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Intubamos mais rápido com o videolaringoscópio?

20 de maio de 2023 atualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

O objetivo do estudo foi determinar o impacto do videolaringoscópio no tempo necessário para intubar.

Este foi um estudo prospectivo, randomizado, simples cego. Os participantes intubaram pacientes para cirurgia sob anestesia geral com laringoscopia direta ou videolaringoscopia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação com o estômago cheio apresenta alto risco de sucção pulmonar. Deve ser rápido, pois esse risco aumenta com o tempo necessário para entubar. O videolaringoscópio (VL) é recomendado em caso de via aérea difícil. No entanto, seu interesse em estômago cheio ainda não está claro, pois o tempo necessário para intubar um VL é variável na literatura. O objetivo do estudo foi determinar o impacto do videolaringoscópio no tempo necessário para intubar.

Este foi um estudo prospectivo, randomizado, simples cego. Os participantes intubaram pacientes para cirurgia sob anestesia geral com laringoscopia direta ou videolaringoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tunis, Tunísia, 2085
        • Mongi Slim hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos. Estado ASA 1 a 3. Anestesia geral e intubação.

Critério de exclusão:

  • Critérios de intubação difícil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Laringoscopia direta (DL)
Grupo DL: intubados com laringoscopia direta tipo Macintosh.
intubação usando uma laringoscopia direta tipo macintosh
Outros nomes:
  • DL
Experimental: Videolaringoscopia em grupo (VL)
Grupo VL: intubados com videolaringoscópio tipo McGrath
Intubação com videolaringoscópio tipo McGrath
Outros nomes:
  • VL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para entubar
Prazo: durante a intubação
Tempo necessário para o operador passar o tubo pelas cordas vocais em segundos
durante a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de intubação.
Prazo: no final da intubação
número de tentativas necessárias para intubar
no final da intubação
Grande dessaturação
Prazo: durante a intubação
uma oximetria abaixo de 90%
durante a intubação
Dificuldade da laringoscopia
Prazo: no final da intubação
grau de cormack anf lehane (1 a 4) 1 e 2 indicam laringoscopia fácil e 3 e 4 indicam laringoscopia difícil
no final da intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Time to intubate VL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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