Czy za pomocą wideolaryngoskopu intubujemy szybciej?
Celem pracy było określenie wpływu wideolaryngoscpe na czas potrzebny do intubacji.
Było to prospektywne, randomizowane, proste, zaślepione badanie. Uczestnicy intubowali pacjentów do operacji w znieczuleniu ogólnym za pomocą laryngoskopii bezpośredniej lub wideolaryngoskopii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Intubacja na pełnym żołądku wiąże się z dużym ryzykiem zassania płuc. Musi być szybki, gdyż ryzyko to wzrasta wraz z czasem potrzebnym do intubacji. Wideolaryngoskop (VL) jest zalecany w przypadku trudnych dróg oddechowych. Jednak jego zainteresowanie pełnym żołądkiem pozostaje niejasne, ponieważ czas potrzebny do intubacji z VL jest różny w literaturze. Celem pracy było określenie wpływu wideolaryngoscpe na czas potrzebny do intubacji.
Było to prospektywne, randomizowane, proste, zaślepione badanie. Uczestnicy intubowali pacjentów do operacji w znieczuleniu ogólnym za pomocą laryngoskopii bezpośredniej lub wideolaryngoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat. Status ASA od 1 do 3. Znieczulenie ogólne i intubacja.
Kryteria wyłączenia:
- Trudne kryteria intubacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia grupowa bezpośrednia (DL)
Grupa DL: zaintubowani z laryngoskopią bezpośrednią typu Macintosh.
|
intubacja za pomocą laryngoskopii bezpośredniej typu macintosh
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Film grupowy Laryngoskopia (VL)
Grupa VL: zaintubowani wideolaryngoskopem typu McGrath
|
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu typu McGrath
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do intubacji
Ramy czasowe: podczas intubacji
|
Czas potrzebny operatorowi na przeprowadzenie rurki przez struny głosowe w sekundach
|
podczas intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób intubacji.
Ramy czasowe: pod koniec intubacji
|
liczba prób potrzebnych do intubacji
|
pod koniec intubacji
|
|
Duża desaturacja
Ramy czasowe: podczas intubacji
|
oksymetria poniżej 90%
|
podczas intubacji
|
|
Trudność laryngoskopii
Ramy czasowe: pod koniec intubacji
|
Cormack Anf Lehane stopień (1 do 4) 1 i 2 wskazują na łatwą laryngoskopię, a 3 i 4 na trudną laryngoskopię
|
pod koniec intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Time to intubate VL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .