- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05851664
Intubiamo più velocemente con il videolaringoscopio?
Lo scopo dello studio era determinare l'impatto della videolaringoscopia sul tempo necessario per l'intubazione.
Questo era uno studio prospettico, randomizzato, semplice in cieco. I partecipanti hanno intubato i pazienti per un intervento chirurgico in anestesia generale con laringoscopia diretta o con videolaringoscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intubazione a stomaco pieno è ad alto rischio di aspirazione polmonare. Deve essere rapido, poiché questo rischio aumenta con il tempo necessario per intubare. Il videolaringoscopio (VL) è consigliato in caso di vie aeree difficili. Tuttavia, il suo interesse per lo stomaco pieno rimane poco chiaro, poiché il tempo necessario per intubare con una VL è variabile in letteratura. Lo scopo dello studio era determinare l'impatto della videolaringoscopia sul tempo necessario per l'intubazione.
Questo era uno studio prospettico, randomizzato, semplice in cieco. I partecipanti hanno intubato i pazienti per un intervento chirurgico in anestesia generale con laringoscopia diretta o con videolaringoscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2085
- Mongi slim hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni. Stato ASA da 1 a 3. Anestesia generale e intubazione.
Criteri di esclusione:
- Criteri di intubazione difficili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta di gruppo (DL)
Gruppo DL: intubato con laringoscopia diretta tipo Macintosh.
|
intubazione utilizzando un macintosh di tipo laringoscopia diretta
Altri nomi:
|
Sperimentale: Videolaringoscopia di gruppo (VL)
Gruppo VL: intubato con videolaringoscopio tipo McGrath
|
Intubazione con videolaringoscopio tipo McGrath
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo necessario per intubare
Lasso di tempo: durante l'intubazione
|
Tempo necessario all'operatore per far passare il tubo attraverso le corde vocali in pochi secondi
|
durante l'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di tentativi di intubazione.
Lasso di tempo: al termine dell'intubazione
|
numero di tentativi necessari per intubare
|
al termine dell'intubazione
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Grande desaturazione
Lasso di tempo: durante l'intubazione
|
un'ossimetria inferiore al 90%
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durante l'intubazione
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Difficoltà della laringoscopia
Lasso di tempo: al termine dell'intubazione
|
grado cormack anf lehane (da 1 a 4) 1 e 2 indicano laringoscopia facile e 3 e 4 indicano laringoscopia difficile
|
al termine dell'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi slim hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Time to intubate VL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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