- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05851664
Intubons-nous plus rapidement avec le vidéolaryngoscope ?
Le but de l'étude était de déterminer l'impact du videolaryngoscpe sur le temps nécessaire à l'intubation.
Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée, en simple aveugle. Les participants ont intubé des patients pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, soit par laryngoscopie directe, soit par vidéolaryngoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation à jeun présente un risque élevé d'aspiration pulmonaire. Elle doit être rapide car ce risque augmente avec le temps nécessaire à l'intubation. Le vidéolaryngoscope (VL) est recommandé en cas de voies respiratoires difficiles. Pourtant, son intérêt à estomac plein reste incertain, car le temps nécessaire pour intuber avec une VL est variable dans la littérature. Le but de l'étude était de déterminer l'impact du videolaryngoscpe sur le temps nécessaire à l'intubation.
Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée, en simple aveugle. Les participants ont intubé des patients pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, soit par laryngoscopie directe, soit par vidéolaryngoscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tunis, Tunisie, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans. Statut ASA 1 à 3. Anesthésie générale et intubation.
Critère d'exclusion:
- Critères d'intubations difficiles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe Laryngoscopie directe (DL)
Groupe DL : intubé avec laryngoscopie directe type Macintosh.
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intubation à l'aide d'un macintosh de type laryngoscopie directe
Autres noms:
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Expérimental: Groupe vidéo Laryngoscopie (LV)
Groupe VL : intubé avec un vidéolaryngoscope type McGrath
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Intubation à l'aide d'un vidéolaryngoscope type McGrath
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour intuber
Délai: pendant l'intubation
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Temps nécessaire à l'opérateur pour faire passer le tube dans les cordes vocales en quelques secondes
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pendant l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tentatives d'intubation.
Délai: en fin d'intubation
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nombre de tentatives nécessaires pour intuber
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en fin d'intubation
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Désaturation majeure
Délai: pendant l'intubation
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une oxymétrie inférieure à 90 %
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pendant l'intubation
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Difficulté de la laryngoscopie
Délai: en fin d'intubation
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cormack anf lehane grade (1 à 4) 1 et 2 indiquent une laryngoscopie facile et 3 et 4 indiquent une laryngoscopie difficile
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en fin d'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Time to intubate VL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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