Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intubujeme s videolaryngoskopem rychleji?

20. května 2023 aktualizováno: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Cílem studie bylo zjistit vliv videolaryngoskopie na dobu potřebnou k intubaci.

Jednalo se o prospektivní, randomizovanou, jednoduchou zaslepenou studii. Účastníci intubovali pacienty k operaci v celkové anestezii buď přímou laryngoskopií nebo videolaryngoskopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intubace na plný žaludek je vystavena vysokému riziku plicního sání. Musí to být rychlé, protože toto riziko se zvyšuje s dobou potřebnou k intubaci. Videolaryngoskop (VL) se doporučuje při obtížných dýchacích cestách. Jeho zájem o plný žaludek však zůstává nejasný, protože doba potřebná k intubaci s VL se v literatuře liší. Cílem studie bylo zjistit vliv videolaryngoskopie na dobu potřebnou k intubaci.

Jednalo se o prospektivní, randomizovanou, jednoduchou zaslepenou studii. Účastníci intubovali pacienty k operaci v celkové anestezii buď přímou laryngoskopií nebo videolaryngoskopií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let. Stav ASA 1 až 3. Celková anestezie a intubace.

Kritéria vyloučení:

  • Obtížná kritéria pro intubaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinová přímá laryngoskopie (DL)
Skupina DL: intubováno přímou laryngoskopií typu Macintosh.
Přístroj: intubace přímou laryngoskopií
intubace pomocí přímé laryngoskopie typu macintosh
Ostatní jména:
  • DL
Experimentální: Skupinové video Laryngoskopie (VL)
Skupina VL: intubováno videolaryngoskopem typu McGrath
Přístroj: Intubace pomocí videolaryngoskopie
Intubace pomocí videolaryngoskopu typu McGrath
Ostatní jména:
  • VL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k intubaci
Časové okno: během intubace
Doba potřebná k tomu, aby obsluha protáhla trubici hlasivkami v sekundách
během intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o intubaci.
Časové okno: na konci intubace
počet pokusů potřebných k intubaci
na konci intubace
Velká desaturace
Časové okno: během intubace
oxymetrie pod 90 %
během intubace
Obtížnost laryngoskopie
Časové okno: na konci intubace
cormack anf lehane stupeň (1 až 4) 1 a 2 indikují snadnou laryngoskopii a 3 a 4 značí obtížnou laryngoskopii
na konci intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mongi Slim Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Time to intubate VL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intubace přímou laryngoskopií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit