- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05851664
Быстрее ли мы интубируем с помощью видеоларингоскопа?
Целью исследования было определить влияние видеоларингоскопа на время, необходимое для интубации.
Это было проспективное, рандомизированное, простое слепое исследование. Участники интубировали пациентов для операции под общей анестезией либо с помощью прямой ларингоскопии, либо с помощью видеоларингоскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Интубация на полный желудок сопряжена с высоким риском легочной аспирации. Это должно быть быстро, так как этот риск увеличивается со временем, необходимым для интубации. Видеоларингоскопия (ВЛ) рекомендуется при затрудненном дыхании. Тем не менее, его интерес к полному желудку остается неясным, поскольку время, необходимое для интубации с помощью ВЛ, в литературе варьируется. Целью исследования было определить влияние видеоларингоскопа на время, необходимое для интубации.
Это было проспективное, рандомизированное, простое слепое исследование. Участники интубировали пациентов для операции под общей анестезией либо с помощью прямой ларингоскопии, либо с помощью видеоларингоскопии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет. Статус ASA от 1 до 3. Общая анестезия и интубация.
Критерий исключения:
- Критерии трудной интубации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповая прямая ларингоскопия (ДЛ)
Группа ДЛ: интубированные с прямой ларингоскопией типа Macintosh.
|
интубация с помощью прямой ларингоскопии типа Macintosh
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Групповая видеоларингоскопия (ВЛ)
Группа ВЛ: интубация видеоларингоскопом типа McGrath
|
Интубация с помощью видеоларингоскопа типа McGrath
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для интубации
Временное ограничение: во время интубации
|
Время, необходимое оператору, чтобы провести трубку через голосовые связки в секундах
|
во время интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток интубации.
Временное ограничение: в конце интубации
|
количество попыток, необходимое для интубации
|
в конце интубации
|
|
Большая десатурация
Временное ограничение: во время интубации
|
оксиметрия ниже 90 %
|
во время интубации
|
|
Сложность ларингоскопии
Временное ограничение: в конце интубации
|
Cormack Anf Lehane (от 1 до 4) 1 и 2 указывают на легкую ларингоскопию, а 3 и 4 указывают на сложную ларингоскопию
|
в конце интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Time to intubate VL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .