- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851664
Intuboidaanko nopeammin videolaryngoskoopilla?
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää videolaryngoscpe:n vaikutusta intubaatioon tarvittavaan aikaan.
Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu, yksinkertainen sokkotutkimus. Osallistujat intuboivat potilaat leikkaukseen yleisanestesiassa joko suoralla laryngoskopialla tai videolaryngoskopialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täysin vatsaan tapahtuva intubaatio on suuressa keuhkoimuriskissä. Sen on oltava nopea, koska tämä riski kasvaa intubaatioon tarvittavan ajan myötä. Videolaryngoskooppia (VL) suositellaan vaikeiden hengitysteiden yhteydessä. Silti sen kiinnostus täyteen vatsaan on epäselvä, koska VL:n intubaatioon tarvittava aika vaihtelee kirjallisuudessa. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää videolaryngoscpe:n vaikutusta intubaatioon tarvittavaan aikaan.
Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu, yksinkertainen sokkotutkimus. Osallistujat intuboivat potilaat leikkaukseen yleisanestesiassa joko suoralla laryngoskopialla tai videolaryngoskopialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha. ASA-status 1–3. Yleisanestesia ja intubaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat intubaatiokriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmäsuora laryngoskopia (DL)
Ryhmä DL: intuboitu suoralla laryngoskopialla, tyyppi Macintosh.
|
intubaatio suoralla laryngoskopiatyyppisellä macintoshilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmävideo Laryngoscopy (VL)
Ryhmä VL: intuboitu McGrath-tyyppisellä videolaryngoskoopilla
|
Intubaatio McGrath-tyyppisellä videolaryngoskoopilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioon tarvittava aika
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
Aika, jonka käyttäjä tarvitsee kuljettaakseen putken äänihuulten läpi sekunneissa
|
intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioyritysten määrä.
Aikaikkuna: intuboinnin lopussa
|
intubaatioyritysten määrä
|
intuboinnin lopussa
|
|
Suuri kyllästyminen
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
oksimetria alle 90 %
|
intuboinnin aikana
|
|
Laryngoskopian vaikeus
Aikaikkuna: intuboinnin lopussa
|
cormack anf lehane luokka (1-4) 1 ja 2 tarkoittavat helppoa laryngoskoopiaa ja 3 ja 4 osoittavat vaikeaa laryngoskopiaa
|
intuboinnin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Time to intubate VL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .