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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851664
Videolaryngoscope로 더 빨리 삽관합니까?
2023년 5월 20일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
이 연구의 목적은 삽관에 필요한 시간에 대한 videolaryngoscpe의 영향을 결정하는 것이었습니다.
이것은 전향적이고 무작위화된 단순 맹검 연구였습니다. 참가자들은 직접적인 후두경 검사 또는 비디오 후두경 검사를 통해 전신 마취 하에 수술을 위해 환자에게 삽관을 했습니다.
연구 개요
상세 설명
만복 상태에서의 삽관은 폐 흡입의 위험이 높습니다. 이 위험은 삽관에 필요한 시간과 함께 증가하므로 신속해야 합니다. 기도가 어려운 경우 비디오후두경(VL)을 권장합니다. 그러나 VL로 삽관하는 데 필요한 시간이 문헌에서 가변적이기 때문에 전체 위장에 대한 관심은 불분명합니다. 이 연구의 목적은 삽관에 필요한 시간에 대한 videolaryngoscpe의 영향을 결정하는 것이었습니다.
이것은 전향적이고 무작위화된 단순 맹검 연구였습니다. 참가자들은 직접적인 후두경 검사 또는 비디오 후두경 검사를 통해 전신 마취 하에 수술을 위해 환자에게 삽관을 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tunis, 튀니지, 2085
- Mongi Slim hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세. ASA 상태 1~3. 전신 마취 및 삽관.
제외 기준:
- 어려운 삽관 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 직접 후두경 검사(DL)
그룹 DL: 직접 후두경 검사 유형 Macintosh로 삽관.
|
직접 후두경을 사용한 삽관법 유형 매킨토시
다른 이름들:
|
실험적: 그룹 비디오 후두경 검사(VL)
그룹 VL: 비디오 후두경 유형 McGrath로 삽관
|
비디오 후두경 유형 McGrath를 사용한 삽관
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관에 필요한 시간
기간: 삽관 중
|
작업자가 성대를 통해 튜브를 몇 초 만에 통과시키는 데 필요한 시간
|
삽관 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삽관 시도 횟수.
기간: 삽관이 끝날 때
|
삽관에 필요한 시도 횟수
|
삽관이 끝날 때
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주요 불포화
기간: 삽관 중
|
90% 미만의 산소 측정
|
삽관 중
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후두경 검사의 어려움
기간: 삽관이 끝날 때
|
cormack anf lehane 등급(1~4) 1과 2는 쉬운 후두경 검사를 나타내고 3과 4는 어려운 후두경 검사를 나타냅니다.
|
삽관이 끝날 때
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Time to intubate VL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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