Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale ændringer med kalorieindhold og ingen kalorieholdige sødestoffer

7. oktober 2025 opdateret af: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Effekt af forbruget af drikkevarer tilføjet med Stevia Rebaudiana på oral pH og dental biofilm hos unge

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​indtagelse af drikkevarer tilsat ikke-kalorie sødestoffer (steviosid) og kalorieholdige sødestoffer (saccharose) på oral pH og dental biofilm mikrobiom hos mexicanske unge.

Deltagerne vil ved forskellige lejligheder drikke en drik uden sødemiddel, en drik tilsat steviosid eller en drik tilsat saccharose. Forskerne vil sammenligne de ændringer, som hver enkelt forårsager i spyt-pH, dental biofilm-pH, dental biofilm bakteriel spredning og dental biofilm mikrobiom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk krydsforsøg vil blive gennemført med 52 raske unge deltagere (prøvestørrelse med alfa=0,05 og beta=0,8 ). Interventionen vil bestå i at indtage 355 mL te-citronsmag (pH 7,1) i det første møde, i efterfølgende møder vil teen blive tilsat 1) 2,2 gram (gr.) steviosid eller 2) 7,5 gr. af saccharose. Udvaskningsperioden mellem indsatserne vil være 1 uge.

Deltagerne vil blive informeret om potentielle risici, og de, der underskriver det informerede samtykke og udfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret på en dobbeltblind måde.

Dataene vil blive indsamlet i et særligt format, herunder tidligere forhold, identifikation (alder og køn) og mulige bivirkninger. Hvis der opstår en mulig negativ effekt, vil det blive underrettet til forskerholdet for at fastslå ændringerne.

  • For at bestemme pH-værdien, vil spyt og dental biofilmprøver blive indhentet og analyseret ved hjælp af et HANNA potentiometer kalibreret med bufferopløsninger.
  • For at bestemme bakteriel spredning vil der blive opnået prøver af dental biofilm, dyrket under passende medier og betingelser sammenlignet med American Type Culture Collection (ATCC) kataloget, og antallet af kolonidannende enheder vil blive sammenlignet.
  • For at analysere hovedkomponenterne i den dentale biofilm vil der blive udført genetisk sekventering, og de operative taksonomiske enheder vil blive sammenlignet. (11 af de 52 deltagere vil blive randomiseret til mikrobiomanalyse).

Dataene vil blive indsamlet på et tidspunkt angivet af et stopur og udført af to verifikatorer.

Den statistiske analyse vil blive udført efter typen af ​​variabel, disse vil blive beskrevet med middel- og standardafvigelse eller frekvenser og procenter. pH vil blive sammenlignet ved ANOVA analyse og justeret ved Bonferroni korrektion. Bakterieproliferation vil blive analyseret ved Kruskal Wallis test. Statistisk pakke for samfundsvidenskaberne (SPSS) v. 22-program vil blive brugt, og statistisk signifikans vil blive taget i betragtning med p ≤ 0,05. For mikrobiomet vil den primære komponentanalyse (PCA) af hver operationel taksonomisk enhed (OTU) blive udført. Ikke-parametrisk multivariat variansanalyse (Adonis) og en analyse af ligheder (ANOSIM) vil blive brugt. P-værdierne for Adonis og for ANOSIM vil blive beregnet for at identificere dem, der har forskelle i bakteriesamfund mellem grupperne ved hjælp af Genius (V3) softwaren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Cuahutemoc
      • Mexico City, Cuahutemoc, Mexico, 06720
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sædvanligt forbrug af læskedrikke
  • Decayed, Missing, and Filled Teeth (DMF)-indeks på mindst 3
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv informeret samtykke
  • Forældre underskriver informeret samtykke
  • Enhver ernæringstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Ortodontisk behandling
  • Topisk påføring af fluor i de sidste 3 måneder
  • At have et motorisk handicap, der forstyrrede tandbørstning
  • Xerostomi
  • Antibiotisk behandling i studieperioden
  • Parodontale infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Naturligt vand

250 ml naturligt vand skal være beruset

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og streptoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) analyseres ved 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere

250 ml naturligt vand tilsat med 0,1 gr. af steviosid skal være beruset

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og strepcotoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) vil blive analyseret 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere
Andre navne:
  • Ikke kalorieholdigt sødemiddel

250 ml naturligt vand tilsat med 25 gros skal drikkes

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og strepcotoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) vil blive analyseret 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere
Andre navne:
  • Kalorisk sødestof

250 ml naturligt vand skal være beruset

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og strepcotoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) vil blive analyseret 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere
Eksperimentel: Stevioside

250 ml naturligt vand tilsat med 0,1 gram steviosid skal beruses

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og streptoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) analyseres ved 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere

250 ml naturligt vand tilsat med 0,1 gr. af steviosid skal være beruset

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og strepcotoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) vil blive analyseret 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere
Andre navne:
  • Ikke kalorieholdigt sødemiddel

250 ml naturligt vand tilsat med 25 gros skal drikkes

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og strepcotoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) vil blive analyseret 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere
Andre navne:
  • Kalorisk sødestof

250 ml naturligt vand skal være beruset

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og strepcotoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) vil blive analyseret 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere
Aktiv komparator: Saccharose

250 ml naturligt vand tilsat med 25 af saccharose gram med skal drikkes.

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og streptoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) analyseres ved 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere

250 ml naturligt vand tilsat med 0,1 gr. af steviosid skal være beruset

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og strepcotoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) vil blive analyseret 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere
Andre navne:
  • Ikke kalorieholdigt sødemiddel

250 ml naturligt vand tilsat med 25 gros skal drikkes

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og strepcotoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) vil blive analyseret 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere
Andre navne:
  • Kalorisk sødestof

250 ml naturligt vand skal være beruset

  • Spyt pH vil blive analyseret ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Dental Biofilm Ph analyseres ved 0,5,10,15,30,45 og 60 minutter senere
  • Streptococcus mutans og strepcotoccus sobrinus -spredning i tandbiofilm (PCR -kopier) vil blive analyseret 0 og 120 minutter senere
  • Den relative overflod af Streptococcus mutans og streptococcus sobrinus i tandbiofilm analyseres ved hjælp af Amplicon -sekvensvariant ved 0 og 120 minutter senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig spyt-pH med naturligt vand
Tidsramme: 0 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
0 minutter
Gennemsnitlig spyt-pH med naturligt vand
Tidsramme: 5 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
5 minutter
Gennemsnitlig spyt-pH med naturligt vand
Tidsramme: 10 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
10 minutter
Gennemsnitlig spyt-pH med naturligt vand
Tidsramme: 15 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
15 minutter
Gennemsnitlig spyt-pH med naturligt vand
Tidsramme: 30 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
30 minutter
Gennemsnitlig spyt-pH med naturligt vand
Tidsramme: 60 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
60 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand
Tidsramme: 45 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
45 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 25 gr
Tidsramme: 0 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
0 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 25 gr
Tidsramme: 5 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
5 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 25 gr
Tidsramme: 10 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
10 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 25 gr
Tidsramme: 15 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
15 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 25 gr
Tidsramme: 30 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
30 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 25 gr
Tidsramme: 45 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
45 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 25 gr
Tidsramme: 60 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
60 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr af steviosid
Tidsramme: 0 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
0 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr af steviosid
Tidsramme: 5 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
5 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr af steviosid
Tidsramme: 10 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
10 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr af steviosid
Tidsramme: 15 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
15 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr af steviosid
Tidsramme: 30 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
30 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr af steviosid
Tidsramme: 45 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
45 minutter
Gennemsnitlig spyt pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr af steviosid
Tidsramme: 60 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel dental biofilm pH med naturligt vand
Tidsramme: 0 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
0 minutter
Middel dental biofilm pH med naturligt vand
Tidsramme: 5 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
5 minutter
Middel dental biofilm pH med naturligt vand
Tidsramme: 10 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
10 minutter
Middel dental biofilm pH med naturligt vand
Tidsramme: 15 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
15 minutter
Middel dental biofilm pH med naturligt vand
Tidsramme: 30 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
30 minutter
Middel dental biofilm pH med naturligt vand
Tidsramme: 45 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
45 minutter
Middel dental biofilm pH med naturligt vand
Tidsramme: 60 minutter
Logaritme af hydrogenionkoncentration
60 minutter
Gennemsnitlig den gennemsnitlige tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 25 gros sucrose
Tidsramme: 0 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
0 minutter
Gennemsnitlig den gennemsnitlige tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 25 gros sucrose
Tidsramme: 5 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
5 minutter
Gennemsnitlig den gennemsnitlige tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 25 gros sucrose
Tidsramme: 10 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
10 minutter
Gennemsnitlig den gennemsnitlige tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 25 gros sucrose
Tidsramme: 15 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
15 minutter
Gennemsnitlig den gennemsnitlige tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 25 gros sucrose
Tidsramme: 30 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
30 minutter
Gennemsnitlig den gennemsnitlige tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 25 gros sucrose
Tidsramme: 45 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
45 minutter
Gennemsnitlig den gennemsnitlige tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 25 gros sucrose
Tidsramme: 60 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
60 minutter
Gennemsnitlig tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr steviosid
Tidsramme: 0 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
0 minutter
Gennemsnitlig tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr steviosid
Tidsramme: 5 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
5 minutter
Gennemsnitlig tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr steviosid
Tidsramme: 10 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
10 minutter
Gennemsnitlig tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr steviosid
Tidsramme: 15 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
15 minutter
Gennemsnitlig tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr steviosid
Tidsramme: 30 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
30 minutter
Gennemsnitlig tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr steviosid
Tidsramme: 45 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
45 minutter
Gennemsnitlig tandbiofilm pH med naturligt vand tilsat med 0,1 gr steviosid
Tidsramme: 60 minutter
Logaritme af brintionkoncentration
60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentalbiofilmproliferation med naturligt vand
Tidsramme: 0 minutter
S. mutans og S. sobrinus antal kopier
0 minutter
Dentalbiofilmproliferation med naturligt vand
Tidsramme: 120 minutter
S. mutans og S. sobrinus antal kopier
120 minutter
Dentalbiofilmproliferation med naturligt vand tilsat med 25 gros sucrose
Tidsramme: 0 minutter
S. mutans og S. sobrinus antal kopier
0 minutter
Dentalbiofilmproliferation med naturligt vand tilsat med 25 gros sucrose
Tidsramme: 120 minutter
S. mutans og S. sobrinus antal kopier
120 minutter
Dentalbiofilmproliferation med naturligt vand tilsat med 0,1 gr af steviosid
Tidsramme: 0 minutter
S. mutans og S. sobrinus antal kopier
0 minutter
Dentalbiofilmproliferation med naturligt vand tilsat med 0,1 Gr steviosid
Tidsramme: 120 minutter
S. mutans og S. sobrinus antal kopier
120 minutter
Mikrobiome overflod med naturligt vand
Tidsramme: 0 minutter
S. Mutans og S. Sobrinus Amplicon -sekvensvariant
0 minutter
Mikrobiome overflod med naturligt vand
Tidsramme: 120 minutter
S. Mutans og S. Sobrinus Amplicon -sekvensvariant
120 minutter
Mikrobiome overflod med naturligt vand tilsat med 25 grucharose
Tidsramme: 0 minutter
S. Mutans og S Sobrinus Amplicon -sekvensvariant
0 minutter
Mikrobiome overflod med naturligt vand tilsat 25 gros sucrose
Tidsramme: 120 minutter
S. Mutans og S. Sobrinus Amplicon -sekvensvariant
120 minutter
Mikrobiome overflod med naturligt vand tilsat med 0,1 gr. af steviosid.
Tidsramme: 0 minutter
S. Mutans og S. Sobrinus Amplicon -sekvensvariant
0 minutter
Mikrobiome overflod med naturligt vand tilsat med 0,1 gr. af steviosid.
Tidsramme: 120 minutter
S. Mutans og S Sobrinus Amplicon -sekvensvariant
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolina Barajas, MsC, Children´s Hospital Federico Gómez. México

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja: Der er en plan om at lave en erklæring om deling af individuelle deltagerdata (IPD).

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for manuskriptets udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Beder om e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pH

Abonner