- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05851664
Intubamos mais rápido com o videolaringoscópio?
O objetivo do estudo foi determinar o impacto do videolaringoscópio no tempo necessário para intubar.
Este foi um estudo prospectivo, randomizado, simples cego. Os participantes intubaram pacientes para cirurgia sob anestesia geral com laringoscopia direta ou videolaringoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação com o estômago cheio apresenta alto risco de sucção pulmonar. Deve ser rápido, pois esse risco aumenta com o tempo necessário para entubar. O videolaringoscópio (VL) é recomendado em caso de via aérea difícil. No entanto, seu interesse em estômago cheio ainda não está claro, pois o tempo necessário para intubar um VL é variável na literatura. O objetivo do estudo foi determinar o impacto do videolaringoscópio no tempo necessário para intubar.
Este foi um estudo prospectivo, randomizado, simples cego. Os participantes intubaram pacientes para cirurgia sob anestesia geral com laringoscopia direta ou videolaringoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 2085
- Mongi Slim hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos. Estado ASA 1 a 3. Anestesia geral e intubação.
Critério de exclusão:
- Critérios de intubação difícil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo Laringoscopia direta (DL)
Grupo DL: intubados com laringoscopia direta tipo Macintosh.
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intubação usando uma laringoscopia direta tipo macintosh
Outros nomes:
|
Experimental: Videolaringoscopia em grupo (VL)
Grupo VL: intubados com videolaringoscópio tipo McGrath
|
Intubação com videolaringoscópio tipo McGrath
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para entubar
Prazo: durante a intubação
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Tempo necessário para o operador passar o tubo pelas cordas vocais em segundos
|
durante a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tentativas de intubação.
Prazo: no final da intubação
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número de tentativas necessárias para intubar
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no final da intubação
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Grande dessaturação
Prazo: durante a intubação
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uma oximetria abaixo de 90%
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durante a intubação
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Dificuldade da laringoscopia
Prazo: no final da intubação
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grau de cormack anf lehane (1 a 4) 1 e 2 indicam laringoscopia fácil e 3 e 4 indicam laringoscopia difícil
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no final da intubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Time to intubate VL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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