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Intubons-nous plus rapidement avec le vidéolaryngoscope ?

20 mai 2023 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Le but de l'étude était de déterminer l'impact du videolaryngoscpe sur le temps nécessaire à l'intubation.

Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée, en simple aveugle. Les participants ont intubé des patients pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, soit par laryngoscopie directe, soit par vidéolaryngoscopie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intubation à jeun présente un risque élevé d'aspiration pulmonaire. Elle doit être rapide car ce risque augmente avec le temps nécessaire à l'intubation. Le vidéolaryngoscope (VL) est recommandé en cas de voies respiratoires difficiles. Pourtant, son intérêt à estomac plein reste incertain, car le temps nécessaire pour intuber avec une VL est variable dans la littérature. Le but de l'étude était de déterminer l'impact du videolaryngoscpe sur le temps nécessaire à l'intubation.

Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée, en simple aveugle. Les participants ont intubé des patients pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, soit par laryngoscopie directe, soit par vidéolaryngoscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunis, Tunisie, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans. Statut ASA 1 à 3. Anesthésie générale et intubation.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'intubations difficiles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Laryngoscopie directe (DL)
Groupe DL : intubé avec laryngoscopie directe type Macintosh.
intubation à l'aide d'un macintosh de type laryngoscopie directe
Autres noms:
  • DL
Expérimental: Groupe vidéo Laryngoscopie (LV)
Groupe VL : intubé avec un vidéolaryngoscope type McGrath
Intubation à l'aide d'un vidéolaryngoscope type McGrath
Autres noms:
  • LV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour intuber
Délai: pendant l'intubation
Temps nécessaire à l'opérateur pour faire passer le tube dans les cordes vocales en quelques secondes
pendant l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives d'intubation.
Délai: en fin d'intubation
nombre de tentatives nécessaires pour intuber
en fin d'intubation
Désaturation majeure
Délai: pendant l'intubation
une oxymétrie inférieure à 90 %
pendant l'intubation
Difficulté de la laryngoscopie
Délai: en fin d'intubation
cormack anf lehane grade (1 à 4) 1 et 2 indiquent une laryngoscopie facile et 3 et 4 indiquent une laryngoscopie difficile
en fin d'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Time to intubate VL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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