- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05851664
Intuberer vi hurtigere med videolaryngoskopet?
Formålet med undersøgelsen var at bestemme virkningen af videolaryngoscpe på den nødvendige tid til at intubere.
Dette var en prospektiv, randomiseret, enkel blindet undersøgelse. Deltagerne intuberede patienter til operation under generel anæstesi enten med direkte laryngoskopi eller med videolaryngoskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intubation på fuld mave har høj risiko for pulmonal sugning. Det skal være hurtigt, da denne risiko øges med den tid, det tager at intubere. Videolaryngoskop (VL) anbefales i tilfælde af vanskelige luftveje. Alligevel er dens interesse for fuld mave uklar, da den nødvendige tid til at intubere med en VL er variabel i litteraturen. Formålet med undersøgelsen var at bestemme virkningen af videolaryngoscpe på den nødvendige tid til at intubere.
Dette var en prospektiv, randomiseret, enkel blindet undersøgelse. Deltagerne intuberede patienter til operation under generel anæstesi enten med direkte laryngoskopi eller med videolaryngoskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år. ASA status 1 til 3. Generel anæstesi og intubation.
Ekskluderingskriterier:
- Kriterier for vanskelige intubationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe direkte laryngoskopi (DL)
Gruppe DL: intuberet med direkte laryngoskopi type Macintosh.
|
intubation ved hjælp af en direkte laryngoskopi type macintosh
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppevideo Laryngoskopi (VL)
Gruppe VL: intuberet med et videolaryngoskop type McGrath
|
Intubation ved hjælp af et videolaryngoskop type McGrath
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig til at intubere
Tidsramme: under intubationen
|
Den tid, det tager for operatøren at føre røret gennem stemmebåndene på få sekunder
|
under intubationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal intubationsforsøg.
Tidsramme: i slutningen af intubationen
|
antal forsøg, der skal til for at intubere
|
i slutningen af intubationen
|
|
Stor desaturation
Tidsramme: under intubation
|
en oximetri under 90 %
|
under intubation
|
|
Sværhedsgrad ved laryngoskopi
Tidsramme: i slutningen af intubationen
|
cormack anf lehane grad (1 til 4) 1 og 2 indikerer let laryngoskopi og 3 og 4 indikerer vanskelig laryngoskopi
|
i slutningen af intubationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Time to intubate VL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med intubation ved direkte laryngoskopi
-
University Health Network, TorontoAfsluttetModerat svært at intubereCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetIntubationForenede Stater