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Intubiamo più velocemente con il videolaringoscopio?

20 maggio 2023 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Lo scopo dello studio era determinare l'impatto della videolaringoscopia sul tempo necessario per l'intubazione.

Questo era uno studio prospettico, randomizzato, semplice in cieco. I partecipanti hanno intubato i pazienti per un intervento chirurgico in anestesia generale con laringoscopia diretta o con videolaringoscopia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intubazione a stomaco pieno è ad alto rischio di aspirazione polmonare. Deve essere rapido, poiché questo rischio aumenta con il tempo necessario per intubare. Il videolaringoscopio (VL) è consigliato in caso di vie aeree difficili. Tuttavia, il suo interesse per lo stomaco pieno rimane poco chiaro, poiché il tempo necessario per intubare con una VL è variabile in letteratura. Lo scopo dello studio era determinare l'impatto della videolaringoscopia sul tempo necessario per l'intubazione.

Questo era uno studio prospettico, randomizzato, semplice in cieco. I partecipanti hanno intubato i pazienti per un intervento chirurgico in anestesia generale con laringoscopia diretta o con videolaringoscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tunis, Tunisia, 2085
        • Mongi slim hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni. Stato ASA da 1 a 3. Anestesia generale e intubazione.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di intubazione difficili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta di gruppo (DL)
Gruppo DL: intubato con laringoscopia diretta tipo Macintosh.
intubazione utilizzando un macintosh di tipo laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • DL
Sperimentale: Videolaringoscopia di gruppo (VL)
Gruppo VL: intubato con videolaringoscopio tipo McGrath
Intubazione con videolaringoscopio tipo McGrath
Altri nomi:
  • VL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per intubare
Lasso di tempo: durante l'intubazione
Tempo necessario all'operatore per far passare il tubo attraverso le corde vocali in pochi secondi
durante l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di intubazione.
Lasso di tempo: al termine dell'intubazione
numero di tentativi necessari per intubare
al termine dell'intubazione
Grande desaturazione
Lasso di tempo: durante l'intubazione
un'ossimetria inferiore al 90%
durante l'intubazione
Difficoltà della laringoscopia
Lasso di tempo: al termine dell'intubazione
grado cormack anf lehane (da 1 a 4) 1 e 2 indicano laringoscopia facile e 3 e 4 indicano laringoscopia difficile
al termine dell'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi slim hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Time to intubate VL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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