Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w jamie ustnej z kalorycznymi i bezkalorycznymi słodzikami

7 października 2025 zaktualizowane przez: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Wpływ spożycia napojów z dodatkiem Stevia Rebaudiana na pH jamy ustnej i biofilm nazębny u młodzieży

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu spożycia napojów z dodatkiem niekalorycznych substancji słodzących (stewiozyd) i kalorycznych substancji słodzących (sacharoza) na pH jamy ustnej i mikrobiom biofilmu zębów u meksykańskiej młodzieży.

Uczestnicy przy różnych okazjach będą pić napój bez słodzika, napój ze stewiozydem lub napój z dodatkiem sacharozy. Naukowcy porównają zmiany, jakie każdy z nich powoduje w pH śliny, pH biofilmu dentystycznego, proliferacji bakteryjnej biofilmu dentystycznego i mikrobiomie biofilmu dentystycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone randomizowane krzyżowe badanie kliniczne z udziałem 52 zdrowych nastolatków (wielkość próby z alfa=0,05 i beta=0,8 ). Interwencja będzie polegała na spożyciu 355 ml herbaty o smaku cytrynowym (pH 7,1) podczas pierwszego spotkania, w kolejnych spotkaniach herbata będzie dodawana z 1) 2,2 grama (gr.) stewiozydu lub 2) 7,5 gr. sacharozy. Okres wymywania między interwencjami wyniesie 1 tydzień.

Uczestnicy zostaną poinformowani o potencjalnym ryzyku, a ci, którzy podpiszą świadomą zgodę i spełnią kryteria włączenia, zostaną przydzieleni losowo w sposób podwójnie ślepej próby.

Dane będą gromadzone w specjalnym formacie obejmującym wcześniejsze schorzenia, identyfikację (wiek i płeć) oraz możliwe działania niepożądane. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek negatywnego efektu zostanie to zgłoszone zespołowi badawczemu w celu ustalenia zmian.

  • W celu określenia pH zostaną pobrane próbki śliny i biofilmu zębowego, które zostaną poddane analizie za pomocą potencjometru HANNA skalibrowanego roztworami buforowymi.
  • W celu określenia proliferacji bakteryjnej zostaną pobrane próbki biofilmu zębowego, hodowane w odpowiednich pożywkach i warunkach, porównane z katalogiem American Type Culture Collection (ATCC) oraz porównana zostanie liczba jednostek tworzących kolonie.
  • Aby przeanalizować główne składniki biofilmu dentystycznego, przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie genetyczne i porównane zostaną operacyjne jednostki taksonomiczne. (11 z 52 uczestników zostanie losowo przydzielonych do analizy mikrobiomu).

Dane będą zbierane w czasie wskazanym przez stoper i realizowane przez dwóch weryfikatorów.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z rodzajem zmiennej, która zostanie opisana za pomocą średniej i odchylenia standardowego lub częstości i procentów. Wartość pH zostanie porównana za pomocą analizy ANOVA i dostosowana za pomocą poprawki Bonferroniego. Proliferacja bakterii będzie analizowana testem Kruskala Wallisa. Wykorzystany zostanie program Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) v. 22, a istotność statystyczna zostanie uznana za p ≤ 0,05. W przypadku mikrobiomu zostanie przeprowadzona analiza głównych składników (PCA) każdej operacyjnej jednostki taksonomicznej (OTU). Wykorzystana zostanie nieparametryczna wielowymiarowa analiza wariancji (Adonis) oraz analiza podobieństw (ANOSIM). Wartości p dla Adonis i ANOSIM zostaną obliczone, identyfikując te, które mają różnice w zbiorowiskach bakteryjnych między grupami za pomocą oprogramowania Genius (V3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Cuahutemoc
      • Mexico City, Cuahutemoc, Meksyk, 06720
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawykowe spożywanie napojów bezalkoholowych
  • Wskaźnik zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów (DMF) co najmniej 3
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz świadomą zgodę
  • Rodzice podpisują świadomą zgodę
  • Każdy stan odżywienia

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie ortodontyczne
  • Miejscowe stosowanie fluoru w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niepełnosprawność ruchowa, która utrudniała szczotkowanie zębów
  • Kserostomia
  • Antybiotykoterapia w okresie studiów
  • Zakażenia przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Naturalna woda

250 ml naturalnej wody powinno być pijane

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus Mutans i Streptoccus Sobrinus Proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie przeanalizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później

250 ml naturalnej wody dodanej z 0,1 gr. stevioside powinien być pijany

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus mutans i strepcotoccus proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie analizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później
Inne nazwy:
  • Bezkaloryczny słodzik

250 ml naturalnej wody dodanej z 25 -grową sacharozy należy pijać

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus mutans i strepcotoccus proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie analizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później
Inne nazwy:
  • Kaloryczny słodzik

250 ml naturalnej wody powinno być pijane

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus mutans i strepcotoccus proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie analizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później
Eksperymentalny: Stevioside

250 ml naturalnej wody dodanej z 0,1 gramami steviozydu powinno być pijane

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus Mutans i Streptoccus Sobrinus Proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie przeanalizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później

250 ml naturalnej wody dodanej z 0,1 gr. stevioside powinien być pijany

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus mutans i strepcotoccus proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie analizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później
Inne nazwy:
  • Bezkaloryczny słodzik

250 ml naturalnej wody dodanej z 25 -grową sacharozy należy pijać

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus mutans i strepcotoccus proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie analizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później
Inne nazwy:
  • Kaloryczny słodzik

250 ml naturalnej wody powinno być pijane

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus mutans i strepcotoccus proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie analizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później
Aktywny komparator: Sacharoza

250 ml naturalnej wody dodanej z 25 gramami sacharozy należy pijać.

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus Mutans i Streptoccus Sobrinus Proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie przeanalizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później

250 ml naturalnej wody dodanej z 0,1 gr. stevioside powinien być pijany

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus mutans i strepcotoccus proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie analizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później
Inne nazwy:
  • Bezkaloryczny słodzik

250 ml naturalnej wody dodanej z 25 -grową sacharozy należy pijać

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus mutans i strepcotoccus proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie analizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później
Inne nazwy:
  • Kaloryczny słodzik

250 ml naturalnej wody powinno być pijane

  • PH w ślinie zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Dental biofilm pH zostanie przeanalizowane na 0,5,10,15,30,45 i 60 minut później
  • Streptococcus mutans i strepcotoccus proliferacja w biofilmie zębów (kopie PCR) zostanie analizowana po 0 i 120 minutach później
  • Względna liczebność Streptococcus mutans i Streptococcus sobrinus w biofilmie zębów zostanie przeanalizowana przy użyciu wariantu sekwencji amplikonu po 0 i 120 minutach później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie pH śliny z wodą naturalną
Ramy czasowe: 0 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
0 minut
Średnie pH śliny z wodą naturalną
Ramy czasowe: 5 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
5 minut
Średnie pH śliny z wodą naturalną
Ramy czasowe: 10 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
10 minut
Średnie pH śliny z wodą naturalną
Ramy czasowe: 15 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
15 minut
Średnie pH śliny z wodą naturalną
Ramy czasowe: 30 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
30 minut
Średnie pH śliny z wodą naturalną
Ramy czasowe: 60 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
60 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą
Ramy czasowe: 45 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
45 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 0 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
0 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 5 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
5 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 10 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
10 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 15 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
15 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 30 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
30 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 45 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
45 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 60 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
60 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 0 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
0 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 5 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
5 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 10 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
10 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 15 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
15 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 30 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
30 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 45 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
45 minut
Średnie pH ślinki z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 60 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie pH biofilmu dentystycznego z wodą naturalną
Ramy czasowe: 0 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
0 minut
Średnie pH biofilmu dentystycznego z wodą naturalną
Ramy czasowe: 5 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
5 minut
Średnie pH biofilmu dentystycznego z wodą naturalną
Ramy czasowe: 10 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
10 minut
Średnie pH biofilmu dentystycznego z wodą naturalną
Ramy czasowe: 15 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
15 minut
Średnie pH biofilmu dentystycznego z wodą naturalną
Ramy czasowe: 30 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
30 minut
Średnie pH biofilmu dentystycznego z wodą naturalną
Ramy czasowe: 45 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
45 minut
Średnie pH biofilmu dentystycznego z wodą naturalną
Ramy czasowe: 60 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
60 minut
Średnie średnie pH biofilmu dentystycznego z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 0 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
0 minut
Średnie średnie pH biofilmu dentystycznego z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 5 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
5 minut
Średnie średnie pH biofilmu dentystycznego z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 10 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
10 minut
Średnie średnie pH biofilmu dentystycznego z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 15 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
15 minut
Średnie średnie pH biofilmu dentystycznego z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 30 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
30 minut
Średnie średnie pH biofilmu dentystycznego z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 45 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
45 minut
Średnie średnie pH biofilmu dentystycznego z naturalną wodą dodaną z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 60 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
60 minut
Średnie pH biofilmu zębów z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 0 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
0 minut
Średnie pH biofilmu zębów z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 5 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
5 minut
Średnie pH biofilmu zębów z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 10 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
10 minut
Średnie pH biofilmu zębów z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 15 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
15 minut
Średnie pH biofilmu zębów z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 30 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
30 minut
Średnie pH biofilmu zębów z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 45 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
45 minut
Średnie pH biofilmu zębów z naturalną wodą dodaną z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 60 minut
Logarytm stężenia jonów wodorowych
60 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie biofilmu zębów z naturalną wodą
Ramy czasowe: 0 minut
S. mutans i S. sobrinus liczba kopii
0 minut
Rozprzestrzenianie biofilmu zębów z naturalną wodą
Ramy czasowe: 120 minut
S. mutans i S. sobrinus liczba kopii
120 minut
Proliferacja biofilmu zębów przy użyciu naturalnej wody dodanej z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 0 minut
S. mutans i S. sobrinus liczba kopii
0 minut
Proliferacja biofilmu zębów przy użyciu naturalnej wody dodanej z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 120 minut
S. mutans i S. sobrinus liczba kopii
120 minut
Proliferacja biofilmu zębów przy użyciu naturalnej wody dodanej z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 0 minut
S. mutans i S. sobrinus liczba kopii
0 minut
Proliferacja biofilmu zębów przy użyciu naturalnej wody dodanej z 0,1 growym steviozydem
Ramy czasowe: 120 minut
S. mutans i S. sobrinus liczba kopii
120 minut
Obfitość mikrobiomu przy naturalnej wodzie
Ramy czasowe: 0 minut
S. mutans i wariant sekwencji amplikonu S. sobrinus
0 minut
Obfitość mikrobiomu przy naturalnej wodzie
Ramy czasowe: 120 minut
S. mutans i wariant sekwencji amplikonu S. sobrinus
120 minut
Obfitość mikrobiomu przy użyciu naturalnej wody dodanej z 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 0 minut
S. mutans i wariant sekwencji amplikonu sobrinus
0 minut
Obfitość mikrobiomu przy naturalnej wodzie dodała 25 grozy sacharozy
Ramy czasowe: 120 minut
S. mutans i wariant sekwencji amplikonu S. sobrinus
120 minut
Obfitość mikrobiomu przy użyciu naturalnej wody dodanej z 0,1 gr. stevioside.
Ramy czasowe: 0 minut
S. mutans i wariant sekwencji amplikonu S. sobrinus
0 minut
Obfitość mikrobiomu przy użyciu naturalnej wody dodanej z 0,1 gr. stevioside.
Ramy czasowe: 120 minut
S. mutans i wariant sekwencji amplikonu sobrinus
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolina Barajas, MsC, Children´s Hospital Federico Gómez. México

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak: Istnieje plan sporządzenia Oświadczenia o udostępnianiu danych poszczególnych uczestników (IPD).

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji rękopisu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o e-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pH

Badania kliniczne na Stevioside

Subskrybuj