- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05851664
¿Intubamos más rápido con el videolaringoscopio?
El objetivo del estudio fue determinar el impacto del videolaringoscopia en el tiempo necesario para intubar.
Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego. Los participantes intubaron a los pacientes para cirugía bajo anestesia general con laringoscopia directa o con videolaringoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación con el estómago lleno tiene un alto riesgo de succión pulmonar. Debe ser rápido, ya que este riesgo aumenta con el tiempo necesario para intubar. Se recomienda el videolaringoscopio (VL) en caso de vía aérea difícil. Sin embargo, su interés en el estómago lleno sigue sin estar claro, ya que el tiempo necesario para intubar con un VL es variable en la literatura. El objetivo del estudio fue determinar el impacto del videolaringoscopia en el tiempo necesario para intubar.
Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego. Los participantes intubaron a los pacientes para cirugía bajo anestesia general con laringoscopia directa o con videolaringoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Tunis, Túnez, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años. Estado ASA 1 a 3. Anestesia general e intubación.
Criterio de exclusión:
- Criterios de intubaciones difíciles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Laringoscopia Directa Grupal (DL)
Grupo DL: intubados con laringoscopia directa tipo Macintosh.
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intubación mediante laringoscopia directa tipo macintosh
Otros nombres:
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Experimental: Videolaringoscopia grupal (VL)
Grupo VL: intubados con videolaringoscopio tipo McGrath
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Intubación mediante un videolaringoscopio tipo McGrath
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para intubar
Periodo de tiempo: durante la intubación
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Tiempo que necesita el operador para pasar el tubo a través de las cuerdas vocales en segundos
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durante la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intentos de intubación.
Periodo de tiempo: al final de la intubación
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número de intentos necesarios para intubar
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al final de la intubación
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Gran desaturación
Periodo de tiempo: durante la intubación
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una oximetría por debajo del 90 %
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durante la intubación
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Dificultad de la laringoscopia
Periodo de tiempo: al final de la intubación
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grado cormack anf lehane (1 a 4) 1 y 2 indican laringoscopia fácil y 3 y 4 indican laringoscopia difícil
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al final de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Time to intubate VL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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