Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális változások kalóriatartalmú és kalóriatartalmú édesítőszerek nélkül

2025. október 7. frissítette: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

A Stevia Rebaudiana-val hozzáadott italok fogyasztásának hatása a száj pH-jára és a fogászati ​​biofilmre serdülőknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a kalóriamentes édesítőszerekkel (stevioside) és kalóriatartalmú édesítőszerekkel (szacharóz) hozzáadott italok bevitelének hatását a száj pH-jára és a fogászati ​​biofilm mikrobiomára mexikói serdülőknél.

A résztvevők különböző alkalmakkor édesítőszer nélküli, sztevioziddal vagy szacharózzal kiegészített italt isznak. A kutatók összehasonlítják azokat a változásokat, amelyeket mindegyik okoz a nyál pH-jában, a fogászati ​​biofilm pH-jában, a fogászati ​​biofilm baktériumok proliferációjában és a fogászati ​​biofilm mikrobiomában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű keresztezett klinikai vizsgálatot végeznek 52 egészséges serdülő részvételével (mintanagyság alfa=0,05 és béta=0,8). ). A beavatkozás abból áll, hogy az első találkozó alkalmával 355 ml tea-citrom aroma (pH 7,1) elfogyasztásából áll, a következő alkalmakkor a teához 1) 2,2 gramm (gr) stevioside vagy 2) 7,5 gr. szacharózból. A beavatkozások közötti kimosódási időszak 1 hét lesz.

A résztvevők tájékoztatást kapnak a lehetséges kockázatokról, és azokat, akik aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot és teljesítik a felvételi kritériumokat, kettős vak módszerrel randomizálják.

Az adatokat speciális formátumban gyűjtjük, beleértve a korábbi állapotokat, az azonosítást (életkor és nem) és a lehetséges káros hatásokat. Ha bármilyen lehetséges káros hatás jelentkezik, arról értesíteni kell a kutatócsoportot a változások megállapítása érdekében.

  • A pH meghatározásához nyál- és fogászati ​​biofilmmintákat vesznek, és pufferoldatokkal kalibrált HANNA potenciométerrel elemzik.
  • A baktériumok szaporodásának meghatározásához fogászati ​​biofilm mintákat kell venni, megfelelő tápközegben és körülmények között tenyészteni, összehasonlítani az American Type Culture Collection (ATCC) katalógusával, és összehasonlítani a telepképző egységek számát.
  • A fogászati ​​biofilm fő összetevőinek elemzéséhez genetikai szekvenálást végzünk, és az operatív taxonómiai egységeket összehasonlítjuk. (Az 52 résztvevőből 11-et véletlenszerűen választanak ki a mikrobiomelemzésre).

Az adatokat egy stopperóra jelzett időpontban gyűjti össze, és két hitelesítő végzi el.

A statisztikai elemzés a változó típusának megfelelően történik, ezek leírása átlag és szórással vagy gyakoriságokkal és százalékokkal történik. A pH-t ANOVA analízissel hasonlítjuk össze, és Bonferroni-korrekcióval állítjuk be. A baktériumok szaporodását Kruskal Wallis teszttel elemezzük. A társadalomtudományok statisztikai csomagja (SPSS) v. 22 program kerül felhasználásra, és a statisztikai szignifikancia p ≤ 0,05 értékkel lesz figyelembe véve. A mikrobiom esetében minden operatív taxonómiai egység (OTU) főkomponens-analízisét (PCA) elvégzik. Nem paraméteres többváltozós varianciaanalízist (Adonis) és hasonlóságelemzést (ANOSIM) fognak alkalmazni. A Genius (V3) szoftver segítségével az Adonis és az ANOSIM p-értékeit kiszámítjuk, azonosítva azokat, amelyekben különbségek vannak a baktériumközösségekben a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Cuahutemoc
      • Mexico City, Cuahutemoc, Mexikó, 06720
        • Toborzás
        • Hospital Infantil de México Federico Gómez
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szokásos üdítőital-fogyasztás
  • A szuvas, hiányzó és tömött fogak (DMF) indexe legalább 3
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott beleegyezését
  • A szülők tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá
  • Bármilyen táplálkozási állapot

Kizárási kritériumok:

  • Fogszabályozási kezelés
  • Fluorid helyi alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
  • Mozgássérült, amely akadályozta a fogmosást
  • Xerostomia
  • Antibiotikum terápia a vizsgálati időszak alatt
  • Parodontális fertőzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Természetes víz

250 ml természetes vizet részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A streptococcus mutans és a streptoccus sobrinus proliferáció a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Drog: Steviozid

250 ml természetes víz hozzáadva 0,1 gr. a stevioside -t részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Strepcotoccus sobrinus proliferációja a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük.
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Más nevek:
  • Nem kalóriatartalmú édesítőszer
Drog: Szacharóz

250 ml természetes vizet adva 25 GR szacharózzal részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Strepcotoccus sobrinus proliferációja a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük.
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Más nevek:
  • Hálószeres édesítőszer
Egyéb: Természetes víz

250 ml természetes vizet részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Strepcotoccus sobrinus proliferációja a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük.
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Kísérleti: Steviozid

A 0,1 gramm szteviosziddal hozzáadott 250 ml természetes vizet részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A streptococcus mutans és a streptoccus sobrinus proliferáció a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Drog: Steviozid

250 ml természetes víz hozzáadva 0,1 gr. a stevioside -t részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Strepcotoccus sobrinus proliferációja a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük.
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Más nevek:
  • Nem kalóriatartalmú édesítőszer
Drog: Szacharóz

250 ml természetes vizet adva 25 GR szacharózzal részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Strepcotoccus sobrinus proliferációja a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük.
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Más nevek:
  • Hálószeres édesítőszer
Egyéb: Természetes víz

250 ml természetes vizet részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Strepcotoccus sobrinus proliferációja a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük.
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Aktív összehasonlító: Szacharóz

250 ml természetes vizet adva 25 szacharóz grammmal, részegnek kell lennie.

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A streptococcus mutans és a streptoccus sobrinus proliferáció a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Drog: Steviozid

250 ml természetes víz hozzáadva 0,1 gr. a stevioside -t részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Strepcotoccus sobrinus proliferációja a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük.
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Más nevek:
  • Nem kalóriatartalmú édesítőszer
Drog: Szacharóz

250 ml természetes vizet adva 25 GR szacharózzal részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Strepcotoccus sobrinus proliferációja a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük.
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.
Más nevek:
  • Hálószeres édesítőszer
Egyéb: Természetes víz

250 ml természetes vizet részegnek kell lennie

  • A nyál pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A fogászati ​​biofilm pH -ját 0,5,10,15,30,45 és 60 perccel később elemezzük
  • A Streptococcus mutans és a Strepcotoccus sobrinus proliferációja a fogászati ​​biofilmben (PCR másolatok) 0 és 120 perccel később elemezzük.
  • A Streptococcus mutans és a Streptococcus sobrinus relatív bőségét a fogászati ​​biofilmben az amplikon szekvencia -változat alkalmazásával elemezzük 0 és 120 perccel később.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál átlagos pH-ja természetes vízzel
Időkeret: 0 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
0 perc
A nyál átlagos pH-ja természetes vízzel
Időkeret: 5 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
5 perc
A nyál átlagos pH-ja természetes vízzel
Időkeret: 10 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
10 perc
A nyál átlagos pH-ja természetes vízzel
Időkeret: 15 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
15 perc
A nyál átlagos pH-ja természetes vízzel
Időkeret: 30 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
30 perc
A nyál átlagos pH-ja természetes vízzel
Időkeret: 60 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
60 perc
Átlagos nyál pH természetes vízzel
Időkeret: 45 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
45 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 0 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
0 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 5 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
5 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 10 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
10 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 15 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
15 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 30 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
30 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 45 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
45 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 60 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
60 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 0 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
0 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 5 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
5 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 10 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
10 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 15 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
15 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 30 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
30 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 45 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
45 perc
Átlagos nyál pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 60 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos fogászati ​​biofilm pH természetes vízzel
Időkeret: 0 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
0 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH természetes vízzel
Időkeret: 5 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
5 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH természetes vízzel
Időkeret: 10 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
10 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH természetes vízzel
Időkeret: 15 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
15 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH természetes vízzel
Időkeret: 30 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
30 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH természetes vízzel
Időkeret: 45 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
45 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH természetes vízzel
Időkeret: 60 perc
A hidrogénion koncentráció logaritmusa
60 perc
Átlagos átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 0 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
0 perc
Átlagos átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 5 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
5 perc
Átlagos átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 10 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
10 perc
Átlagos átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 15 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
15 perc
Átlagos átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 30 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
30 perc
Átlagos átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 45 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
45 perc
Átlagos átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 60 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
60 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 0 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
0 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 5 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
5 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 10 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
10 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 15 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
15 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 30 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
30 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 45 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
45 perc
Átlagos fogászati ​​biofilm pH, természetes vízzel, 0,1 GR stevioside -val
Időkeret: 60 perc
A hidrogén -ionkoncentráció logaritmusa
60 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogászati ​​biofilm proliferáció természetes vízzel
Időkeret: 0 perc
S. mutans és S. sobrinus számú példány
0 perc
Fogászati ​​biofilm proliferáció természetes vízzel
Időkeret: 120 perc
S. mutans és S. sobrinus számú példány
120 perc
Fogászati ​​biofilm proliferáció természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 0 perc
S. mutans és S. sobrinus számú példány
0 perc
Fogászati ​​biofilm proliferáció természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 120 perc
S. mutans és S. sobrinus számú példány
120 perc
Fogászati ​​biofilm proliferáció természetes vízzel 0,1 GR Stevioside -val
Időkeret: 0 perc
S. mutans és S. sobrinus számú példány
0 perc
A fogászati ​​biofilm proliferáció természetes vízzel 0,1 GR stevioziddal hozzáadva
Időkeret: 120 perc
S. mutans és S. sobrinus számú példány
120 perc
Mikrobióm bőség természetes vízzel
Időkeret: 0 perc
S. mutans és S. sobrinus amplikon szekvencia változat
0 perc
Mikrobióm bőség természetes vízzel
Időkeret: 120 perc
S. mutans és S. sobrinus amplikon szekvencia változat
120 perc
Mikrobióm bőség természetes vízzel, 25 GR szacharózzal hozzáadva
Időkeret: 0 perc
S. mutans és s sobrinus amplicon szekvencia változat
0 perc
Mikrobióm bőség természetes vízzel 25 GR szacharózt adtak hozzá
Időkeret: 120 perc
S. mutans és S. sobrinus amplikon szekvencia változat
120 perc
A mikrobióm bősége természetes vízzel, 0,1 gr. Stevioside.
Időkeret: 0 perc
S. mutans és S. sobrinus amplikon szekvencia változat
0 perc
A mikrobióm bősége természetes vízzel, 0,1 gr. Stevioside.
Időkeret: 120 perc
S. mutans és s sobrinus amplikon szekvencia változat
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolina Barajas, MsC, Children´s Hospital Federico Gómez. México

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIM 2022-049 FF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Igen: Tervben van az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztási nyilatkozatának elkészítése.

IPD megosztási időkeret

A kézirat megjelenése idején

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

E-mail kérése

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel