Intuberen we sneller met de videolaryngoscoop?
Het doel van de studie was het bepalen van de impact van de videolaryngoscoop op de tijd die nodig is om te intuberen.
Dit was een prospectieve, gerandomiseerde, eenvoudig geblindeerde studie. De deelnemers intubeerden patiënten voor een operatie onder algemene anesthesie, hetzij met directe laryngoscopie, hetzij met videolaryngoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij intubatie op een volle maag bestaat een hoog risico op pulmonale afzuiging. Het moet snel gebeuren, aangezien dit risico toeneemt met de tijd die nodig is om te intuberen. Videolaryngoscoop (VL) wordt aanbevolen bij een moeilijke luchtweg. Toch blijft de interesse in een volle maag onduidelijk, aangezien de tijd die nodig is om te intuberen met een VL variabel is in de literatuur. Het doel van de studie was het bepalen van de impact van de videolaryngoscoop op de tijd die nodig is om te intuberen.
Dit was een prospectieve, gerandomiseerde, eenvoudig geblindeerde studie. De deelnemers intubeerden patiënten voor een operatie onder algemene anesthesie, hetzij met directe laryngoscopie, hetzij met videolaryngoscopie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 2085
- Mongi slim hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar. ASA-status 1 tot 3. Algemene anesthesie en intubatie.
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijke criteria voor intubaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Directe laryngoscopie (DL)
Groep DL: geïntubeerd met directe laryngoscopie type Macintosh.
|
intubatie met behulp van een directe laryngoscopie type macintosh
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groepsvideo Laryngoscopie (VL)
Groep VL: geïntubeerd met een videolaryngoscoop type McGrath
|
Intubatie met behulp van een videolaryngoscoop type McGrath
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig is om te intuberen
Tijdsspanne: tijdens de intubatie
|
Tijd die de operator nodig heeft om de buis in seconden door de stembanden te laten gaan
|
tijdens de intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal intubatiepogingen.
Tijdsspanne: aan het einde van de intubatie
|
aantal pogingen nodig om te intuberen
|
aan het einde van de intubatie
|
|
Grote desaturatie
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
een oximetrie onder 90 %
|
tijdens intubatie
|
|
Moeilijkheid van de laryngoscopie
Tijdsspanne: aan het einde van de intubatie
|
cormack anflehane graad (1 tot 4) 1 en 2 geven gemakkelijke laryngoscopie aan en 3 en 4 geven moeilijke laryngoscopie aan
|
aan het einde van de intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi slim hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Time to intubate VL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .