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我们使用视频喉镜插管更快吗?

2023年5月20日 更新者:Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital

该研究的目的是确定视频喉镜对插管所需时间的影响。

这是一项前瞻性、随机、简单的盲法研究。 参与者通过直接喉镜或视频喉镜在全身麻醉下为患者插管进行手术。

研究概览

详细说明

饱腹时插管有很高的肺吸入风险。 它必须很快,因为这种风险会随着插管所需时间的增加而增加。 如果气道困难,建议使用视频喉镜 (VL)。 然而,它对全胃的兴趣仍不清楚,因为在文献中用 VL 插管所需的时间是可变的。 该研究的目的是确定视频喉镜对插管所需时间的影响。

这是一项前瞻性、随机、简单的盲法研究。 参与者通过直接喉镜或视频喉镜在全身麻醉下为患者插管进行手术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tunis、突尼斯、2085
        • Mongi Slim Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁。 ASA 状态 1 至 3。全身麻醉和插管。

排除标准:

  • 困难插管标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:团体直接喉镜检查 (DL)
DL 组:使用直接喉镜式 Macintosh 插管。
使用直接喉镜式 macintosh 进行插管
其他名称:
  • DL
实验性的:集体视频喉镜检查 (VL)
VL 组:使用 McGrath 型视频喉镜插管
使用 McGrath 型视频喉镜进行插管
其他名称:
  • VL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管所需时间
大体时间:在插管期间
操作员在几秒钟内将导管穿过声带所需的时间
在插管期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管尝试次数。
大体时间:在插管结束时
插管所需的尝试次数
在插管结束时
主要去饱和
大体时间:插管期间
血氧饱和度低于 90%
插管期间
喉镜检查难度
大体时间:在插管结束时
cormack anf lehane 等级(1 至 4)1 和 2 表示容易进行喉镜检查,3 和 4 表示困难的喉镜检查
在插管结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr、Mongi Slim Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月30日

首次发布 (实际的)

2023年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月20日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Time to intubate VL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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