Detta test har inga tydliga max- och minimivärden.
Om testtiden överstiger 79 sekunder betyder det att resultatet är onormalt.
De högre poängen innebär ett sämre resultat. Det är ett komplement till Trail-Making Test Part A, som är valfritt för patienter som inte är bekanta med den engelska alfabetiska ordningen
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Ändring av exekutiva funktioner före och efter operation utvärderas av siffersymbolkodningspoäng
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Ändringen av exekutiva funktioner utvärderas för andra med siffersymbolkodning.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är inte klart.
Det normala resultatet är 56,53 ± 20,17.
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
|
Ändring av episodiska minnesfunktioner före och efter operation utvärderad med Auditivt Verbal Inlärningstest
Tidsram: före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Förändringen av episodiskt minne utvärderas av Auditory Verbal Learning test (AVLT-H).
|
före operation; 3-10 dagar efter operationen; 1 månad; 6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nengrui Guo, Yuncheng First Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
8 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 82071993-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .