Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalne i przeciwzapalne ekspresje genów u pacjentów po przeszczepie wątroby

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Badanie ekspresji genów zapalnych i przeciwzapalnych u pacjentów po przeszczepieniu wątroby przed i po operacji

W naszym badaniu ekspresja niektórych zapalnych genów cytokin interleukiny-2, interleukiny-6, interferonu-γ, czynnika martwicy nowotworu-α i przeciwzapalnej interleukiny-4 i interleukiny-10 oraz receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych-1, co przyczynia się do patologia ostrych i przewlekłych chorób zapalnych; ludzki antygen leukocytarny-G5, który hamuje odpowiedź immunologiczną; poziomy ekspresji czynnika transkrypcyjnego Forkhead box-P3 wyrażanego w regulatorowych limfocytach T i genach Cluster of Differentiation (CD)14, które uważa się za biomarkery w różnych chorobach zakaźnych i ulegają ekspresji w monocytach, będą mierzone z próbek krwi obwodowej uzyskanych z pacjentów po przeszczepieniu wątroby przed, 1 miesiąc i 6 miesięcy po operacji. Ponadto klasyczne markery wątrobowe Aminotransferaza asparaginianowa (AST), Aminotransferaza alaninowa (ALT), Liczba płytek krwi (PLT), Białko alfa-feto (AFP), Bilirubina bezpośrednia (bilirubina D), Bilirubina całkowita (bilirubina T) i poziomy C zostaną zmierzone parametry biochemiczne, takie jak białko reaktywne (CRP). W świetle uzyskanych danych celem jest znalezienie biomarkerów o wysokiej wartości predykcyjnej odrzucenia i zakażenia po przeszczepieniu wątroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeszczep wątroby to przeszczep wątroby, która jest całkowicie lub częściowo usuwana w drodze interwencji chirurgicznej, ze zwłok żywych lub martwych mózgów biorcy. Obecnie zabiegi przeszczepiania narządów przeprowadzane są z powodzeniem w wielu ośrodkach w naszym kraju. Przeszczep wątroby z różnych przyczyn stał się najskuteczniejszą metodą leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności wątroby. Długość życia osób z zaawansowaną chorobą wątroby, która została ograniczona do miesięcy przed przeszczepieniem wątroby, została przedłużona o przeszczep wątroby i dzięki tej metodzie leczenia poprawiła się jakość życia. Jednakże, ponieważ większość przeszczepów narządów pochodzi od dawców różniących się genetycznie, kompatybilność tkankowa między dawcą a biorcą pozostaje problemem. Dlatego należy wziąć pod uwagę odpowiedź immunologiczną biorcy na antygeny przeszczepu dawcy.

W ostatnich latach zastosowanie zaawansowanej chirurgii i nowych metod immunosupresyjnych umożliwiło pomyślne przeszczepienie niemal każdego ważnego narządu lub tkanki. Jednak zarówno z powodu infekcji, jak i czynników genetycznych, może rozwinąć się odpowiedź immunologiczna na narząd dawcy i spowodować odrzucenie narządu. W tym momencie uważamy, że wczesna diagnoza i odkrycie parametrów odpowiedzi immunologicznej, które odróżniają infekcję od odrzucenia, może być ważne. ekspresji genów cytokin zapalnych interleukiny-4 i interleukiny-10 oraz receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych-1, co przyczynia się do patologii ostrych i przewlekłych chorób zapalnych; ludzki antygen leukocytarny-G5, który hamuje odpowiedź immunologiczną; poziomy ekspresji czynnika transkrypcyjnego Forkhead box-P3 wyrażanego w regulatorowych limfocytach T i genach Cluster of Differentiation (CD)14, które uważa się za biomarkery w różnych chorobach zakaźnych i ulegają ekspresji w monocytach, będą mierzone z próbek krwi obwodowej uzyskanych z pacjentów po przeszczepieniu wątroby przed, 1 miesiąc i 6 miesięcy po operacji. Ponadto klasyczne markery wątrobowe Aminotransferaza asparaginianowa (AST), Aminotransferaza alaninowa (ALT), Liczba płytek krwi (PLT), Białko alfa-feto (AFP), Bilirubina bezpośrednia (bilirubina D), Bilirubina całkowita (bilirubina T) i poziomy C zostaną zmierzone parametry biochemiczne, takie jak białko reaktywne (CRP). W świetle uzyskanych danych celem jest znalezienie biomarkerów o wysokiej wartości predykcyjnej odrzucenia i zakażenia po przeszczepieniu wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 44100
        • İnönu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obejmuje pacjentów, którzy nie zakłócają kontroli przed i po przeszczepie oraz procesu leczenia, wśród pacjentów z odpowiednią chorobą wątroby, wśród tych, u których decyzja o przeszczepie została podjęta zgodnie z protokołami Instytutu Transplantacji Wątroby Uniwersytetu İnönü.

Opis

Kryteria włączenia: Zdrowi ochotnicy bez ostrych lub przewlekłych chorób

-

Kryteria wykluczenia: bez ostrych lub przewlekłych infekcji bakteryjnych i wirusowych; Przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (+), HBsAg (+), Anty-HIV (+), niewydolność nerek, neutropenia, stosowanie leków immunosupresyjnych, autoimmunizacja (+), ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki, leczenie oparzeń, ciąża, stosowanie sterydów leki, pacjenci z cukrzycą, każdy nowotwór złośliwy został zidentyfikowany i leczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowych 13 kobiet i 14 mężczyzn
Poziomy ekspresji genów zapalnych i przeciwzapalnych
Inne nazwy:
  • Test diagnostyczny
Pacjenci po transplantacji
10 kobiet, 17 mężczyzn
Poziomy ekspresji genów zapalnych i przeciwzapalnych
Inne nazwy:
  • Test diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: 1. miesiąc
ALT, AST, PLT, AFP, bilirubina bezpośrednia, bilirubina całkowita, poziomy CRP u wszystkich pacjentów w grupie kontrolnej i grupie transplantacyjnej przed operacją.
1. miesiąc
Parametry ekspresji genów przed operacją
Ramy czasowe: 1. miesiąc
Poziomy ekspresji interleukiny-2, interleukiny-6, interferonu-gamma, czynnika martwicy nowotworu-alfa, interleukiny-4, interleukiny-10, receptorów wyzwalających wyrażanych na komórkach szpiku-1, antygenu ludzkich leukocytów-G5, widełkowego pudełka p3 i klastra Różnicowanie (CD)14 w próbkach krwi obwodowej
1. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry ekspresji genów po operacji
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Poziomy ekspresji interleukiny-2, interleukiny-6, interferonu-gamma, czynnika martwicy nowotworu-alfa, interleukiny-4, interleukiny-10, receptorów wyzwalających wyrażanych na komórkach szpiku-1, antygenu ludzkich leukocytów-G5, widełkowego pudełka p3 i klastra Różnicowanie (CD)14 w próbkach krwi obwodowej
2-3 miesiące
Parametry ekspresji genów po operacji
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Poziomy ekspresji interleukiny-2, interleukiny-6, interferonu-gamma, czynnika martwicy nowotworu-alfa, interleukiny-4, interleukiny-10, receptorów wyzwalających wyrażanych na komórkach szpiku-1, antygenu ludzkich leukocytów-G5, widełkowego pudełka p3 i klastra Różnicowanie (CD)14 w próbkach krwi obwodowej
4-6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
Analiza kultury w próbkach moczu i krwi
1-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania, plany analizy statystycznej mogą być udostępniane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez 2 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj