Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé a protizánětlivé genové exprese u pacientů po transplantaci jater

2. května 2023 aktualizováno: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Vyšetřování zánětlivých a protizánětlivých genových expresí u pacientů po transplantaci jater před a po operaci

V naší studii byly některé zánětlivé exprese interleukinu-2, interleukinu-6, interferonu-γ, tumor nekrotizujícího faktoru-α a protizánětlivé exprese genů pro interleukin-4 a interleukin-10 a spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách-1, které přispívají k patologie akutních a chronických zánětlivých onemocnění; Human Leukocyte Antigen-G5, který potlačuje imunitní odpověď; ze vzorků periferní krve získaných z pacientů po transplantaci jater před, 1 měsíc a 6 měsíců po operaci. Kromě toho klasické jaterní markery aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), počet krevních destiček (PLT), alfa feto protein (AFP), přímý bilirubin (bilirubin D), celkový bilirubin (bilirubin T) a hladiny C budou měřeny biochemické parametry, jako je reaktivní protein (CRP). Ve světle dat, která mají být získána, je cílem nalézt biomarkery s vysokou prediktivní hodnotou pro rejekci a infekci po transplantaci jater.

Přehled studie

Detailní popis

Transplantace jater je transplantace jater, která jsou zcela nebo částečně odstraněna chirurgickým zákrokem, z živé nebo mozkově mrtvé mrtvoly příjemci. Transplantace orgánů se dnes úspěšně provádějí v mnoha centrech u nás.Transplantace jater se z různých důvodů stala nejúčinnější léčebnou metodou akutního a chronického jaterního selhání. Průměrná délka života jedinců s pokročilým onemocněním jater, která byla omezena na měsíců před transplantací jater, byla rozšířena o transplantaci jater a touto léčebnou metodou se zlepšila kvalita života. Protože však většina transplantovaných orgánů pochází od geneticky odlišných dárců, zůstává problémem tkáňová kompatibilita mezi dárcem a příjemcem. Proto by měla být zvážena imunitní odpověď příjemce na antigeny dárcovského štěpu.

Aplikace pokročilé chirurgie a nových imunosupresivních přístupů umožnila v posledních letech úspěšně transplantovat téměř jakýkoli životně důležitý orgán nebo tkáň. V důsledku infekce i genetických faktorů se však může vyvinout imunitní odpověď na orgán dárce a způsobit odmítnutí orgánu. V tomto bodě se domníváme, že včasná diagnóza a objevení parametrů imunitní odpovědi, které odlišují infekci od odmítnutí, může být důležité. V naší studii byly některé zánětlivé interleukin-2, interleukin-6, interferon-γ, tumor nekrotizující faktor-α a anti- zánětlivé exprese genů cytokinů interleukinu-4 a interleukinu-10 a spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách-1, což přispívá k patologii akutních a chronických zánětlivých onemocnění; Human Leukocyte Antigen-G5, který potlačuje imunitní odpověď; ze vzorků periferní krve získaných z pacientů po transplantaci jater před, 1 měsíc a 6 měsíců po operaci. Kromě toho klasické jaterní markery aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), počet krevních destiček (PLT), alfa feto protein (AFP), přímý bilirubin (bilirubin D), celkový bilirubin (bilirubin T) a hladiny C budou měřeny biochemické parametry, jako je reaktivní protein (CRP). Ve světle dat, která mají být získána, je cílem nalézt biomarkery s vysokou prediktivní hodnotou pro rejekci a infekci po transplantaci jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44100
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuje pacienty, kteří nenarušují své před a potransplantační kontroly a léčebný proces, mezi pacienty s vhodným onemocněním jater, mezi pacienty, u kterých bylo rozhodnutí o transplantaci přijato v souladu s protokoly Institutu transplantace jater Univerzity İnönü.

Popis

Kritéria pro zařazení: Zdraví dobrovolníci bez akutních nebo chronických onemocnění

-

Kritéria vyloučení: bez akutních nebo chronických bakteriálních a virových infekcí; Anti-hepatitida-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), selhání ledvin, neutropenie, užívání imunosupresivních léků, autoimunita (+), akutní nebo chronická pankreatitida, léčení s popáleninami, těhotná, užívání steroidů léky, diabetici, byla identifikována a léčena jakákoli malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdravých 13 žen 14 mužů
Hladiny exprese zánětlivých a protizánětlivých genů
Ostatní jména:
  • Diagnostický test
Pacienti po transplantaci
10 žen, 17 mužů
Hladiny exprese zánětlivých a protizánětlivých genů
Ostatní jména:
  • Diagnostický test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické parametry
Časové okno: 1. měsíc
ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Total, hladiny CRP u všech subjektů v kontrolní a transplantační skupině před operací.
1. měsíc
Parametry genové exprese před operací
Časové okno: 1. měsíc
Úrovně exprese interleukinu-2, interleukinu-6, interferonu-gama, tumor nekrotizujícího faktoru-alfa, interleukinu-4, interleukinu-10, spouštěcích receptorů exprimovaných na myeloidních buňkách-1, lidského leukocytárního antigenu-G5, forkhead boxu p3 a klastru Diferenciace (CD)14 ve vzorcích periferní krve
1. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry genové exprese po operaci
Časové okno: 2-3 měsíce
Úrovně exprese interleukinu-2, interleukinu-6, interferonu-gama, tumor nekrotizujícího faktoru-alfa, interleukinu-4, interleukinu-10, spouštěcích receptorů exprimovaných na myeloidních buňkách-1, lidského leukocytárního antigenu-G5, forkhead boxu p3 a klastru Diferenciace (CD)14 ve vzorcích periferní krve
2-3 měsíce
Parametry genové exprese po operaci
Časové okno: 4-6 měsíců
Úrovně exprese interleukinu-2, interleukinu-6, interferonu-gama, tumor nekrotizujícího faktoru-alfa, interleukinu-4, interleukinu-10, spouštěcích receptorů exprimovaných na myeloidních buňkách-1, lidského leukocytárního antigenu-G5, forkhead boxu p3 a klastru Diferenciace (CD)14 ve vzorcích periferní krve
4-6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologická analýza
Časové okno: 1-6 měsíců
Kultivační analýza ve vzorcích moči a krve
1-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

3. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Lze sdílet protokol studie, plány statistické analýzy

Časový rámec sdílení IPD

Na 2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Předplatit