Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительные и противовоспалительные экспрессии генов у пациентов с трансплантацией печени

2 мая 2023 г. обновлено: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Исследование экспрессии воспалительных и противовоспалительных генов у пациентов с трансплантацией печени до и после операции

В нашем исследовании экспрессия некоторых генов воспалительного интерлейкина-2, интерлейкина-6, интерферона-γ, фактора некроза опухоли-α и противовоспалительных генов цитокинов интерлейкина-4 и интерлейкина-10 и триггерного рецептора экспрессируется на миелоидных клетках-1, что способствует патология острых и хронических воспалительных заболеваний; человеческий лейкоцитарный антиген-G5, который подавляет иммунный ответ; уровни экспрессии фактора транскрипции Forkhead box-P3, экспрессируемого в регуляторных Т-лимфоцитах и ​​генах кластера дифференцировки (CD)14, которые считаются биомаркерами при различных инфекционных заболеваниях и экспрессируются в моноцитах, будут измеряться в образцах периферической крови, полученных из пациентов с пересаженной печенью до, через 1 месяц и через 6 месяцев после операции. Кроме того, классические маркеры печени аспартатаминотрансфераза (AST), аланинаминотрансфераза (ALT), количество тромбоцитов (PLT), альфа-фетопротеин (AFP), прямой билирубин (билирубин D), общий билирубин (билирубин T) и C-уровни будут измеряться биохимические параметры, такие как реактивный белок (СРБ). В свете полученных данных ставится задача найти биомаркеры с высокой прогностической ценностью для отторжения и инфицирования после трансплантации печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансплантация печени — пересадка печени, полностью или частично удаленной путем хирургического вмешательства, от живого или умершего трупа реципиенту. Сегодня во многих центрах нашей страны успешно проводятся процедуры трансплантации органов. Трансплантация печени по разным причинам стала наиболее эффективным методом лечения острой и хронической печеночной недостаточности. месяцев до трансплантации печени, была продлена трансплантация печени и улучшилось качество жизни с помощью этого метода лечения. Однако, поскольку большинство трансплантатов органов производится от генетически разных доноров, совместимость тканей между донором и реципиентом остается проблемой. Поэтому следует учитывать иммунный ответ реципиента на антигены донорского трансплантата.

В последние годы применение передовой хирургии и новых подходов к иммуносупрессии сделало возможным успешную трансплантацию практически любого жизненно важного органа или ткани. Однако как из-за инфекции, так и из-за генетических факторов может развиться иммунный ответ на донорский орган, который вызовет отторжение органа. На данный момент мы считаем, что ранняя диагностика и обнаружение параметров иммунного ответа, которые отличают инфекцию от отторжения, могут быть важны. воспалительные экспрессии генов цитокинов интерлейкина-4 и интерлейкина-10 и триггерного рецептора, экспрессируемого на миелоидных клетках-1, что способствует патологии острых и хронических воспалительных заболеваний; человеческий лейкоцитарный антиген-G5, который подавляет иммунный ответ; уровни экспрессии фактора транскрипции Forkhead box-P3, экспрессируемого в регуляторных Т-лимфоцитах и ​​генах кластера дифференцировки (CD)14, которые считаются биомаркерами при различных инфекционных заболеваниях и экспрессируются в моноцитах, будут измеряться в образцах периферической крови, полученных из пациентов с пересаженной печенью до, через 1 месяц и через 6 месяцев после операции. Кроме того, классические маркеры печени аспартатаминотрансфераза (AST), аланинаминотрансфераза (ALT), количество тромбоцитов (PLT), альфа-фетопротеин (AFP), прямой билирубин (билирубин D), общий билирубин (билирубин T) и C-уровни будут измеряться биохимические параметры, такие как реактивный белок (СРБ). В свете полученных данных ставится задача найти биомаркеры с высокой прогностической ценностью для отторжения и инфицирования после трансплантации печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Malatya, Турция, 44100
        • Inonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сюда входят пациенты, которые не нарушают контроль и процесс лечения до и после трансплантации, среди пациентов с подходящим заболеванием печени, среди тех, чье решение о трансплантации было принято в соответствии с протоколами Института трансплантации печени Университета Инёню.

Описание

Критерии включения: здоровые добровольцы без острых или хронических заболеваний.

-

Критерии исключения: отсутствие острых или хронических бактериальных и вирусных инфекций; Анти-гепатит-С (+), HBsAg (+), Анти-ВИЧ (+), почечная недостаточность, нейтропения, прием иммунодепрессантов, аутоиммунитет (+), острый или хронический панкреатит, лечение ожогов, беременность, прием стероидов лекарства, больные диабетом, любое злокачественное новообразование было выявлено и вылечено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Здоровые 13 женщин 14 мужчин
Уровни экспрессии воспалительных и противовоспалительных генов
Другие имена:
  • Диагностический тест
Трансплантационные пациенты
10 женщин, 17 мужчин
Уровни экспрессии воспалительных и противовоспалительных генов
Другие имена:
  • Диагностический тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические параметры
Временное ограничение: 1-й месяц
Уровни ALT, AST, PLT, AFP, прямого билирубина, общего билирубина, CRP у всех субъектов в контрольной группе и группе трансплантации перед операцией.
1-й месяц
Параметры экспрессии генов до операции
Временное ограничение: 1-й месяц
Уровни экспрессии интерлейкина-2, интерлейкина-6, интерферона-гамма, фактора некроза опухоли-альфа, интерлейкина-4, интерлейкина-10, триггерных рецепторов, экспрессируемых на миелоидных клетках-1, человеческого лейкоцитарного антигена-G5, вилкообразной коробки р3 и кластера Дифференцировка (CD)14 в образцах периферической крови
1-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры экспрессии генов после операции
Временное ограничение: 2-3 месяцы
Уровни экспрессии интерлейкина-2, интерлейкина-6, интерферона-гамма, фактора некроза опухоли-альфа, интерлейкина-4, интерлейкина-10, триггерных рецепторов, экспрессируемых на миелоидных клетках-1, человеческого лейкоцитарного антигена-G5, вилкообразной коробки р3 и кластера Дифференцировка (CD)14 в образцах периферической крови
2-3 месяцы
Параметры экспрессии генов после операции
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Уровни экспрессии интерлейкина-2, интерлейкина-6, интерферона-гамма, фактора некроза опухоли-альфа, интерлейкина-4, интерлейкина-10, триггерных рецепторов, экспрессируемых на миелоидных клетках-1, человеческого лейкоцитарного антигена-G5, вилкообразной коробки р3 и кластера Дифференцировка (CD)14 в образцах периферической крови
4-6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиологический анализ
Временное ограничение: 1-6 месяцев
Культуральный анализ образцов мочи и крови
1-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

3 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования, планы статистического анализа могут быть переданы

Сроки обмена IPD

На 2 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться