- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05852145
Orale veranderingen met calorische en geen calorische zoetstoffen
Effect van de consumptie van dranken waaraan Stevia Rebaudiana is toegevoegd op de orale pH en tandheelkundige biofilm bij adolescenten
Het doel van deze klinische proef is om het effect te vergelijken van de inname van dranken waaraan niet-calorische zoetstoffen (stevioside) en calorische zoetstoffen (sucrose) zijn toegevoegd op de orale pH en het tandbiofilmmicrobioom bij Mexicaanse adolescenten.
Deelnemers drinken bij verschillende gelegenheden een drankje zonder zoetstof, een drankje met stevioside of een drankje met sucrose. De onderzoekers zullen de veranderingen die elk veroorzaakt in speeksel-pH, tandbiofilm-pH, tandbiofilmbacterieproliferatie en tandbiofilmmicrobioom vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde cross-over klinische studie worden uitgevoerd met 52 gezonde adolescenten (steekproefgrootte met alfa=0,05 en bèta=0,8). ). De interventie zal bestaan uit het innemen van 355 ml thee citroensmaak (pH 7,1) in de eerste bijeenkomst, in volgende bijeenkomsten wordt de thee aangevuld met 1) 2,2 gram (gr.) stevioside of 2) 7,5 gr. van sucrose. De uitwasperiode tussen de interventies is 1 week.
Deelnemers worden geïnformeerd over mogelijke risico's en degenen die de geïnformeerde toestemming ondertekenen en de opnamecriteria invullen, worden dubbelblind gerandomiseerd.
De gegevens worden verzameld in een speciaal formaat, inclusief eerdere aandoeningen, identificatie (leeftijd en geslacht) en mogelijke nadelige effecten. Als er een mogelijk nadelig effect optreedt, wordt dit gemeld aan het onderzoeksteam om de wijzigingen vast te stellen.
- Om de pH te bepalen, zullen monsters van speeksel en tandbiofilm worden verkregen en geanalyseerd met behulp van een HANNA-potentiometer die is gekalibreerd met bufferoplossingen.
- Om bacteriële proliferatie te bepalen, zullen monsters van tandheelkundige biofilm worden verkregen, gekweekt in geschikte media en omstandigheden, vergeleken met de American Type Culture Collection (ATCC) -catalogus en het aantal kolonievormende eenheden zal worden vergeleken.
- Om de belangrijkste componenten van de dentale biofilm te analyseren, zal genetische sequencing worden uitgevoerd en zullen de operatieve taxonomische eenheden worden vergeleken. (11 van de 52 deelnemers worden gerandomiseerd voor microbioomanalyse).
De gegevens worden verzameld op een tijdstip dat wordt aangegeven door een stopwatch en wordt uitgevoerd door twee verificateurs.
De statistische analyse zal worden uitgevoerd volgens het type variabele, deze zullen worden beschreven met gemiddelde en standaarddeviatie of frequenties en percentages. De pH wordt vergeleken door ANOVA-analyse en aangepast door Bonferroni-correctie. Bacteriële proliferatie zal worden geanalyseerd met de Kruskal Wallis-test. Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS) v. 22-programma zal worden gebruikt en statistische significantie zal worden overwogen met p ≤ 0,05. Voor het microbioom zal de principale componentenanalyse (PCA) van elke operationele taxonomische eenheid (OTU) worden uitgevoerd. Niet-parametrische multivariate variantieanalyse (Adonis) en een analyse van overeenkomsten (ANOSIM) zullen worden gebruikt. De p-waarden voor Adonis en voor ANOSIM worden berekend, waarbij die worden geïdentificeerd die verschillen hebben in bacteriegemeenschappen tussen de groepen met behulp van de Genius (V3)-software.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: América L Miranda, PhD
- Telefoonnummer: 4304 5552289917
- E-mail: americaml@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Guadalupe C Barajas, MsC
- Telefoonnummer: 4600 5536596998
- E-mail: barajascaro@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Cuahutemoc
-
Mexico City, Cuahutemoc, Mexico, 06720
- Werving
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
Contact:
- Carolina Barajas, MsC
- Telefoonnummer: 4600 55 52 28 9917
- E-mail: barajascaro@hotmail.com
-
Contact:
- Carolina Barajas, MsC
- Telefoonnummer: 4600 55 52 28 99 17
- E-mail: barajascaro@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewone consumptie van frisdranken
- Decayed, Missing, and Filled Teeth (DMF)-index van ten minste 3
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming
- Ouders ondertekenen geïnformeerde toestemming
- Elke voedingstoestand
Uitsluitingscriteria:
- Orthodontische behandeling
- Topische toepassing van fluoride gedurende de laatste 3 maanden
- Een motorische handicap hebben die het tandenpoetsen belemmerde
- Xerostomie
- Antibioticatherapie tijdens de studieperiode
- Parodontale infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Van nature water
250 ml natuurlijk water moet worden gedronken
|
250 ml natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr. van stevioside moet dronken zijn
Andere namen:
250 ml natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose moet worden gedronken
Andere namen:
250 ml natuurlijk water moet worden gedronken
|
|
Experimenteel: Stevioside
250 ml natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gram stevioside moet worden gedronken
|
250 ml natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr. van stevioside moet dronken zijn
Andere namen:
250 ml natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose moet worden gedronken
Andere namen:
250 ml natuurlijk water moet worden gedronken
|
|
Actieve vergelijker: Sucrose
250 ml natuurlijk water toegevoegd met 25 sucrose gram met dronken moeten worden.
|
250 ml natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr. van stevioside moet dronken zijn
Andere namen:
250 ml natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose moet worden gedronken
Andere namen:
250 ml natuurlijk water moet worden gedronken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde speeksel-pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 0 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
0 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel-pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
5 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel-pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
10 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel-pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
15 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel-pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
30 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel-pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
60 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
45 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 0 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
0 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
5 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
10 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
15 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
30 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
45 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
60 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr van stevioside
Tijdsspanne: 0 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
0 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr van stevioside
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
5 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr van stevioside
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
10 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr van stevioside
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
15 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr van stevioside
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
30 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr van stevioside
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
45 minuten
|
|
Gemiddelde speeksel pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr van stevioside
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde tandheelkundige biofilm pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 0 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
0 minuten
|
|
Gemiddelde tandheelkundige biofilm pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
5 minuten
|
|
Gemiddelde tandheelkundige biofilm pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
10 minuten
|
|
Gemiddelde tandheelkundige biofilm pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
15 minuten
|
|
Gemiddelde tandheelkundige biofilm pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
30 minuten
|
|
Gemiddelde tandheelkundige biofilm pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
45 minuten
|
|
Gemiddelde tandheelkundige biofilm pH met natuurlijk water
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
60 minuten
|
|
Gemiddelde gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 0 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
0 minuten
|
|
Gemiddelde gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
5 minuten
|
|
Gemiddelde gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
10 minuten
|
|
Gemiddelde gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
15 minuten
|
|
Gemiddelde gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
30 minuten
|
|
Gemiddelde gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
45 minuten
|
|
Gemiddelde gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
60 minuten
|
|
Gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr stevioside
Tijdsspanne: 0 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
0 minuten
|
|
Gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr stevioside
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
5 minuten
|
|
Gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr stevioside
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
10 minuten
|
|
Gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr stevioside
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
15 minuten
|
|
Gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr stevioside
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
30 minuten
|
|
Gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr stevioside
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
45 minuten
|
|
Gemiddelde tandbiofilm pH met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr stevioside
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Logaritme van waterstofionenconcentratie
|
60 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandheelkundige biofilm proliferatie met natuurlijk water
Tijdsspanne: 0 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus Aantal kopieën
|
0 minuten
|
|
Tandheelkundige biofilm proliferatie met natuurlijk water
Tijdsspanne: 120 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus Aantal kopieën
|
120 minuten
|
|
Tandheelkundige biofilm proliferatie met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 0 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus Aantal kopieën
|
0 minuten
|
|
Tandheelkundige biofilm proliferatie met natuurlijk water toegevoegd met 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 120 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus Aantal kopieën
|
120 minuten
|
|
Tandheelkundige biofilmproliferatie met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr van stevioside
Tijdsspanne: 0 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus Aantal kopieën
|
0 minuten
|
|
Tandheelkundige biofilm proliferatie met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr stevioside
Tijdsspanne: 120 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus Aantal kopieën
|
120 minuten
|
|
Microbioom overvloed met natuurlijk water
Tijdsspanne: 0 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus amplicon sequentievariant
|
0 minuten
|
|
Microbioom overvloed met natuurlijk water
Tijdsspanne: 120 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus amplicon sequentievariant
|
120 minuten
|
|
Microbioom overvloed met natuurlijk water toegevoegd met 25 grucose
Tijdsspanne: 0 minuten
|
S. mutans en s sobrinus amplicon sequentievariant
|
0 minuten
|
|
Microbioom overvloed met natuurlijk water toegevoegd 25 gr van sucrose
Tijdsspanne: 120 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus amplicon sequentievariant
|
120 minuten
|
|
Microbioom overvloed met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr. van stevioside.
Tijdsspanne: 0 minuten
|
S. mutans en S. sobrinus amplicon sequentievariant
|
0 minuten
|
|
Microbioom overvloed met natuurlijk water toegevoegd met 0,1 gr. van stevioside.
Tijdsspanne: 120 minuten
|
S. mutans en s sobrinus amplicon sequentievariant
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina Barajas, MsC, Children´s Hospital Federico Gómez. México
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krzysciak W, Pluskwa KK, Piatkowski J, Krzysciak P, Jurczak A, Koscielniak D, Skalniak A. The usefulness of biotyping in the determination of selected pathogenicity determinants in Streptococcus mutans. BMC Microbiol. 2014 Aug 5;14:194. doi: 10.1186/1471-2180-14-194.
- Mathur MR, Tsakos G, Millett C, Arora M, Watt R. Socioeconomic inequalities in dental caries and their determinants in adolescents in New Delhi, India. BMJ Open. 2014 Dec 12;4(12):e006391. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006391.
- Koo H, Falsetta ML, Klein MI. The exopolysaccharide matrix: a virulence determinant of cariogenic biofilm. J Dent Res. 2013 Dec;92(12):1065-73. doi: 10.1177/0022034513504218. Epub 2013 Sep 17.
- Foglio-Bonda PL, Brilli K, Pattarino F, Foglio-Bonda A. Salivary flow rate and pH in patients with oral pathologies. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(2):369-374.
- Ilie O, van Turnhout AG, van Loosdrecht MC, Picioreanu C. Numerical modelling of tooth enamel subsurface lesion formation induced by dental plaque. Caries Res. 2014;48(1):73-89. doi: 10.1159/000354123. Epub 2013 Nov 14.
- Humphrey SP, Williamson RT. A review of saliva: normal composition, flow, and function. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):162-9. doi: 10.1067/mpr.2001.113778.
- Kaur A, Kwatra KS, Kamboj P. Evaluation of non-microbial salivary caries activity parameters and salivary biochemical indicators in predicting dental caries. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):212-7. doi: 10.4103/0970-4388.105013.
- Moradi G, Mohamadi Bolbanabad A, Moinafshar A, Adabi H, Sharafi M, Zareie B. Evaluation of Oral Health Status Based on the Decayed, Missing and Filled Teeth (DMFT) Index. Iran J Public Health. 2019 Nov;48(11):2050-2057.
- Behjati S, Tarpey PS. What is next generation sequencing? Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):236-8. doi: 10.1136/archdischild-2013-304340. Epub 2013 Aug 28.
- Struzycka I. The oral microbiome in dental caries. Pol J Microbiol. 2014;63(2):127-35.
- Edelstein BL. The dental caries pandemic and disparities problem. BMC Oral Health. 2006 Jun 15;6 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1472-6831-6-S1-S2.
- Carvalho RN, Letieri ADS, Vieira TI, Santos TMPD, Lopes RT, Neves AA, Pomarico L. Accuracy of visual and image-based ICDAS criteria compared with a micro-CT gold standard for caries detection on occlusal surfaces. Braz Oral Res. 2018 Jul 10;32:e60. doi: 10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0060.
- Skrivele S, Care R, Berzina S, Kneist S, de Moura-Sieber V, de Moura R, Borutta A, Maslak E, Tserekhava T, Shakovets N, Wagner M. Caries and its risk factors in young children in five different countries. Stomatologija. 2013;15(2):39-46.
- Aamodt K, Reyna-Blanco O, Sosa R, Hsieh R, De la Garza Ramos M, Garcia Martinez M, Orellana MF. Prevalence of caries and malocclusion in an indigenous population in Chiapas, Mexico. Int Dent J. 2015 Oct;65(5):249-55. doi: 10.1111/idj.12177. Epub 2015 Sep 18.
- Irigoyen ME, Mejia-Gonzalez A, Zepeda-Zepeda MA, Betancourt-Linares A, Lezana-Fernandez MA, Alvarez-Lucas CH. Dental caries in Mexican schoolchildren: a comparison of 1988-1989 and 1998-2001 surveys. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e825-32. doi: 10.4317/medoral.18008.
- Garcia-Cortes JO, Mejia-Cruz JA, Medina-Cerda E, Orozco-De la Torre G, Medina-Solis CC, Marquez-Rodriguez S, Navarrete-Hernandez Jde J, Islas-Granillo H. [Experience, prevalence, severity, treatment needs for dental caries and care index in Mexican adolescents and young adults]. Rev Invest Clin. 2014 Nov-Dec;66(6):505-11. Spanish.
- He J, Li Y, Cao Y, Xue J, Zhou X. The oral microbiome diversity and its relation to human diseases. Folia Microbiol (Praha). 2015 Jan;60(1):69-80. doi: 10.1007/s12223-014-0342-2. Epub 2014 Aug 23.
- Pandey P, Reddy NV, Rao VA, Saxena A, Chaudhary CP. Estimation of salivary flow rate, pH, buffer capacity, calcium, total protein content and total antioxidant capacity in relation to dental caries severity, age and gender. Contemp Clin Dent. 2015 Mar;6(Suppl 1):S65-71. doi: 10.4103/0976-237X.152943.
- Escobar E, Piedrahita M, Gregory RL. Growth and viability of Streptococcus mutans in sucrose with different concentrations of Stevia rebaudiana Bertoni. Clin Oral Investig. 2020 Sep;24(9):3237-3242. doi: 10.1007/s00784-020-03197-5. Epub 2020 Mar 18.
- Brambilla E, Cagetti MG, Ionescu A, Campus G, Lingstrom P. An in vitro and in vivo comparison of the effect of Stevia rebaudiana extracts on different caries-related variables: a randomized controlled trial pilot study. Caries Res. 2014;48(1):19-23. doi: 10.1159/000351650. Epub 2013 Nov 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandheelkundige afzettingen
- Tandplak
- Koolhydraten
- Polysachariden
- Disacchariden
- Oligosachariden
- Suikers
- Zwangerschap
- Reproductie
- Reproductieve fysiologische fenomenen
- Reproductieve en urinaire fysiologische fenomenen
- Bevalling
- Sucrose
- stevioside
- Natuurlijke bevalling
Andere studie-ID-nummers
- HIM 2022-049 FF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .