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Entzündliche und entzündungshemmende Genexpressionen bei Lebertransplantationspatienten

2. Mai 2023 aktualisiert von: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Untersuchung entzündlicher und antiinflammatorischer Genexpressionen bei Lebertransplantationspatienten vor und nach der Operation

In unserer Studie wurden einige entzündliche Interleukin-2-, Interleukin-6-, Interferon-γ-, Tumor-Nekrose-Faktor-α- und entzündungshemmende Interleukin-4- und Interleukin-10-Zytokin-Gene exprimiert und der auf myeloischen Zellen exprimierte Triggering Receptor-1, was dazu beiträgt die Pathologie akuter und chronischer entzündlicher Erkrankungen; Humanes Leukozyten-Antigen-G5, das die Immunantwort unterdrückt; Die Expressionsniveaus des Transkriptionsfaktors Forkhead Box-P3, der in regulatorischen T-Lymphozyten und Cluster of Differentiation (CD)14-Genen exprimiert wird, von denen angenommen wird, dass sie Biomarker bei verschiedenen Infektionskrankheiten sind und die in Monozyten exprimiert werden, werden aus peripheren Blutproben gemessen, die aus entnommen wurden Lebertransplantationspatienten vor, 1 Monat und 6 Monate nach der Operation. Darüber hinaus werden die klassischen Lebermarker Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), Thrombozytenzahl (PLT), Alpha-Feto-Protein (AFP), direktes Bilirubin (Bilirubin D), Gesamtbilirubin (Bilirubin T) und C-Werte ermittelt Es werden biochemische Parameter wie das reaktive Protein (CRP) gemessen. Auf der Grundlage der zu gewinnenden Daten sollen Biomarker mit hohem Vorhersagewert für Abstoßung und Infektion nach Lebertransplantation gefunden werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter einer Lebertransplantation versteht man die Transplantation der Leber, die durch einen chirurgischen Eingriff ganz oder teilweise entfernt wird, von einem lebenden oder hirntoten Leichnam auf den Empfänger. Heutzutage werden Organtransplantationsverfahren in vielen Zentren unseres Landes erfolgreich durchgeführt. Die Lebertransplantation hat sich aus verschiedenen Gründen zur wirksamsten Behandlungsmethode für akutes und chronisches Leberversagen entwickelt. Die Lebenserwartung von Personen mit fortgeschrittener Lebererkrankung war begrenzt Monate vor der Lebertransplantation, wurde durch eine Lebertransplantation verlängert und die Lebensqualität konnte durch diese Behandlungsmethode verbessert werden. Da die meisten Organtransplantationen jedoch von genetisch unterschiedlichen Spendern stammen, stellt die Gewebekompatibilität zwischen Spender und Empfänger weiterhin ein Problem dar. Daher sollte die Immunantwort des Empfängers auf die Transplantatantigene des Spenders berücksichtigt werden.

In den letzten Jahren ist es durch den Einsatz fortschrittlicher Chirurgie und neuer immunsuppressiver Ansätze möglich geworden, nahezu jedes lebenswichtige Organ oder Gewebe erfolgreich zu transplantieren. Aufgrund einer Infektion und genetischer Faktoren kann es jedoch zu einer Immunantwort auf das Spenderorgan kommen, die zu einer Abstoßung des Organs führen kann. An diesem Punkt glauben wir, dass eine frühzeitige Diagnose und Entdeckung von Immunantwortparametern, die eine Infektion von einer Abstoßung unterscheiden, wichtig sein könnten. In unserer Studie wurden einige entzündliche Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-γ, Tumornekrosefaktor-α und Anti- entzündliche Interleukin-4- und Interleukin-10-Zytokin-Genexpression und auslösender Rezeptor, der auf myeloischen Zellen-1 exprimiert wird, was zur Pathologie akuter und chronischer entzündlicher Erkrankungen beiträgt; Humanes Leukozyten-Antigen-G5, das die Immunantwort unterdrückt; Die Expressionsniveaus des Transkriptionsfaktors Forkhead Box-P3, der in regulatorischen T-Lymphozyten und Cluster of Differentiation (CD)14-Genen exprimiert wird, von denen angenommen wird, dass sie Biomarker bei verschiedenen Infektionskrankheiten sind und die in Monozyten exprimiert werden, werden aus peripheren Blutproben gemessen, die aus entnommen wurden Lebertransplantationspatienten vor, 1 Monat und 6 Monate nach der Operation. Darüber hinaus werden die klassischen Lebermarker Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), Thrombozytenzahl (PLT), Alpha-Feto-Protein (AFP), direktes Bilirubin (Bilirubin D), Gesamtbilirubin (Bilirubin T) und C-Werte ermittelt Es werden biochemische Parameter wie das reaktive Protein (CRP) gemessen. Auf der Grundlage der zu gewinnenden Daten sollen Biomarker mit hohem Vorhersagewert für Abstoßung und Infektion nach Lebertransplantation gefunden werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malatya, Truthahn, 44100
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dazu gehören Patienten, die ihre Kontroll- und Behandlungsprozesse vor und nach der Transplantation nicht stören, Patienten mit geeigneter Lebererkrankung und Patienten, deren Transplantationsentscheidung gemäß den Protokollen des Lebertransplantationsinstituts der Universität İnönü getroffen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Gesunde Freiwillige ohne akute oder chronische Krankheiten

-

Ausschlusskriterien: ohne akute oder chronische bakterielle und virale Infektionen; Anti-Hepatitis-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), Nierenversagen, Neutropenie, Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten, Autoimmunität (+), akute oder chronische Pankreatitis, Behandlung von Verbrennungen, Schwangerschaft, Einnahme von Steroiden Medikamente, Diabetiker, alle bösartigen Erkrankungen wurden erkannt und behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde 13 weibliche und 14 männliche Probanden
Expressionsniveaus entzündlicher und entzündungshemmender Gene
Andere Namen:
  • Diagnosetest
Transplantationspatienten
10 weibliche, 17 männliche Probanden
Expressionsniveaus entzündlicher und entzündungshemmender Gene
Andere Namen:
  • Diagnosetest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Parameter
Zeitfenster: 1. Monat
ALT-, AST-, PLT-, AFP-, Bilirubin-Direkt-, Bilirubin-Gesamt- und CRP-Werte aller Probanden in Kontroll- und Transplantationsgruppen vor der Operation.
1. Monat
Genexpressionsparameter vor der Operation
Zeitfenster: 1. Monat
Expressionsniveaus von Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumornekrosefaktor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, auf myeloischen Zellen exprimierten auslösenden Rezeptoren-1, menschlichem Leukozyten-Antigen-G5, Forkhead-Box p3 und Cluster von Differenzierung (CD)14 in peripheren Blutproben
1. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionsparameter nach der Operation
Zeitfenster: 2.-3. Monat
Expressionsniveaus von Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumornekrosefaktor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, auf myeloischen Zellen exprimierten auslösenden Rezeptoren-1, menschlichem Leukozyten-Antigen-G5, Forkhead-Box p3 und Cluster von Differenzierung (CD)14 in peripheren Blutproben
2.-3. Monat
Genexpressionsparameter nach der Operation
Zeitfenster: 4.-6. Monat
Expressionsniveaus von Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumornekrosefaktor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, auf myeloischen Zellen exprimierten auslösenden Rezeptoren-1, menschlichem Leukozyten-Antigen-G5, Forkhead-Box p3 und Cluster von Differenzierung (CD)14 in peripheren Blutproben
4.-6. Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiologische Analyse
Zeitfenster: 1.-6. Monat
Kulturanalyse in Urin- und Blutproben
1.-6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und statistische Analysepläne können geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Seit 2 Jahren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen

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