Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral förändringar med kalorier och inga kalorier sötningsmedel

7 oktober 2025 uppdaterad av: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Effekten av konsumtionen av drycker tillsatta med Stevia Rebaudiana på oralt pH och dental biofilm hos ungdomar

Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av intag av drycker tillsatta med kalorifria sötningsmedel (steviosid) och kalorisötningsmedel (sackaros) på oralt pH och dentala biofilmmikrobiomet hos mexikanska ungdomar.

Deltagarna kommer att dricka vid olika tillfällen en dryck utan sötningsmedel, en dryck tillsatt med steviosid eller en dryck tillsatt med sackaros. Forskarna kommer att jämföra förändringarna som var och en orsakar i saliv pH, dental biofilm pH, dental biofilm bakteriell proliferation och dental biofilm mikrobiom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad överkorsningsstudie kommer att genomföras med 52 friska ungdomars deltagare (provstorlek med alfa=0,05 och beta=0,8 ). Interventionen kommer att bestå av att man intar 355 mL te-citronsmak (pH 7,1) i det första mötet, vid efterföljande möten kommer teet att tillsättas med 1) 2,2 gram (gr.) steviosid eller 2) 7,5 gr. av sackaros. Uttvättningsperioden mellan interventionerna kommer att vara 1 vecka.

Deltagarna kommer att informeras om potentiella risker och de som undertecknar det informerade samtycket och fullföljer inklusionskriterierna kommer att randomiseras på ett dubbelblindt sätt.

Uppgifterna kommer att samlas in i ett speciellt format inklusive tidigare tillstånd, identifiering (ålder och kön) och eventuella negativa effekter. Om en eventuell negativ effekt inträffar kommer det att meddelas forskargruppen för att fastställa förändringarna.

  • För att bestämma pH kommer prover av saliv och dentala biofilmer att tas och analyseras med en HANNA-potentiometer kalibrerad med buffertlösningar.
  • För att bestämma bakteriell spridning kommer prover av dental biofilm att tas, odlade i lämpliga medier och förhållanden, jämfört med katalogen American Type Culture Collection (ATCC) och antalet kolonibildande enheter kommer att jämföras.
  • För att analysera huvudkomponenterna i den dentala biofilmen kommer genetisk sekvensering att utföras och de operativa taxonomiska enheterna kommer att jämföras. (11 av de 52 deltagarna kommer att randomiseras för mikrobiomanalys).

Uppgifterna kommer att samlas in vid en tidpunkt som anges av ett stoppur och utförs av två verifierare.

Den statistiska analysen kommer att göras efter typ av variabel, dessa kommer att beskrivas med medel- och standardavvikelse eller frekvenser och procentsatser. pH kommer att jämföras med ANOVA-analys och justeras med Bonferroni-korrigering. Bakterieproliferation kommer att analyseras med Kruskal Wallis-test. Statistiskt paket för samhällsvetenskaperna (SPSS) v. 22-programmet kommer att användas och statistisk signifikans kommer att beaktas med p ≤ 0,05. För mikrobiomet kommer den huvudsakliga komponentanalysen (PCA) för varje operationell taxonomic unit (OTU) att göras. Icke-parametrisk multivariat variansanalys (Adonis) och en analys av likheter (ANOSIM) kommer att användas. P-värdena för Adonis och för ANOSIM kommer att beräknas, vilket identifierar de som har skillnader i bakteriesamhällen mellan grupperna med hjälp av Genius (V3) programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Mexiko
    • Cuahutemoc
      • Mexico City, Cuahutemoc, Mexiko, 06720
        • Rekrytering
        • Hospital Infantil de México Federico Gómez
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vanlig konsumtion av läsk
  • Förfallna, saknade och fyllda tänder (DMF) index på minst 3
  • Gå med på att delta i studien och underteckna informerat samtycke
  • Föräldrar undertecknar informerat samtycke
  • Alla näringstillstånd

Exklusions kriterier:

  • Ortodontisk behandling
  • Lokal applicering av fluor under de senaste 3 månaderna
  • Att ha ett motoriskt handikapp som stör tandborstning
  • Xerostomi
  • Antibiotikabehandling under studieperioden
  • Parodontala infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Naturvatten

250 ml naturligt vatten bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och Streptoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Läkemedel: Stevioside

250 ml naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr. Stevioside bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och strepcotoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Andra namn:
  • Kalorifritt sötningsmedel
Läkemedel: Sackaros

250 ml naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och strepcotoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Andra namn:
  • Kalorisjötare
Övrig: Naturvatten

250 ml naturligt vatten bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och strepcotoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Experimentell: Stevioside

250 ml naturligt vatten tillsatt med 0,1 gram stevioside bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och Streptoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Läkemedel: Stevioside

250 ml naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr. Stevioside bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och strepcotoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Andra namn:
  • Kalorifritt sötningsmedel
Läkemedel: Sackaros

250 ml naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och strepcotoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Andra namn:
  • Kalorisjötare
Övrig: Naturvatten

250 ml naturligt vatten bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och strepcotoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Aktiv komparator: Sackaros

250 ml naturligt vatten tillsatt med 25 sackarosgram med bör vara berusade.

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och Streptoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Läkemedel: Stevioside

250 ml naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr. Stevioside bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och strepcotoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Andra namn:
  • Kalorifritt sötningsmedel
Läkemedel: Sackaros

250 ml naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och strepcotoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare
Andra namn:
  • Kalorisjötare
Övrig: Naturvatten

250 ml naturligt vatten bör vara full

  • Saliv PH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Dental Biofilm pH kommer att analyseras vid 0,5,10,15,30,45 och 60 minuter senare
  • Streptococcus mutans och strepcotoccus sobrinus spridning i tandbiofilm (PCR -kopior) kommer att analyseras vid 0 och 120 minuter senare
  • Det relativa överflödet av Streptococcus mutans och Streptococcus sobrinus i tandbiofilm kommer att analyseras med hjälp av ampliconsekvensvariant vid 0 och 120 minuter senare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt saliv-pH med naturligt vatten
Tidsram: 0 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
0 minuter
Genomsnittligt saliv-pH med naturligt vatten
Tidsram: 5 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
5 minuter
Genomsnittligt saliv-pH med naturligt vatten
Tidsram: 10 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
10 minuter
Genomsnittligt saliv-pH med naturligt vatten
Tidsram: 15 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
15 minuter
Genomsnittligt saliv-pH med naturligt vatten
Tidsram: 30 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
30 minuter
Genomsnittligt saliv-pH med naturligt vatten
Tidsram: 60 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
60 minuter
Genomsnittligt saliv pH med naturligt vatten
Tidsram: 45 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
45 minuter
Genomsnittligt saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 0 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
0 minuter
Genomsnittligt saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 5 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
5 minuter
Genomsnittligt saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 10 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
10 minuter
Genomsnittligt saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 15 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
15 minuter
Genomsnittligt saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 30 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
30 minuter
Genomsnittligt saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 45 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
45 minuter
Genomsnittligt saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 60 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
60 minuter
Genomsnittlig saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 0 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
0 minuter
Genomsnittlig saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 5 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
5 minuter
Genomsnittlig saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 10 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
10 minuter
Genomsnittlig saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 15 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
15 minuter
Genomsnittlig saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 30 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
30 minuter
Genomsnittlig saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 45 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
45 minuter
Genomsnittlig saliv pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 60 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt pH för dental biofilm med naturligt vatten
Tidsram: 0 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
0 minuter
Genomsnittligt pH för dental biofilm med naturligt vatten
Tidsram: 5 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
5 minuter
Genomsnittligt pH för dental biofilm med naturligt vatten
Tidsram: 10 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
10 minuter
Genomsnittligt pH för dental biofilm med naturligt vatten
Tidsram: 15 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
15 minuter
Genomsnittligt pH för dental biofilm med naturligt vatten
Tidsram: 30 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
30 minuter
Genomsnittligt pH för dental biofilm med naturligt vatten
Tidsram: 45 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
45 minuter
Genomsnittligt pH för dental biofilm med naturligt vatten
Tidsram: 60 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
60 minuter
Genomsnittlig medelt tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 0 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
0 minuter
Genomsnittlig medelt tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 5 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
5 minuter
Genomsnittlig medelt tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 10 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
10 minuter
Genomsnittlig medelt tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 15 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
15 minuter
Genomsnittlig medelt tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 30 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
30 minuter
Genomsnittlig medelt tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 45 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
45 minuter
Genomsnittlig medelt tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 60 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
60 minuter
Genomsnittlig tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 0 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
0 minuter
Genomsnittlig tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 5 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
5 minuter
Genomsnittlig tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 10 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
10 minuter
Genomsnittlig tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 15 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
15 minuter
Genomsnittlig tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 30 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
30 minuter
Genomsnittlig tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 45 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
45 minuter
Genomsnittlig tandbiofilm pH med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 60 minuter
Logaritm av vätejonkoncentration
60 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandbiofilmproliferation med naturligt vatten
Tidsram: 0 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus antal kopior
0 minuter
Tandbiofilmproliferation med naturligt vatten
Tidsram: 120 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus antal kopior
120 minuter
Tandbiofilmproliferation med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 0 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus antal kopior
0 minuter
Tandbiofilmproliferation med naturligt vatten tillsatt med 25 gr sackaros
Tidsram: 120 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus antal kopior
120 minuter
Tandbiofilmproliferation med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 0 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus antal kopior
0 minuter
Tandbiofilmproliferation med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr stevioside
Tidsram: 120 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus antal kopior
120 minuter
Mikrobiom överflöd med naturligt vatten
Tidsram: 0 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus ampliconsekvensvariant
0 minuter
Mikrobiom överflöd med naturligt vatten
Tidsram: 120 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus ampliconsekvensvariant
120 minuter
Mikrobiom överflöd med naturligt vatten tillsatt med 25 GR -sackaros
Tidsram: 0 minuter
S. Mutans och S Sobrinus Amplicon -sekvensvariant
0 minuter
Mikrobiom överflöd med naturligt vatten tillsatt 25 gr sackaros
Tidsram: 120 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus ampliconsekvensvariant
120 minuter
Mikrobiom överflöd med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr. av stevioside.
Tidsram: 0 minuter
S. Mutans och S. Sobrinus ampliconsekvensvariant
0 minuter
Mikrobiom överflöd med naturligt vatten tillsatt med 0,1 gr. av stevioside.
Tidsram: 120 minuter
S. Mutans och S Sobrinus Amplicon -sekvensvariant
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Utredare

  • Huvudutredare: Carolina Barajas, MsC, Children´s Hospital Federico Gómez. México

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIM 2022-049 FF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ja: Det finns en plan för att göra uttalande om delning av individuella deltagardata (IPD).

Tidsram för IPD-delning

Vid tidpunkten för manuskriptets publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Ber om mejl

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera