Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intuberer vi raskere med videolaryngoskopet?

20. mai 2023 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Målet med studien var å bestemme virkningen av videolaryngoscpe på tiden som trengs for å intubere.

Dette var en prospektiv, randomisert, enkel blindet studie. Deltakerne intuberte pasienter for operasjon under generell anestesi enten med direkte laryngoskopi eller med videolaryngoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intubasjon på full mage har høy risiko for lungesug. Det må være raskt, da denne risikoen øker med tiden det tar å intubere. Videolaryngoskop (VL) anbefales ved vanskelige luftveier. Likevel er interessen for full mage uklar, siden tiden som trengs for å intubere med en VL varierer i litteraturen. Målet med studien var å bestemme virkningen av videolaryngoscpe på tiden som trengs for å intubere.

Dette var en prospektiv, randomisert, enkel blindet studie. Deltakerne intuberte pasienter for operasjon under generell anestesi enten med direkte laryngoskopi eller med videolaryngoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år. ASA status 1 til 3. Generell anestesi og intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskelige intubasjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe direkte laryngoskopi (DL)
Gruppe DL: intubert med direkte laryngoskopi type Macintosh.
Enhet: intubasjon ved direkte laryngoskopi
intubasjon ved hjelp av en direkte laryngoskopi-type macintosh
Andre navn:
  • DL
Eksperimentell: Gruppevideo Laryngoskopi (VL)
Gruppe VL: intubert med et videolaryngoskop type McGrath
Enhet: Intubasjon ved videolaryngoskopi
Intubasjon ved hjelp av et videolaryngoskop type McGrath
Andre navn:
  • VL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som trengs for å intubere
Tidsramme: under intubasjonen
Tid som trengs for operatøren for å føre røret gjennom stemmebåndene på sekunder
under intubasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall intubasjonsforsøk.
Tidsramme: ved slutten av intubasjonen
antall forsøk som trengs for å intubere
ved slutten av intubasjonen
Stor desaturation
Tidsramme: under intubasjon
en oksymetri under 90 %
under intubasjon
Vanskeligheter med laryngoskopi
Tidsramme: ved slutten av intubasjonen
cormack anf lehane grad (1 til 4) 1 og 2 indikerer lett laryngoskopi og 3 og 4 indikerer vanskelig laryngoskopi
ved slutten av intubasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Time to intubate VL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere