Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos és gyulladásgátló génexpressziók májtranszplantált betegekben

2023. május 2. frissítette: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Gyulladásos és gyulladásgátló génexpresszió vizsgálata májtranszplantált betegekben a műtét előtt és után

Vizsgálatunk során néhány gyulladásos interleukin-2, interleukin-6, interferon-γ, tumornekrózis faktor-α és gyulladásgátló interleukin-4 és interleukin-10 citokin gének expressziója és mieloid sejteken expresszált trigger receptor 1, ami hozzájárul a akut és krónikus gyulladásos betegségek patológiája; Human Leukocyte Antigen-G5, amely elnyomja az immunválaszt; a Forkhead box-P3 transzkripciós faktor expressziós szintjeit a szabályozó T-limfocitákban és a Cluster of Differentiation (CD)14 génekben fejezik ki, amelyekről úgy gondolják, hogy biomarkerek különböző fertőző betegségekben és expresszálódnak monocitákban. májátültetett betegek a műtét előtt, 1 hónappal és 6 hónappal azután. Ezenkívül a klasszikus májmarkerek aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), thrombocytaszám (PLT), alfa-feto fehérje (AFP), közvetlen bilirubin (bilirubin D), teljes bilirubin (bilirubin T) és C-szint. biokémiai paramétereket, például a reaktív fehérjét (CRP) mérik. A beszerezendő adatok tükrében olyan biomarkerek felkutatása, amelyek magas prediktív értékűek a kilökődésre és a májátültetés utáni fertőzésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A májtranszplantáció a sebészeti beavatkozással részben vagy teljesen eltávolított máj átültetése élő vagy agyhalott holttestből a recipiensbe. Ma országunk számos központjában sikeresen végeznek szervátültetési eljárásokat. A májtranszplantáció különböző okok miatt vált a leghatékonyabb kezelési módszerré az akut és krónikus májelégtelenségben.Az előrehaladott májbetegségben szenvedő egyének várható élettartama a hónappal a májátültetés előtt májátültetéssel bővítették, és ezzel a kezelési módszerrel az életminőség javult. Mivel azonban a legtöbb szervátültetés genetikailag különböző donoroktól származik, a donor és a recipiens közötti szöveti kompatibilitás továbbra is probléma. Ezért figyelembe kell venni a recipiens immunválaszát a donor graft antigénjére.

Az elmúlt években a fejlett sebészet és az új immunszuppresszív megközelítések alkalmazása lehetővé tette szinte bármilyen létfontosságú szerv vagy szövet sikeres átültetését. Mindazonáltal mind a fertőzés, mind a genetikai tényezők miatt immunválasz alakulhat ki a donor szervre, és szervkilökődést okozhat. Ezen a ponton úgy gondoljuk, hogy fontos lehet a korai diagnózis és a fertőzést a kilökődéstől megkülönböztető immunválasz-paraméterek felfedezése. Vizsgálatunkban egyes gyulladásos interleukin-2, interleukin-6, interferon-γ, tumornekrózis faktor-α és anti- gyulladásos Interleukin-4 és Interleukin-10 citokin gének expressziója és a mieloid sejten-1 expresszált trigger receptor, amely hozzájárul az akut és krónikus gyulladásos betegségek patológiájához; Human Leukocyte Antigen-G5, amely elnyomja az immunválaszt; a Forkhead box-P3 transzkripciós faktor expressziós szintjeit a szabályozó T-limfocitákban és a Cluster of Differentiation (CD)14 génekben fejezik ki, amelyekről úgy gondolják, hogy biomarkerek különböző fertőző betegségekben és expresszálódnak monocitákban. májátültetett betegek a műtét előtt, 1 hónappal és 6 hónappal azután. Ezenkívül a klasszikus májmarkerek aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), thrombocytaszám (PLT), alfa-feto fehérje (AFP), közvetlen bilirubin (bilirubin D), teljes bilirubin (bilirubin T) és C-szint. biokémiai paramétereket, például a reaktív fehérjét (CRP) mérik. A beszerezendő adatok tükrében olyan biomarkerek felkutatása, amelyek magas prediktív értékűek a kilökődésre és a májátültetés utáni fertőzésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Pulyka, 44100
        • Inonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ide tartoznak azok a betegek, akik nem zavarják meg a transzplantáció előtti és utáni kontrollt és kezelési folyamatot, a megfelelő májbetegek között, azok között, akiknek a transzplantációs döntése az İnönü Egyetem Májtranszplantációs Intézetének protokollja szerint született.

Leírás

Bevételi kritériumok: egészséges önkéntesek akut vagy krónikus betegségek nélkül

-

Kizárási kritériumok: akut vagy krónikus bakteriális és vírusos fertőzések nélkül; Anti-Hepatitis-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), veseelégtelenség, neutropenia, immunszuppresszor gyógyszerek alkalmazása, autoimmunitás (+), akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, égési sérülések kezelése, terhes, szteroid szedése gyógyszereket, cukorbetegeket, bármilyen rosszindulatú daganatot azonosítottak és kezeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egészséges 13 nő 14 férfi alany
A gyulladásos és gyulladásgátló gének expressziós szintjei
Más nevek:
  • Diagnosztikai vizsgálat
Transzplantációs betegek
10 nő, 17 férfi alany
A gyulladásos és gyulladásgátló gének expressziós szintjei
Más nevek:
  • Diagnosztikai vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai paraméterek
Időkeret: 1. hónap
ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Total, CRP szintek minden alany kontroll és transzplantációs csoportjában a műtét előtt.
1. hónap
Génexpressziós paraméterek műtét előtt
Időkeret: 1. hónap
Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alfa, Interleukin-4, Interleukin-10, Myeloid Cells-1-en expresszált kiváltó receptorok, Humán Leukocita Antigén-G5, Forkhead box p3 és Cluster of Differenciálódás (CD)14 perifériás vérmintákban
1. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A génexpressziós paraméterek műtét után
Időkeret: 2-3 hónap
Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alfa, Interleukin-4, Interleukin-10, Myeloid Cells-1-en expresszált kiváltó receptorok, Humán Leukocita Antigén-G5, Forkhead box p3 és Cluster of Differenciálódás (CD)14 perifériás vérmintákban
2-3 hónap
A génexpressziós paraméterek műtét után
Időkeret: 4-6 hónap
Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alfa, Interleukin-4, Interleukin-10, Myeloid Cells-1-en expresszált kiváltó receptorok, Humán Leukocita Antigén-G5, Forkhead box p3 és Cluster of Differenciálódás (CD)14 perifériás vérmintákban
4-6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiológiai elemzés
Időkeret: 1-6 hónap
Tenyészelemzés vizeletben és vérmintákban
1-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési tervek megoszthatók

IPD megosztási időkeret

2 évig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel