- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05851664
Intuberar vi snabbare med videolaryngoskopet?
Syftet med studien var att fastställa effekten av videolaryngoscpe på den tid som behövs för att intubera.
Detta var en prospektiv, randomiserad, enkel blindad studie. Deltagarna intuberade patienter för operation under generell anestesi antingen med direkt laryngoskopi eller med videolaryngoskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intubation på full mage löper stor risk för lungsugning. Det måste gå snabbt, eftersom denna risk ökar med tiden det tar att intubera. Videolaryngoskop (VL) rekommenderas vid svåra luftvägar. Ändå är intresset för full mage fortfarande oklart, eftersom tiden som behövs för att intubera med en VL varierar i litteraturen. Syftet med studien var att fastställa effekten av videolaryngoscpe på den tid som behövs för att intubera.
Detta var en prospektiv, randomiserad, enkel blindad studie. Deltagarna intuberade patienter för operation under generell anestesi antingen med direkt laryngoskopi eller med videolaryngoskopi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal. ASA-status 1 till 3. Generell anestesi och intubation.
Exklusions kriterier:
- Kriterier för svåra intubationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp direkt laryngoskopi (DL)
Grupp DL: intuberad med direkt laryngoskopi typ Macintosh.
|
intubation med en direkt laryngoskopi typ macintosh
Andra namn:
|
|
Experimentell: Gruppvideo Laryngoskopi (VL)
Grupp VL: intuberad med ett videolaryngoskop typ McGrath
|
Intubation med ett videolaryngoskop typ McGrath
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som behövs för att intubera
Tidsram: under intubationen
|
Tid som krävs för att operatören ska passera röret genom stämbanden på sekunder
|
under intubationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal intubationsförsök.
Tidsram: i slutet av intubationen
|
antal försök som krävs för att intubera
|
i slutet av intubationen
|
|
Stor desaturation
Tidsram: under intubation
|
en oximetri under 90 %
|
under intubation
|
|
Svårighet med laryngoskopi
Tidsram: i slutet av intubationen
|
cormack anf lehane grad (1 till 4) 1 och 2 indikerar lätt laryngoskopi och 3 och 4 indikerar svår laryngoskopi
|
i slutet av intubationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Time to intubate VL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .