甜叶菊和蔗糖和天然水在酸碱度和牙菌斑和微生物组-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将进行一项随机交叉临床试验，包括 52 名健康青少年参与者（样本量 alpha = 0.05 和 beta = 0.8 ). 干预将包括在第一次会议中摄入 355 毫升茶柠檬味 (pH 值 7.1)，在随后的会议中，茶将添加 1) 2.2 克 (gr.) 甜菊苷或 2) 7.5 克。蔗糖。两次干预之间的清除期为 1 周。

参与者将被告知潜在风险，签署知情同意书并完成纳入标准的参与者将以双盲方式随机分配。

数据将以特殊格式收集，包括以前的状况、身份（年龄和性别）和可能的不利影响。如果发生任何可能的不利影响，将通知研究团队以确定变化。

为了确定 pH 值，将获取唾液和牙科生物膜样本并使用用缓冲溶液校准的 HANNA 电位计进行分析。
为确定细菌增殖，将获取牙科生物膜样本，在适当的培养基和条件下培养，与美国典型培养物保藏中心 (ATCC) 目录进行比较，并将比较菌落形成单位的数量。
为了分析牙科生物膜的主要成分，将进行基因测序并比较操作分类单元。（52 名参与者中的 11 名将被随机分配进行微生物组分析）。

数据将在秒表指示的时间收集，并由两名验证员执行。

统计分析将根据变量的类型进行，这些将用平均值和标准偏差或频率和百分比来描述。将通过 ANOVA 分析比较 pH 值并通过 Bonferroni 校正进行调整。细菌增殖将通过 Kruskal Wallis 试验进行分析。将使用社会科学统计软件包 (SPSS) v. 22 程序，并考虑 p ≤ 0.05 的统计显着性。对于微生物组，将完成每个操作分类单元 (OTU) 的主成分分析 (PCA)。将使用非参数多变量方差分析 (Adonis) 和相似性分析 (ANOSIM)。将计算 Adonis 和 ANOSIM 的 p 值，使用 Genius (V3) 软件识别组间细菌群落差异的那些值。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

阶段2
阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：América L Miranda, PhD
电话号码：4304 5552289917
邮箱：americaml@hotmail.com

研究联系人备份

姓名：Guadalupe C Barajas, MsC
电话号码：4600 5536596998
邮箱：barajascaro@hotmail.com

学习地点

墨西哥
- Cuahutemoc
  - Mexico City、Cuahutemoc、墨西哥、06720
    - 招聘中
    - Hospital Infantil de México Federico Gómez
    - 接触：
      
      Carolina Barajas, MsC
      
      电话号码：4600 55 52 28 9917
      
      邮箱：barajascaro@hotmail.com
    - 接触：
      
      Carolina Barajas, MsC
      
      电话号码：4600 55 52 28 99 17
      
      邮箱：barajascaro@hotmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

习惯性饮用软饮料
蛀牙、缺牙和补牙 (DMF) 指数至少为 3
同意参加研究并签署知情同意书
家长签署知情同意书
任何营养状况

排除标准：

正畸治疗
最近 3 个月局部涂氟
患有影响刷牙的运动障碍
口干症
研究期间的抗生素治疗
牙周感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：三倍

手臂数量

3

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：天然水 250毫升的天然水应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析将在0和120分钟后分析牙科生物膜（PCR副本）中的链球菌和Sobrinus链球菌增殖（PCR副本）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度	药品：甜叶菊加入0.1 gr的250毫升天然水。斯坦维西德应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：无热量甜味剂药品：蔗糖 250毫升的天然水添加了25克蔗糖应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：热量甜味剂其他：天然水 250毫升的天然水应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度
实验性的：甜叶菊添加了250毫升的天然水，含有0.1克叶叶氧化物应醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析将在0和120分钟后分析牙科生物膜（PCR副本）中的链球菌和Sobrinus链球菌增殖（PCR副本）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度	药品：甜叶菊加入0.1 gr的250毫升天然水。斯坦维西德应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：无热量甜味剂药品：蔗糖 250毫升的天然水添加了25克蔗糖应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：热量甜味剂其他：天然水 250毫升的天然水应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度
有源比较器：蔗糖添加了250毫升的天然水，含有25种蔗糖克，应该喝醉。唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析将在0和120分钟后分析牙科生物膜（PCR副本）中的链球菌和Sobrinus链球菌增殖（PCR副本）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度	药品：甜叶菊加入0.1 gr的250毫升天然水。斯坦维西德应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：无热量甜味剂药品：蔗糖 250毫升的天然水添加了25克蔗糖应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：热量甜味剂其他：天然水 250毫升的天然水应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
天然水的平均唾液 pH 值大体时间：0分钟	氢离子浓度的对数	0分钟
天然水的平均唾液 pH 值大体时间：5分钟	氢离子浓度的对数	5分钟
天然水的平均唾液 pH 值大体时间：10分钟	氢离子浓度的对数	10分钟
天然水的平均唾液 pH 值大体时间：15分钟	氢离子浓度的对数	15分钟
天然水的平均唾液 pH 值大体时间：30分钟	氢离子浓度的对数	30分钟
天然水的平均唾液 pH 值大体时间：60分钟	氢离子浓度的对数	60分钟
平均唾液pH和天然水大体时间：45分钟	氢离子浓度的对数	45分钟
含有25克蔗糖的天然水的平均唾液pH值大体时间：0分钟	氢离子浓度的对数	0分钟
含有25克蔗糖的天然水的平均唾液pH值大体时间：5分钟	氢离子浓度的对数	5分钟
含有25克蔗糖的天然水的平均唾液pH值大体时间：10分钟	氢离子浓度的对数	10分钟
含有25克蔗糖的天然水的平均唾液pH值大体时间：15分钟	氢离子浓度的对数	15分钟
含有25克蔗糖的天然水的平均唾液pH值大体时间：30分钟	氢离子浓度的对数	30分钟
含有25克蔗糖的天然水的平均唾液pH值大体时间：45分钟	氢离子浓度的对数	45分钟
含有25克蔗糖的天然水的平均唾液pH值大体时间：60分钟	氢离子浓度的对数	60分钟
含有0.1 gr的甜叶菊的天然水的平均唾液pH值大体时间：0分钟	氢离子浓度的对数	0分钟
含有0.1 gr的甜叶菊的天然水的平均唾液pH值大体时间：5分钟	氢离子浓度的对数	5分钟
含有0.1 gr的甜叶菊的天然水的平均唾液pH值大体时间：10分钟	氢离子浓度的对数	10分钟
含有0.1 gr的甜叶菊的天然水的平均唾液pH值大体时间：15分钟	氢离子浓度的对数	15分钟
含有0.1 gr的甜叶菊的天然水的平均唾液pH值大体时间：30分钟	氢离子浓度的对数	30分钟
含有0.1 gr的甜叶菊的天然水的平均唾液pH值大体时间：45分钟	氢离子浓度的对数	45分钟
含有0.1 gr的甜叶菊的天然水的平均唾液pH值大体时间：60分钟	氢离子浓度的对数	60分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
天然水的平均牙科生物膜 pH 值大体时间：0分钟	氢离子浓度的对数	0分钟
天然水的平均牙科生物膜 pH 值大体时间：5分钟	氢离子浓度的对数	5分钟
天然水的平均牙科生物膜 pH 值大体时间：10分钟	氢离子浓度的对数	10分钟
天然水的平均牙科生物膜 pH 值大体时间：15分钟	氢离子浓度的对数	15分钟
天然水的平均牙科生物膜 pH 值大体时间：30分钟	氢离子浓度的对数	30分钟
天然水的平均牙科生物膜 pH 值大体时间：45分钟	氢离子浓度的对数	45分钟
天然水的平均牙科生物膜 pH 值大体时间：60分钟	氢离子浓度的对数	60分钟
添加25 gr蔗糖的天然水的平均平均牙齿生物膜pH 大体时间：0分钟	氢离子浓度的对数	0分钟
添加25 gr蔗糖的天然水的平均平均牙齿生物膜pH 大体时间：5分钟	氢离子浓度的对数	5分钟
添加25 gr蔗糖的天然水的平均平均牙齿生物膜pH 大体时间：10分钟	氢离子浓度的对数	10分钟
添加25 gr蔗糖的天然水的平均平均牙齿生物膜pH 大体时间：15分钟	氢离子浓度的对数	15分钟
添加25 gr蔗糖的天然水的平均平均牙齿生物膜pH 大体时间：30分钟	氢离子浓度的对数	30分钟
添加25 gr蔗糖的天然水的平均平均牙齿生物膜pH 大体时间：45分钟	氢离子浓度的对数	45分钟
添加25 gr蔗糖的天然水的平均平均牙齿生物膜pH 大体时间：60分钟	氢离子浓度的对数	60分钟
添加0.1 GR Stevioside的天然水的平均牙齿生物膜pH 大体时间：0分钟	氢离子浓度的对数	0分钟
添加0.1 GR Stevioside的天然水的平均牙齿生物膜pH 大体时间：5分钟	氢离子浓度的对数	5分钟
添加0.1 GR Stevioside的天然水的平均牙齿生物膜pH 大体时间：10分钟	氢离子浓度的对数	10分钟
添加0.1 GR Stevioside的天然水的平均牙齿生物膜pH 大体时间：15分钟	氢离子浓度的对数	15分钟
添加0.1 GR Stevioside的天然水的平均牙齿生物膜pH 大体时间：30分钟	氢离子浓度的对数	30分钟
添加0.1 GR Stevioside的天然水的平均牙齿生物膜pH 大体时间：45分钟	氢离子浓度的对数	45分钟
添加0.1 GR Stevioside的天然水的平均牙齿生物膜pH 大体时间：60分钟	氢离子浓度的对数	60分钟

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
牙齿生物膜增殖与天然水大体时间：0分钟	S. mutans和S. sobrinus副本数量	0分钟
牙齿生物膜增殖与天然水大体时间：120分钟	S. mutans和S. sobrinus副本数量	120分钟
用天然水加入25克蔗糖的牙齿生物膜增殖大体时间：0分钟	S. mutans和S. sobrinus副本数量	0分钟
用天然水加入25克蔗糖的牙齿生物膜增殖大体时间：120分钟	S. mutans和S. sobrinus副本数量	120分钟
用天然水加入0.1 gr的甜叶菊，牙齿生物膜增殖大体时间：0分钟	S. mutans和S. sobrinus副本数量	0分钟
牙齿生物膜增殖与添加0.1 gr stevioside的天然水的增殖大体时间：120分钟	S. mutans和S. sobrinus副本数量	120分钟
自然水的微生物组丰度大体时间：0分钟	S. mutans和S. sobrinus扩增子序列变体	0分钟
自然水的微生物组丰度大体时间：120分钟	S. mutans和S. sobrinus扩增子序列变体	120分钟
与25 gr蔗糖添加天然水的微生物组丰度大体时间：0分钟	S. mutans和S Sobrinus扩增子序列变体	0分钟
与天然水的微生物组丰度添加了25克蔗糖大体时间：120分钟	S. mutans和S. sobrinus扩增子序列变体	120分钟
微生物组丰度与天然水添加为0.1 gr。 Stevioside。大体时间：0分钟	S. mutans和S. sobrinus扩增子序列变体	0分钟
微生物组丰度与天然水添加为0.1 gr。 Stevioside。大体时间：120分钟	S. mutans和S Sobrinus扩增子序列变体	120分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

调查人员

首席研究员：Carolina Barajas, MsC、Children´s Hospital Federico Gómez. México

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月5日

首次发布 (实际的)

2023年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月7日

最后验证

2025年10月1日

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：天然水 250毫升的天然水应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析将在0和120分钟后分析牙科生物膜（PCR副本）中的链球菌和Sobrinus链球菌增殖（PCR副本）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度	药品：甜叶菊加入0.1 gr的250毫升天然水。斯坦维西德应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：无热量甜味剂药品：蔗糖 250毫升的天然水添加了25克蔗糖应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：热量甜味剂其他：天然水 250毫升的天然水应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度
实验性的：甜叶菊添加了250毫升的天然水，含有0.1克叶叶氧化物应醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析将在0和120分钟后分析牙科生物膜（PCR副本）中的链球菌和Sobrinus链球菌增殖（PCR副本）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度	药品：甜叶菊加入0.1 gr的250毫升天然水。斯坦维西德应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：无热量甜味剂药品：蔗糖 250毫升的天然水添加了25克蔗糖应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：热量甜味剂其他：天然水 250毫升的天然水应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度
有源比较器：蔗糖添加了250毫升的天然水，含有25种蔗糖克，应该喝醉。唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析将在0和120分钟后分析牙科生物膜（PCR副本）中的链球菌和Sobrinus链球菌增殖（PCR副本）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度	药品：甜叶菊加入0.1 gr的250毫升天然水。斯坦维西德应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：无热量甜味剂药品：蔗糖 250毫升的天然水添加了25克蔗糖应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度其他名称：热量甜味剂其他：天然水 250毫升的天然水应该喝醉唾液pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析牙齿生物膜pH将以0,5,10,15,30,45和60分钟后分析在0和120分钟后，将分析牙科生物膜（PCR副本）中链球菌和肌肉菌的增殖（PCR拷贝）在0和120分钟后，将使用扩增子序列变体分析牙科生物膜中链球菌和Sobrinus链球菌的相对丰度

含热量和不含热量甜味剂的口腔变化

饮用添加甜叶菊的饮料对青少年口腔 pH 值和牙科生物膜的影响

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

IPD 共享时间框架

IPD 共享访问标准

IPD 共享支持信息类型

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品