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¿Intubamos más rápido con el videolaringoscopio?

20 de mayo de 2023 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

El objetivo del estudio fue determinar el impacto del videolaringoscopia en el tiempo necesario para intubar.

Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego. Los participantes intubaron a los pacientes para cirugía bajo anestesia general con laringoscopia directa o con videolaringoscopia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación con el estómago lleno tiene un alto riesgo de succión pulmonar. Debe ser rápido, ya que este riesgo aumenta con el tiempo necesario para intubar. Se recomienda el videolaringoscopio (VL) en caso de vía aérea difícil. Sin embargo, su interés en el estómago lleno sigue sin estar claro, ya que el tiempo necesario para intubar con un VL es variable en la literatura. El objetivo del estudio fue determinar el impacto del videolaringoscopia en el tiempo necesario para intubar.

Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego. Los participantes intubaron a los pacientes para cirugía bajo anestesia general con laringoscopia directa o con videolaringoscopia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años. Estado ASA 1 a 3. Anestesia general e intubación.

Criterio de exclusión:

  • Criterios de intubaciones difíciles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laringoscopia Directa Grupal (DL)
Grupo DL: intubados con laringoscopia directa tipo Macintosh.
intubación mediante laringoscopia directa tipo macintosh
Otros nombres:
  • DL
Experimental: Videolaringoscopia grupal (VL)
Grupo VL: intubados con videolaringoscopio tipo McGrath
Intubación mediante un videolaringoscopio tipo McGrath
Otros nombres:
  • VL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para intubar
Periodo de tiempo: durante la intubación
Tiempo que necesita el operador para pasar el tubo a través de las cuerdas vocales en segundos
durante la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de intubación.
Periodo de tiempo: al final de la intubación
número de intentos necesarios para intubar
al final de la intubación
Gran desaturación
Periodo de tiempo: durante la intubación
una oximetría por debajo del 90 %
durante la intubación
Dificultad de la laringoscopia
Periodo de tiempo: al final de la intubación
grado cormack anf lehane (1 a 4) 1 y 2 indican laringoscopia fácil y 3 y 4 indican laringoscopia difícil
al final de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Time to intubate VL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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