Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifiche orali con dolcificanti calorici e senza calorie

7 ottobre 2025 aggiornato da: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Effetto del consumo di bevande addizionate con Stevia Rebaudiana sul pH orale e sul biofilm dentale negli adolescenti

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto che l'assunzione di bevande addizionate con dolcificanti non calorici (stevioside) e dolcificanti calorici (saccarosio) sul pH orale e sul microbioma del biofilm dentale negli adolescenti messicani.

I partecipanti berranno in diverse occasioni una bevanda senza dolcificante, una bevanda addizionata di stevioside o una bevanda addizionata di saccarosio. I ricercatori confronteranno i cambiamenti che ciascuno provoca nel pH salivare, nel pH del biofilm dentale, nella proliferazione batterica del biofilm dentale e nel microbioma del biofilm dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio clinico incrociato randomizzato che includerà 52 adolescenti sani partecipanti (dimensione del campione con alfa=0,05 e beta=0,8 ). L'intervento consisterà nell'ingerire nel primo incontro 355 mL di tè gusto limone (pH 7.1), negli incontri successivi al tè verranno aggiunti 1) 2.2 grammi (gr.) di stevioside oppure 2) 7.5 gr. di saccarosio. Il periodo di sospensione tra gli interventi sarà di 1 settimana.

I partecipanti saranno informati dei potenziali rischi e coloro che firmeranno il consenso informato e completeranno i criteri di inclusione saranno randomizzati in doppio cieco.

I dati saranno raccolti in un formato speciale che include condizioni precedenti, identificazione (età e sesso) e possibili effetti avversi. Se si verifica un possibile effetto negativo, verrà notificato al gruppo di ricerca al fine di determinare le modifiche.

  • Per determinare il pH, campioni di saliva e biofilm dentale saranno ottenuti e analizzati utilizzando un potenziometro HANNA calibrato con soluzioni tampone.
  • Per determinare la proliferazione batterica, verranno ottenuti campioni di biofilm dentale, coltivati ​​in terreni e condizioni appropriati, confrontati con il catalogo ATCC (American Type Culture Collection) e verrà confrontato il numero di unità formanti colonia.
  • Per analizzare i principali componenti del biofilm dentale, verrà eseguito il sequenziamento genetico e verranno confrontate le unità tassonomiche operative. (11 dei 52 partecipanti saranno randomizzati per l'analisi del microbioma).

I dati saranno raccolti in un momento indicato da un cronometro ed effettuati da due verificatori.

L'analisi statistica sarà effettuata in base al tipo di variabile, queste saranno descritte con media e deviazione standard o frequenze e percentuali. Il pH sarà confrontato mediante analisi ANOVA e aggiustato mediante correzione di Bonferroni. La proliferazione batterica sarà analizzata mediante test di Kruskal Wallis. Verrà utilizzato il programma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v. 22 e la significatività statistica sarà considerata con p ≤ 0,05. Per il microbioma, verrà eseguita l'analisi dei componenti principali (PCA) di ciascuna unità tassonomica operativa (OTU). Verranno utilizzate l'analisi della varianza multivariata non parametrica (Adonis) e un'analisi delle similarità (ANOSIM). Verranno calcolati i valori p per Adonis e per ANOSIM, identificando quelli che presentano differenze nelle comunità batteriche tra i gruppi utilizzando il software Genius (V3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Messico
    • Cuahutemoc
      • Mexico City, Cuahutemoc, Messico, 06720
        • Reclutamento
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consumo abituale di bevande analcoliche
  • Indice di denti cariati, mancanti e pieni (DMF) di almeno 3
  • Accettare di partecipare allo studio e firmare il consenso informato
  • I genitori firmano il consenso informato
  • Qualsiasi condizione nutrizionale

Criteri di esclusione:

  • Trattamento ortodontico
  • Applicazione topica di fluoro negli ultimi 3 mesi
  • Avere una disabilità motoria che ha interferito con lo spazzolamento dei denti
  • Xerostomia
  • Terapia antibiotica durante il periodo di studio
  • Infezioni parodontali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Acqua naturale

250 ml di acqua naturale dovrebbero essere ubriachi

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e Streptoccus sobrinus proliferazione nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Droga: Stevioside

250 ml di acqua naturale aggiunta con 0,1 gr. di stevioside dovrebbe essere ubriaco

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e la proliferazione di Strepcotoccus sobrinus nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Altri nomi:
  • Dolcificante non calorico
Droga: Saccarosio

250 ml di acqua naturale aggiunti con 25 gr di saccarosio dovrebbero essere ubriachi

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e la proliferazione di Strepcotoccus sobrinus nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Altri nomi:
  • Dolcificante calorico
Altro: Acqua naturale

250 ml di acqua naturale dovrebbero essere ubriachi

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e la proliferazione di Strepcotoccus sobrinus nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Sperimentale: Stevioside

250 ml di acqua naturale aggiunti con 0,1 grammi di stevioside dovrebbero essere ubriachi

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e Streptoccus sobrinus proliferazione nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Droga: Stevioside

250 ml di acqua naturale aggiunta con 0,1 gr. di stevioside dovrebbe essere ubriaco

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e la proliferazione di Strepcotoccus sobrinus nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Altri nomi:
  • Dolcificante non calorico
Droga: Saccarosio

250 ml di acqua naturale aggiunti con 25 gr di saccarosio dovrebbero essere ubriachi

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e la proliferazione di Strepcotoccus sobrinus nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Altri nomi:
  • Dolcificante calorico
Altro: Acqua naturale

250 ml di acqua naturale dovrebbero essere ubriachi

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e la proliferazione di Strepcotoccus sobrinus nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Comparatore attivo: Saccarosio

250 ml di acqua naturale aggiunti con 25 grammi di saccarosio dovrebbero essere bevuti.

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e Streptoccus sobrinus proliferazione nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Droga: Stevioside

250 ml di acqua naturale aggiunta con 0,1 gr. di stevioside dovrebbe essere ubriaco

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e la proliferazione di Strepcotoccus sobrinus nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Altri nomi:
  • Dolcificante non calorico
Droga: Saccarosio

250 ml di acqua naturale aggiunti con 25 gr di saccarosio dovrebbero essere ubriachi

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e la proliferazione di Strepcotoccus sobrinus nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo
Altri nomi:
  • Dolcificante calorico
Altro: Acqua naturale

250 ml di acqua naturale dovrebbero essere ubriachi

  • Il pH salivare verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Il pH biofilm dentale verrà analizzato a 0,5,10,15,30,45 e 60 minuti dopo
  • Streptococcus mutans e la proliferazione di Strepcotoccus sobrinus nel biofilm dentale (copie PCR) verranno analizzate a 0 e 120 minuti dopo
  • L'abbondanza relativa di Streptococcus mutans e Streptococcus sobrinus nel biofilm dentale verrà analizzata usando la variante di sequenza amplicon a 0 e 120 minuti dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PH salivare medio con acqua naturale
Lasso di tempo: 0 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
0 minuti
PH salivare medio con acqua naturale
Lasso di tempo: 5 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
5 minuti
PH salivare medio con acqua naturale
Lasso di tempo: 10 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
10 minuti
PH salivare medio con acqua naturale
Lasso di tempo: 15 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
15 minuti
PH salivare medio con acqua naturale
Lasso di tempo: 30 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
30 minuti
PH salivare medio con acqua naturale
Lasso di tempo: 60 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
60 minuti
PH salivare medio con acqua naturale
Lasso di tempo: 45 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
45 minuti
PH salivare medio con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 0 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
0 minuti
PH salivare medio con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 5 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
5 minuti
PH salivare medio con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 10 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
10 minuti
PH salivare medio con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 15 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
15 minuti
PH salivare medio con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 30 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
30 minuti
PH salivare medio con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 45 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
45 minuti
PH salivare medio con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 60 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
60 minuti
PH salivario medio con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr di stevioside
Lasso di tempo: 0 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
0 minuti
PH salivario medio con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr di stevioside
Lasso di tempo: 5 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
5 minuti
PH salivario medio con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr di stevioside
Lasso di tempo: 10 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
10 minuti
PH salivario medio con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr di stevioside
Lasso di tempo: 15 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
15 minuti
PH salivario medio con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr di stevioside
Lasso di tempo: 30 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
30 minuti
PH salivario medio con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr di stevioside
Lasso di tempo: 45 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
45 minuti
PH salivario medio con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr di stevioside
Lasso di tempo: 60 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PH medio del biofilm dentale con acqua naturale
Lasso di tempo: 0 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
0 minuti
PH medio del biofilm dentale con acqua naturale
Lasso di tempo: 5 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
5 minuti
PH medio del biofilm dentale con acqua naturale
Lasso di tempo: 10 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
10 minuti
PH medio del biofilm dentale con acqua naturale
Lasso di tempo: 15 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
15 minuti
PH medio del biofilm dentale con acqua naturale
Lasso di tempo: 30 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
30 minuti
PH medio del biofilm dentale con acqua naturale
Lasso di tempo: 45 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
45 minuti
PH medio del biofilm dentale con acqua naturale
Lasso di tempo: 60 minuti
Logaritmo della concentrazione di ioni idrogeno
60 minuti
PH biofilm medio medio dentale con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 0 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
0 minuti
PH biofilm medio medio dentale con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 5 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
5 minuti
PH biofilm medio medio dentale con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 10 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
10 minuti
PH biofilm medio medio dentale con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 15 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
15 minuti
PH biofilm medio medio dentale con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 30 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
30 minuti
PH biofilm medio medio dentale con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 45 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
45 minuti
PH biofilm medio medio dentale con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 60 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
60 minuti
PH biofilm dentale medio con acqua naturale aggiunta con stevioside 0,1 GR
Lasso di tempo: 0 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
0 minuti
PH biofilm dentale medio con acqua naturale aggiunta con stevioside 0,1 GR
Lasso di tempo: 5 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
5 minuti
PH biofilm dentale medio con acqua naturale aggiunta con stevioside 0,1 GR
Lasso di tempo: 10 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
10 minuti
PH biofilm dentale medio con acqua naturale aggiunta con stevioside 0,1 GR
Lasso di tempo: 15 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
15 minuti
PH biofilm dentale medio con acqua naturale aggiunta con stevioside 0,1 GR
Lasso di tempo: 30 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
30 minuti
PH biofilm dentale medio con acqua naturale aggiunta con stevioside 0,1 GR
Lasso di tempo: 45 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
45 minuti
PH biofilm dentale medio con acqua naturale aggiunta con stevioside 0,1 GR
Lasso di tempo: 60 minuti
Logaritmo di concentrazione di ioni idrogeno
60 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proliferazione del biofilm dentale con acqua naturale
Lasso di tempo: 0 minuti
S. Mutans e S. Sobrinus Numero di copie
0 minuti
Proliferazione del biofilm dentale con acqua naturale
Lasso di tempo: 120 minuti
S. Mutans e S. Sobrinus Numero di copie
120 minuti
Proliferazione del biofilm dentale con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 0 minuti
S. Mutans e S. Sobrinus Numero di copie
0 minuti
Proliferazione del biofilm dentale con acqua naturale aggiunta con 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 120 minuti
S. Mutans e S. Sobrinus Numero di copie
120 minuti
Proliferazione del biofilm dentale con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr di stevioside
Lasso di tempo: 0 minuti
S. Mutans e S. Sobrinus Numero di copie
0 minuti
Proliferazione del biofilm dentale con acqua naturale aggiunta con stevioside 0,1 GR
Lasso di tempo: 120 minuti
S. Mutans e S. Sobrinus Numero di copie
120 minuti
Abbondanza di microbioma con acqua naturale
Lasso di tempo: 0 minuti
S. mutans e S. Sobrinus Amplicon Sequence Variant
0 minuti
Abbondanza di microbioma con acqua naturale
Lasso di tempo: 120 minuti
S. mutans e S. Sobrinus Amplicon Sequence Variant
120 minuti
Abbondanza di microbioma con acqua naturale aggiunta con saccarosio da 25 GR
Lasso di tempo: 0 minuti
S. mutans e S Sobrinus Amplicon Sequence Variant
0 minuti
Abbondanza di microbioma con acqua naturale aggiunta 25 gr di saccarosio
Lasso di tempo: 120 minuti
S. mutans e S. Sobrinus Amplicon Sequence Variant
120 minuti
Abbondanza di microbioma con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr. di stevioside.
Lasso di tempo: 0 minuti
S. mutans e S. Sobrinus Amplicon Sequence Variant
0 minuti
Abbondanza di microbioma con acqua naturale aggiunta con 0,1 gr. di stevioside.
Lasso di tempo: 120 minuti
S. mutans e S Sobrinus Amplicon Sequence Variant
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolina Barajas, MsC, Children´s Hospital Federico Gómez. México

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIM 2022-049 FF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sì: esiste un piano per redigere una dichiarazione di condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD).

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione del manoscritto

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta di posta elettronica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pH

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi