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肝移植患者的炎症和抗炎基因表达

2023年5月2日 更新者:Başak KAYHAN, Ph.D. Prof.、Inonu University

肝移植患者术前术后炎症及抗炎基因表达的调查

在我们的研究中,一些炎症性 Interleukin-2、Interleukin-6、Interferon-γ、Tumor Necrosis Factor-α 和抗炎性 Interleukin-4 和 Interleukin-10 细胞因子基因表达和 Triggering Receptor Expressed On Myeloid Cells-1,这有助于急性和慢性炎症性疾病的病理学;人类白细胞抗原-G5,抑制免疫反应;调节性 T 淋巴细胞中表达的转录因子 Forkhead box-P3 和分化簇 (CD)14 基因的表达水平,这些基因被认为是各种传染病的生物标志物并在单核细胞中表达,将从外周血样本中测量肝移植患者术前、术后1个月和术后6个月。 此外,经典肝脏标志物天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、血小板计数 (PLT)、甲胎蛋白 (AFP)、直接胆红素 (Bilirubin D)、总胆红素 (Bilirubin T) 和 C-水平将测量反应蛋白 (CRP) 等生化参数。 结合即将获得的数据,旨在寻找对肝移植术后排斥反应和感染具有较高预测价值的生物标志物。

研究概览

详细说明

肝移植是通过外科手术将肝脏从活体或脑死亡尸体中完全或部分切除,移植到接受者身上。 如今,器官移植手术已在我国许多中心成功开展。由于不同原因,肝移植已成为急性和慢性肝功能衰竭最有效的治疗方法。晚期肝病患者的预期寿命仅限于肝移植前几个月,肝移植延长了生命质量,这种治疗方法改善了生活质量。 然而,由于大多数器官移植是由基因不同的供体进行的,供体和受体之间的组织相容性仍然是一个问题。因此,应考虑受体对供体移植物抗原的免疫反应。

近年来,先进外科手术和新的免疫抑制方法的应用使得成功移植几乎任何重要器官或组织成为可能。 然而,由于感染和遗传因素,可能会对供体器官产生免疫反应并导致器官排斥。 在这一点上,我们认为早期诊断和发现区分感染和排斥反应的免疫反应参数可能很重要。在我们的研究中,一些炎症性白介素 2、白介素 6、干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α 和抗炎症性白细胞介素-4和白细胞介素-10细胞因子基因表达和触发受体在髓样细胞-1上的表达,这有助于急性和慢性炎症性疾病的病理学;人类白细胞抗原-G5,抑制免疫反应;调节性 T 淋巴细胞中表达的转录因子 Forkhead box-P3 和分化簇 (CD)14 基因的表达水平,这些基因被认为是各种传染病的生物标志物并在单核细胞中表达,将从外周血样本中测量肝移植患者术前、术后1个月和术后6个月。 此外,经典肝脏标志物天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、血小板计数 (PLT)、甲胎蛋白 (AFP)、直接胆红素 (Bilirubin D)、总胆红素 (Bilirubin T) 和 C-水平将测量反应蛋白 (CRP) 等生化参数。 结合即将获得的数据,旨在寻找对肝移植术后排斥反应和感染具有较高预测价值的生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡、44100
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

它包括不破坏移植前后控制和治疗过程的患者、患有合适肝病的患者以及根据伊诺努大学肝脏移植研究所的方案做出移植决定的患者。

描述

纳入标准:无急慢性疾病的健康志愿者

-

排除标准:无急性或慢性细菌和病毒感染;抗丙型肝炎 (+)、HBsAg (+)、抗 HIV (+)、肾功能衰竭、中性粒细胞减少、使用免疫抑制药物、自身免疫 (+)、急性或慢性胰腺炎、接受烧伤治疗、怀孕、使用类固醇药物,糖尿病患者,任何恶性肿瘤都已被确定和治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
健康 13 名女性 14 名男性受试者
炎症和抗炎基因的表达水平
其他名称:
  • 诊断测试
移植患者
10 名女性,17 名男性受试者
炎症和抗炎基因的表达水平
其他名称:
  • 诊断测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生化参数
大体时间:第一个月
手术前对照组和移植组所有受试者的ALT、AST、PLT、AFP、直接胆红素、总胆红素、CRP水平。
第一个月
术前基因表达参数
大体时间:第一个月
Interleukin-2、Interleukin-6、Interferon-gamma、Tumor Necrosis Factor-alpha、Interleukin-4、Interleukin-10、在 Myeloid Cells-1 上表达的触发受体、人白细胞抗原-G5、Forkhead box p3 和 Cluster of外周血样本中的分化 (CD)14
第一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后基因表达参数
大体时间:第2-3个月
Interleukin-2、Interleukin-6、Interferon-gamma、Tumor Necrosis Factor-alpha、Interleukin-4、Interleukin-10、在 Myeloid Cells-1 上表达的触发受体、人白细胞抗原-G5、Forkhead box p3 和 Cluster of外周血样本中的分化 (CD)14
第2-3个月
手术后基因表达参数
大体时间:4-6个月
Interleukin-2、Interleukin-6、Interferon-gamma、Tumor Necrosis Factor-alpha、Interleukin-4、Interleukin-10、在 Myeloid Cells-1 上表达的触发受体、人白细胞抗原-G5、Forkhead box p3 和 Cluster of外周血样本中的分化 (CD)14
4-6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
微生物分析
大体时间:第 1-6 个月
尿液和血液样本的培养分析
第 1-6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月3日

初级完成 (预期的)

2023年12月3日

研究完成 (预期的)

2023年12月25日

研究注册日期

首次提交

2023年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月2日

首次发布 (实际的)

2023年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021/24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可共享研究方案、统计分析计划

IPD 共享时间框架

2年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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