Muntlige endringer med kalorier og ingen kaloriholdige søtningsmidler
27. september 2023 oppdatert av: Guadalupe Barajas, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Effekten av forbruket av drikkevarer tilsatt med Stevia Rebaudiana på oral pH og dental biofilm hos ungdom
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av inntak av drikkevarer tilsatt med ikke-kaloriske søtningsmidler (steviosid) og kaloriholdige søtningsmidler (sukrose) på oral pH og dental biofilmmikrobiom hos meksikanske ungdommer.
Deltakerne vil ved ulike anledninger drikke en drikk uten søtningsmiddel, en drikk tilsatt steviosid eller en drikk tilsatt sukrose. Forskerne vil sammenligne endringene som hver enkelt forårsaker i spytt-pH, dental biofilm-pH, dental biofilm-bakterieproliferasjon og dental biofilm-mikrobiom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk overkrysningsstudie vil bli utført med 52 friske ungdommer deltakere (prøvestørrelse med alfa=0,05 og beta=0,8 ). Intervensjonen vil bestå av inntak av 355 mL te sitronsmak (pH 7,1) i det første møtet, i påfølgende møter vil teen tilsettes 1) 2,2 gram (gr.) steviosid eller 2) 7,5 gr. av sukrose. Utvaskingsperioden mellom intervensjonene vil være 1 uke.
Deltakerne vil bli informert om potensielle risikoer, og de som signerer det informerte samtykket og fullfører inkluderingskriteriene vil bli randomisert på en dobbeltblind måte.
Dataene vil bli samlet inn i et spesielt format inkludert tidligere forhold, identifikasjon (alder og kjønn) og mulige bivirkninger. Hvis det oppstår en mulig negativ effekt, vil det bli varslet til forskningsteamet for å fastslå endringene.
- For å bestemme pH, vil spytt og dentale biofilmprøver bli innhentet og analysert ved bruk av et HANNA-potensiometer kalibrert med bufferløsninger.
- For å bestemme bakteriell spredning, vil prøver av dental biofilm bli innhentet, dyrket i passende medier og forhold, sammenlignet med American Type Culture Collection (ATCC) katalogen og antall kolonidannende enheter vil bli sammenlignet.
- For å analysere hovedkomponentene i dentale biofilmen, vil genetisk sekvensering bli utført og de operative taksonomiske enhetene vil bli sammenlignet. (11 av de 52 deltakerne vil bli randomisert for mikrobiomanalyse).
Dataene vil bli samlet inn på et tidspunkt angitt av en stoppeklokke og utført av to verifikatorer.
Den statistiske analysen vil bli gjort etter type variabel, disse vil bli beskrevet med gjennomsnitt og standardavvik eller frekvenser og prosenter. pH vil bli sammenlignet med ANOVA-analyse og justert ved Bonferroni-korreksjon. Bakterieproliferasjon vil bli analysert ved Kruskal Wallis-test. Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) v. 22-programmet vil bli brukt og statistisk signifikans vil bli vurdert med p ≤ 0,05. For mikrobiomet vil hovedkomponentanalysen (PCA) for hver operasjonell taksonomisk enhet (OTU) bli gjort. Ikke-parametrisk multivariat variansanalyse (Adonis) og en analyse av likheter (ANOSIM) vil bli brukt. P-verdiene for Adonis og for ANOSIM vil bli beregnet, og identifisere de som har forskjeller i bakteriesamfunn mellom gruppene ved å bruke Genius (V3)-programvaren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: América L Miranda, PhD
- Telefonnummer: 4304 5552289917
- E-post: americaml@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guadalupe C Barajas, MsC
- Telefonnummer: 4600 5536596998
- E-post: barajascaro@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlig inntak av brus
- Forfalls-, manglende og fylte tenner (DMF)-indeks på minst 3
- Godta å delta i studien og signer informert samtykke
- Foreldre signerer informert samtykke
- Enhver ernæringsmessig tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Kjeveortopedisk behandling
- Lokal påføring av fluor i løpet av de siste 3 månedene
- Å ha en motorisk funksjonshemming som forstyrret tannpuss
- Xerostomi
- Antibiotikabehandling i studieperioden
- Periodontale infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Te sitron smak
355 ml te sitronsmak bør drikkes
|
355 ml te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid bør drikkes
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stevioside
355 ml te sitronsmak tilsatt 2,2 gram steviosid bør drikkes
|
355 ml te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid bør drikkes
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sukrose
355 ml de te sitron smak tilsatt 7,5 gram med bør drikkes.
|
355 ml te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid bør drikkes
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig spytt pH med te sitron smak
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt pH med te sitron smak
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt pH med te sitron smak
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt pH med te sitron smak
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt pH med te sitron smak
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt pH med te sitron smak
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt pH med te sitron smak
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Gjennomsnittlig spytt-pH med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 2,2 gr. av steviosid
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 0 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
0 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 5 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
5 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 10 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
10 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 15 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
15 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 30 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
30 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 45 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
45 minutter
|
|
Middels dental biofilm pH med te sitron smak tilsatt 7,5 gr. sukrose
Tidsramme: 60 minutter
|
Logaritme av hydrogenionkonsentrasjon
|
60 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med te sitronsmak
Tidsramme: 0 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med te sitronsmak
Tidsramme: 120 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare
|
120 minutter
|
|
Mean Colony Forming Units Streptococcus mutans dental biofilm med te sitron smak tilsatt 2,2 gr. steviosid
Tidsramme: 0 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare
|
0 minutter
|
|
Mean Colony Forming Units Streptococcus mutans dental biofilm med te sitron smak tilsatt 2,2 gr. steviosid
Tidsramme: 120 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare
|
120 minutter
|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr sukrose
Tidsramme: 0 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare
|
0 minutter
|
|
Gjennomsnittlige kolonidannende enheter Streptococcus mutans dental biofilm med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr sukrose
Tidsramme: 120 minutter
|
Antall levedyktige kolonier på et halvfast agarkulturmedium som er synlige og separerbare
|
120 minutter
|
|
Hovedkomponentanalyse av dental biofilm med te sitronsmak
Tidsramme: 0 minutter
|
Operative taksonomiske enheter
|
0 minutter
|
|
Hovedkomponentanalyse av dental biofilm med te sitronsmak
Tidsramme: 120 minutter
|
Operative taksonomiske enheter
|
120 minutter
|
|
Hovedkomponentanalyse av dental biofilm med te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid.
Tidsramme: 0 minutter
|
Operative taksonomiske enheter
|
0 minutter
|
|
Hovedkomponentanalyse av dental biofilm med te sitronsmak tilsatt 2,2 gr. av steviosid.
Tidsramme: 120 minutter
|
Operative taksonomiske enheter
|
120 minutter
|
|
Hovedkomponentanalyse av dental biofilm med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr. av sukrose
Tidsramme: 0 minutter
|
Operative taksonomiske enheter
|
0 minutter
|
|
Hovedkomponentanalyse av dental biofilm med te sitronsmak tilsatt 7,5 gr. av sukrose
Tidsramme: 120 minutter
|
Operative taksonomiske enheter
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolina Barajas, MsC, Children´s Hospital Federico Gómez. México
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Krzysciak W, Pluskwa KK, Piatkowski J, Krzysciak P, Jurczak A, Koscielniak D, Skalniak A. The usefulness of biotyping in the determination of selected pathogenicity determinants in Streptococcus mutans. BMC Microbiol. 2014 Aug 5;14:194. doi: 10.1186/1471-2180-14-194.
- Mathur MR, Tsakos G, Millett C, Arora M, Watt R. Socioeconomic inequalities in dental caries and their determinants in adolescents in New Delhi, India. BMJ Open. 2014 Dec 12;4(12):e006391. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006391.
- Koo H, Falsetta ML, Klein MI. The exopolysaccharide matrix: a virulence determinant of cariogenic biofilm. J Dent Res. 2013 Dec;92(12):1065-73. doi: 10.1177/0022034513504218. Epub 2013 Sep 17.
- Foglio-Bonda PL, Brilli K, Pattarino F, Foglio-Bonda A. Salivary flow rate and pH in patients with oral pathologies. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(2):369-374.
- Ilie O, van Turnhout AG, van Loosdrecht MC, Picioreanu C. Numerical modelling of tooth enamel subsurface lesion formation induced by dental plaque. Caries Res. 2014;48(1):73-89. doi: 10.1159/000354123. Epub 2013 Nov 14.
- Humphrey SP, Williamson RT. A review of saliva: normal composition, flow, and function. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):162-9. doi: 10.1067/mpr.2001.113778.
- Kaur A, Kwatra KS, Kamboj P. Evaluation of non-microbial salivary caries activity parameters and salivary biochemical indicators in predicting dental caries. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):212-7. doi: 10.4103/0970-4388.105013.
- Moradi G, Mohamadi Bolbanabad A, Moinafshar A, Adabi H, Sharafi M, Zareie B. Evaluation of Oral Health Status Based on the Decayed, Missing and Filled Teeth (DMFT) Index. Iran J Public Health. 2019 Nov;48(11):2050-2057.
- Behjati S, Tarpey PS. What is next generation sequencing? Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):236-8. doi: 10.1136/archdischild-2013-304340. Epub 2013 Aug 28.
- Struzycka I. The oral microbiome in dental caries. Pol J Microbiol. 2014;63(2):127-35.
- Edelstein BL. The dental caries pandemic and disparities problem. BMC Oral Health. 2006 Jun 15;6 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1472-6831-6-S1-S2.
- Carvalho RN, Letieri ADS, Vieira TI, Santos TMPD, Lopes RT, Neves AA, Pomarico L. Accuracy of visual and image-based ICDAS criteria compared with a micro-CT gold standard for caries detection on occlusal surfaces. Braz Oral Res. 2018 Jul 10;32:e60. doi: 10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0060.
- Skrivele S, Care R, Berzina S, Kneist S, de Moura-Sieber V, de Moura R, Borutta A, Maslak E, Tserekhava T, Shakovets N, Wagner M. Caries and its risk factors in young children in five different countries. Stomatologija. 2013;15(2):39-46.
- Aamodt K, Reyna-Blanco O, Sosa R, Hsieh R, De la Garza Ramos M, Garcia Martinez M, Orellana MF. Prevalence of caries and malocclusion in an indigenous population in Chiapas, Mexico. Int Dent J. 2015 Oct;65(5):249-55. doi: 10.1111/idj.12177. Epub 2015 Sep 18.
- Irigoyen ME, Mejia-Gonzalez A, Zepeda-Zepeda MA, Betancourt-Linares A, Lezana-Fernandez MA, Alvarez-Lucas CH. Dental caries in Mexican schoolchildren: a comparison of 1988-1989 and 1998-2001 surveys. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e825-32. doi: 10.4317/medoral.18008.
- Garcia-Cortes JO, Mejia-Cruz JA, Medina-Cerda E, Orozco-De la Torre G, Medina-Solis CC, Marquez-Rodriguez S, Navarrete-Hernandez Jde J, Islas-Granillo H. [Experience, prevalence, severity, treatment needs for dental caries and care index in Mexican adolescents and young adults]. Rev Invest Clin. 2014 Nov-Dec;66(6):505-11. Spanish.
- He J, Li Y, Cao Y, Xue J, Zhou X. The oral microbiome diversity and its relation to human diseases. Folia Microbiol (Praha). 2015 Jan;60(1):69-80. doi: 10.1007/s12223-014-0342-2. Epub 2014 Aug 23.
- Pandey P, Reddy NV, Rao VA, Saxena A, Chaudhary CP. Estimation of salivary flow rate, pH, buffer capacity, calcium, total protein content and total antioxidant capacity in relation to dental caries severity, age and gender. Contemp Clin Dent. 2015 Mar;6(Suppl 1):S65-71. doi: 10.4103/0976-237X.152943.
- Escobar E, Piedrahita M, Gregory RL. Growth and viability of Streptococcus mutans in sucrose with different concentrations of Stevia rebaudiana Bertoni. Clin Oral Investig. 2020 Sep;24(9):3237-3242. doi: 10.1007/s00784-020-03197-5. Epub 2020 Mar 18.
- Brambilla E, Cagetti MG, Ionescu A, Campus G, Lingstrom P. An in vitro and in vivo comparison of the effect of Stevia rebaudiana extracts on different caries-related variables: a randomized controlled trial pilot study. Caries Res. 2014;48(1):19-23. doi: 10.1159/000351650. Epub 2013 Nov 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIM 2022-049 FF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja: Det er en plan for å lage erklæring om individuell deltakerdata (IPD).
IPD-delingstidsramme
På tidspunktet for manuskriptpublisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ber om e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på pH
-
Universidad Tecnologica de MexicoFullført
-
Trace MineralsCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
TakedaTilbaketrukket
-
University of ViennaUkjentEndring av gastrisk pHØsterrike
-
Dexa Medica GroupFullførtMage-pH-regulering hos friske frivilligeIndonesia
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetIdentifiser normale MII-pH-parametreForente stater
-
Istanbul UniversityRekrutteringpH | Oksygen | End-tidal karbondioksidTyrkia
-
Dr Meru SFullførtMunnhygiene | pH | Spytt endret | Tannstruktur; UordenIndia
-
Dr Meru SFullførtMunnhygiene | pH | Spytt endret | Tannstruktur; UordenIndia
-
Dr Meru SFullførtMunnhygiene | pH | Spytt endret | Tannstruktur; UordenIndia