Orální změny s kalorickými a bez kalorickými sladidly
27. září 2023 aktualizováno: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Účinek konzumace nápojů přidaných se stévií rebaudianou na orální pH a zubní biofilm u dospívajících
Cílem této klinické studie je porovnat účinek, který má příjem nápojů přidaných s nekalorickými sladidly (stevioside) a kalorickými sladidly (sacharóza) na orální pH a mikrobiom zubního biofilmu u mexických adolescentů.
Účastníci budou pít při různých příležitostech nápoj bez sladidla, nápoj s přídavkem steviosidu nebo nápoj se sacharózou. Výzkumníci budou porovnávat změny, které každý z nich způsobuje v pH slin, pH dentálního biofilmu, bakteriální proliferaci dentálního biofilmu a mikrobiomu dentálního biofilmu.
Přehled studie
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná zkřížená klinická studie zahrnující 52 zdravých dospívajících účastníků (velikost vzorku s alfa=0,05 a beta=0,8 ). Intervence bude spočívat v požití 355 ml čaje s příchutí citronu (pH 7,1) na prvním setkání, na dalších setkáních bude čaj doplněn 1) 2,2 gramy (gr.) steviosidu nebo 2) 7,5 gr. sacharózy. Doba vymývání mezi intervencemi bude 1 týden.
Účastníci budou informováni o možných rizicích a ti, kteří podepíší informovaný souhlas a splní kritéria zařazení, budou randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem.
Údaje budou shromažďovány ve speciálním formátu včetně předchozích podmínek, identifikace (věk a pohlaví) a možných nepříznivých účinků. Pokud se objeví jakýkoli možný nepříznivý účinek, bude o tom informován výzkumný tým, aby mohl určit změny.
- Pro stanovení pH budou získány vzorky slin a zubního biofilmu, které budou analyzovány pomocí potenciometru HANNA kalibrovaného pufrovými roztoky.
- Pro stanovení bakteriální proliferace budou získány vzorky zubního biofilmu, kultivované ve vhodných médiích a podmínkách, porovnány s katalogem American Type Culture Collection (ATCC) a bude porovnán počet jednotek tvořících kolonie.
- Pro analýzu hlavních složek dentálního biofilmu bude provedeno genetické sekvenování a budou porovnány operativní taxonomické jednotky. (11 z 52 účastníků bude randomizováno pro analýzu mikrobiomu).
Údaje budou shromažďovány v čase indikovaném stopkami a prováděny dvěma ověřovateli.
Statistická analýza bude provedena podle typu proměnné, ty budou popsány střední a směrodatnou odchylkou nebo četnostmi a procenty. pH bude porovnáno analýzou ANOVA a upraveno Bonferroniho korekcí. Bakteriální proliferace bude analyzována Kruskal Wallisovým testem. Použije se program Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) v. 22 a statistická významnost bude uvažována s p ≤ 0,05. Pro mikrobiom bude provedena analýza hlavních komponent (PCA) každé provozní taxonomické jednotky (OTU). Bude použita neparametrická vícerozměrná analýza rozptylu (Adonis) a analýza podobností (ANOSIM). Budou vypočteny hodnoty p pro Adonis a pro ANOSIM, přičemž se identifikují ty, které mají rozdíly v bakteriálních komunitách mezi skupinami pomocí softwaru Genius (V3).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: América L Miranda, PhD
- Telefonní číslo: 4304 5552289917
- E-mail: americaml@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guadalupe C Barajas, MsC
- Telefonní číslo: 4600 5536596998
- E-mail: barajascaro@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obvyklá konzumace nealkoholických nápojů
- Index zkažených, chybějících a plných zubů (DMF) alespoň 3
- Souhlaste s účastí ve studii a podepište informovaný souhlas
- Rodiče podepisují informovaný souhlas
- Jakýkoli nutriční stav
Kritéria vyloučení:
- Ortodontická léčba
- Lokální aplikace fluoridu během posledních 3 měsíců
- S motorickým postižením, které narušovalo čištění zubů
- Xerostomie
- Antibiotická terapie během sledovaného období
- Parodontální infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Čaj s příchutí citronu
Je třeba vypít 355 ml čaje s příchutí citronu
|
355 ml čajové citronové příchutě s přídavkem 2,2 g. steviosidu je třeba vypít
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Steviosid
Vypijte 355 ml čaje s příchutí citronu s 2,2 gramy steviosidu
|
355 ml čajové citronové příchutě s přídavkem 2,2 g. steviosidu je třeba vypít
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Sacharóza
355 ml čaje s citronovou příchutí přidaného 7,5 gramu se má vypít.
|
355 ml čajové citronové příchutě s přídavkem 2,2 g. steviosidu je třeba vypít
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední pH slin s příchutí čaje citron
Časové okno: 0 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
0 minut
|
|
Střední pH slin s příchutí čaje citron
Časové okno: 5 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
5 minut
|
|
Střední pH slin s příchutí čaje citron
Časové okno: 10 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
10 minut
|
|
Střední pH slin s příchutí čaje citron
Časové okno: 15 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
15 minut
|
|
Střední pH slin s příchutí čaje citron
Časové okno: 30 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
30 minut
|
|
Střední pH slin s příchutí čaje citron
Časové okno: 45 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
45 minut
|
|
Střední pH slin s příchutí čaje citron
Časové okno: 60 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
60 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje citron s přidáním 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 0 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
0 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje citron s přidáním 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 5 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
5 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje citron s přidáním 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 10 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
10 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje citron s přidáním 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 15 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
15 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje citron s přidáním 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 30 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
30 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje citron s přidáním 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 45 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
45 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje citron s přidáním 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 60 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
60 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 0 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
0 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 5 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
5 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 10 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
10 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 15 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
15 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 30 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
30 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 45 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
45 minut
|
|
Průměrné pH slin s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 60 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 0 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
0 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 5 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
5 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 10 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
10 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 15 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
15 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 30 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
30 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 45 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
45 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 60 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
60 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 0 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
0 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 5 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
5 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 10 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
10 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 15 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
15 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 30 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
30 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 45 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
45 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 2,2 g. steviosidu
Časové okno: 60 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
60 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 0 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
0 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 5 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
5 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 10 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
10 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 15 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
15 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 30 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
30 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 45 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
45 minut
|
|
Střední pH dentálního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharóza
Časové okno: 60 minut
|
Logaritmus koncentrace vodíkových iontů
|
60 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední kolonie tvořící jednotky Streptococcus mutans zubní biofilm s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 0 minut
|
Počet životaschopných kolonií na polotuhém agarovém kultivačním médiu, které jsou viditelné a oddělitelné
|
0 minut
|
|
Střední kolonie tvořící jednotky Streptococcus mutans zubní biofilm s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 120 minut
|
Počet životaschopných kolonií na polotuhém agarovém kultivačním médiu, které jsou viditelné a oddělitelné
|
120 minut
|
|
Střední jednotky tvořící kolonie Streptococcus mutans zubní biofilm s příchutí čaje a citronu s přídavkem 2,2 g. steviosid
Časové okno: 0 minut
|
Počet životaschopných kolonií na polotuhém agarovém kultivačním médiu, které jsou viditelné a oddělitelné
|
0 minut
|
|
Střední jednotky tvořící kolonie Streptococcus mutans zubní biofilm s příchutí čaje a citronu s přídavkem 2,2 g. steviosid
Časové okno: 120 minut
|
Počet životaschopných kolonií na polotuhém agarovém kultivačním médiu, které jsou viditelné a oddělitelné
|
120 minut
|
|
Střední jednotky tvořící kolonie Streptococcus mutans zubní biofilm s příchutí čaje a citronu přidaným se 7,5 g sacharózy
Časové okno: 0 minut
|
Počet životaschopných kolonií na polotuhém agarovém kultivačním médiu, které jsou viditelné a oddělitelné
|
0 minut
|
|
Střední jednotky tvořící kolonie Streptococcus mutans zubní biofilm s příchutí čaje a citronu přidaným se 7,5 g sacharózy
Časové okno: 120 minut
|
Počet životaschopných kolonií na polotuhém agarovém kultivačním médiu, které jsou viditelné a oddělitelné
|
120 minut
|
|
Analýza hlavní složky zubního biofilmu s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 0 minut
|
Operativní taxonomické jednotky
|
0 minut
|
|
Analýza hlavní složky zubního biofilmu s příchutí čaje a citronu
Časové okno: 120 minut
|
Operativní taxonomické jednotky
|
120 minut
|
|
Analýza hlavní složky zubního biofilmu s příchutí čajovníku s přídavkem 2,2 g. steviosidu.
Časové okno: 0 minut
|
Operativní taxonomické jednotky
|
0 minut
|
|
Analýza hlavní složky zubního biofilmu s příchutí čajovníku s přídavkem 2,2 g. steviosidu.
Časové okno: 120 minut
|
Operativní taxonomické jednotky
|
120 minut
|
|
Analýza hlavní složky zubního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharózy
Časové okno: 0 minut
|
Operativní taxonomické jednotky
|
0 minut
|
|
Analýza hlavní složky zubního biofilmu s příchutí čaje a citronu s přídavkem 7,5 g. sacharózy
Časové okno: 120 minut
|
Operativní taxonomické jednotky
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina Barajas, MsC, Children´s Hospital Federico Gómez. México
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krzysciak W, Pluskwa KK, Piatkowski J, Krzysciak P, Jurczak A, Koscielniak D, Skalniak A. The usefulness of biotyping in the determination of selected pathogenicity determinants in Streptococcus mutans. BMC Microbiol. 2014 Aug 5;14:194. doi: 10.1186/1471-2180-14-194.
- Mathur MR, Tsakos G, Millett C, Arora M, Watt R. Socioeconomic inequalities in dental caries and their determinants in adolescents in New Delhi, India. BMJ Open. 2014 Dec 12;4(12):e006391. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006391.
- Koo H, Falsetta ML, Klein MI. The exopolysaccharide matrix: a virulence determinant of cariogenic biofilm. J Dent Res. 2013 Dec;92(12):1065-73. doi: 10.1177/0022034513504218. Epub 2013 Sep 17.
- Foglio-Bonda PL, Brilli K, Pattarino F, Foglio-Bonda A. Salivary flow rate and pH in patients with oral pathologies. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(2):369-374.
- Ilie O, van Turnhout AG, van Loosdrecht MC, Picioreanu C. Numerical modelling of tooth enamel subsurface lesion formation induced by dental plaque. Caries Res. 2014;48(1):73-89. doi: 10.1159/000354123. Epub 2013 Nov 14.
- Humphrey SP, Williamson RT. A review of saliva: normal composition, flow, and function. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):162-9. doi: 10.1067/mpr.2001.113778.
- Kaur A, Kwatra KS, Kamboj P. Evaluation of non-microbial salivary caries activity parameters and salivary biochemical indicators in predicting dental caries. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):212-7. doi: 10.4103/0970-4388.105013.
- Moradi G, Mohamadi Bolbanabad A, Moinafshar A, Adabi H, Sharafi M, Zareie B. Evaluation of Oral Health Status Based on the Decayed, Missing and Filled Teeth (DMFT) Index. Iran J Public Health. 2019 Nov;48(11):2050-2057.
- Behjati S, Tarpey PS. What is next generation sequencing? Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):236-8. doi: 10.1136/archdischild-2013-304340. Epub 2013 Aug 28.
- Struzycka I. The oral microbiome in dental caries. Pol J Microbiol. 2014;63(2):127-35.
- Edelstein BL. The dental caries pandemic and disparities problem. BMC Oral Health. 2006 Jun 15;6 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1472-6831-6-S1-S2.
- Carvalho RN, Letieri ADS, Vieira TI, Santos TMPD, Lopes RT, Neves AA, Pomarico L. Accuracy of visual and image-based ICDAS criteria compared with a micro-CT gold standard for caries detection on occlusal surfaces. Braz Oral Res. 2018 Jul 10;32:e60. doi: 10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0060.
- Skrivele S, Care R, Berzina S, Kneist S, de Moura-Sieber V, de Moura R, Borutta A, Maslak E, Tserekhava T, Shakovets N, Wagner M. Caries and its risk factors in young children in five different countries. Stomatologija. 2013;15(2):39-46.
- Aamodt K, Reyna-Blanco O, Sosa R, Hsieh R, De la Garza Ramos M, Garcia Martinez M, Orellana MF. Prevalence of caries and malocclusion in an indigenous population in Chiapas, Mexico. Int Dent J. 2015 Oct;65(5):249-55. doi: 10.1111/idj.12177. Epub 2015 Sep 18.
- Irigoyen ME, Mejia-Gonzalez A, Zepeda-Zepeda MA, Betancourt-Linares A, Lezana-Fernandez MA, Alvarez-Lucas CH. Dental caries in Mexican schoolchildren: a comparison of 1988-1989 and 1998-2001 surveys. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e825-32. doi: 10.4317/medoral.18008.
- Garcia-Cortes JO, Mejia-Cruz JA, Medina-Cerda E, Orozco-De la Torre G, Medina-Solis CC, Marquez-Rodriguez S, Navarrete-Hernandez Jde J, Islas-Granillo H. [Experience, prevalence, severity, treatment needs for dental caries and care index in Mexican adolescents and young adults]. Rev Invest Clin. 2014 Nov-Dec;66(6):505-11. Spanish.
- He J, Li Y, Cao Y, Xue J, Zhou X. The oral microbiome diversity and its relation to human diseases. Folia Microbiol (Praha). 2015 Jan;60(1):69-80. doi: 10.1007/s12223-014-0342-2. Epub 2014 Aug 23.
- Pandey P, Reddy NV, Rao VA, Saxena A, Chaudhary CP. Estimation of salivary flow rate, pH, buffer capacity, calcium, total protein content and total antioxidant capacity in relation to dental caries severity, age and gender. Contemp Clin Dent. 2015 Mar;6(Suppl 1):S65-71. doi: 10.4103/0976-237X.152943.
- Escobar E, Piedrahita M, Gregory RL. Growth and viability of Streptococcus mutans in sucrose with different concentrations of Stevia rebaudiana Bertoni. Clin Oral Investig. 2020 Sep;24(9):3237-3242. doi: 10.1007/s00784-020-03197-5. Epub 2020 Mar 18.
- Brambilla E, Cagetti MG, Ionescu A, Campus G, Lingstrom P. An in vitro and in vivo comparison of the effect of Stevia rebaudiana extracts on different caries-related variables: a randomized controlled trial pilot study. Caries Res. 2014;48(1):19-23. doi: 10.1159/000351650. Epub 2013 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIM 2022-049 FF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ano: Existuje plán vytvořit prohlášení o sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).
Časový rámec sdílení IPD
V době vydání rukopisu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádost o e-mail
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pH
-
Universidad Tecnologica de MexicoDokončeno
-
Trace MineralsCitruslabsAktivní, ne nábor
-
University of ViennaNeznámý
-
TakedaStaženoKontrola pH žaludkuMexiko
-
Dexa Medica GroupDokončenoRegulace pH žaludku u zdravých dobrovolníkůIndonésie
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoIdentifikujte normální parametry MII-pHSpojené státy
-
Federal University of ParaíbaDokončeno
-
Istanbul UniversityNáborpH | Kyslík | Oxid uhličitý na konci přílivuKrocan
-
Dr Meru SDokončenoÚstní hygiena | pH | Sliny změněné | Struktura zubu; PoruchaIndie
-
Dr Meru SDokončenoÚstní hygiena | pH | Sliny změněné | Struktura zubu; PoruchaIndie
Klinické studie na Steviosid
-
Basque Health ServiceStaženoHyperglykémie | HypertenzeŠpanělsko
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...CargillZápis na pozvánkuDiabetes mellitus 2. typu | Nadváha a obezitaSpojené státy