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Expressions géniques inflammatoires et anti-inflammatoires chez les patients transplantés hépatiques

2 mai 2023 mis à jour par: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Enquête sur les expressions géniques inflammatoires et anti-inflammatoires chez les patients transplantés hépatiques avant et après l'opération

Dans notre étude, certaines expressions de gènes de cytokines inflammatoires Interleukine-2, Interleukine-6, Interféron-γ, Tumor Necrosis Factor-α et anti-inflammatoires Interleukine-4 et Interleukine-10 et Triggering Receptor Expressed On Myeloid Cells-1, qui contribue à la pathologie des maladies inflammatoires aiguës et chroniques ; Human Leukocyte Antigen-G5, qui supprime la réponse immunitaire; les niveaux d'expression du facteur de transcription Forkhead box-P3 exprimé dans les lymphocytes T régulateurs et les gènes du cluster de différenciation (CD) 14, qui sont considérés comme des biomarqueurs dans diverses maladies infectieuses et exprimés dans les monocytes, seront mesurés à partir d'échantillons de sang périphérique obtenus à partir de patients transplantés hépatiques avant, 1 mois et 6 mois après l'opération. De plus, les marqueurs hépatiques classiques Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Platelet Count (PLT), Alpha Feto Protein (AFP), Direct Bilirubin (Bilirubin D), Total Bilirubin (Bilirubin T) et C- Levels of des paramètres biochimiques tels que la protéine réactive (CRP) seront mesurés. Au vu des données à obtenir, il s'agit de trouver des biomarqueurs à haute valeur prédictive du rejet et de l'infection après transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La transplantation hépatique est la transplantation du foie, qui est complètement ou partiellement retiré par une intervention chirurgicale, d'un cadavre vivant ou en état de mort cérébrale au receveur. Aujourd'hui, les procédures de transplantation d'organes sont réalisées avec succès dans de nombreux centres de notre pays. La transplantation hépatique est devenue la méthode de traitement la plus efficace pour l'insuffisance hépatique aiguë et chronique pour différentes raisons. L'espérance de vie des personnes atteintes d'une maladie hépatique avancée, qui était limitée à mois avant la transplantation hépatique, a été prolongé avec une transplantation hépatique et la qualité de vie a été améliorée avec cette méthode de traitement. Cependant, étant donné que la plupart des greffes d'organes sont réalisées à partir de donneurs génétiquement différents, la compatibilité tissulaire entre le donneur et le receveur reste un problème. Par conséquent, la réponse immunitaire du receveur aux antigènes de greffe du donneur doit être prise en compte.

Au cours des dernières années, l'application de la chirurgie avancée et de nouvelles approches immunosuppressives a permis de greffer avec succès presque n'importe quel organe ou tissu vital. Cependant, en raison à la fois d'une infection et de facteurs génétiques, une réponse immunitaire à l'organe du donneur peut se développer et provoquer un rejet d'organe. À ce stade, nous pensons qu'un diagnostic précoce et la découverte de paramètres de réponse immunitaire qui distinguent l'infection du rejet peuvent être importants. les expressions des gènes des cytokines inflammatoires Interleukine-4 et Interleukine-10 et le récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes-1, qui contribue à la pathologie des maladies inflammatoires aiguës et chroniques ; Human Leukocyte Antigen-G5, qui supprime la réponse immunitaire; les niveaux d'expression du facteur de transcription Forkhead box-P3 exprimé dans les lymphocytes T régulateurs et les gènes du cluster de différenciation (CD) 14, qui sont considérés comme des biomarqueurs dans diverses maladies infectieuses et exprimés dans les monocytes, seront mesurés à partir d'échantillons de sang périphérique obtenus à partir de patients transplantés hépatiques avant, 1 mois et 6 mois après l'opération. De plus, les marqueurs hépatiques classiques Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Platelet Count (PLT), Alpha Feto Protein (AFP), Direct Bilirubin (Bilirubin D), Total Bilirubin (Bilirubin T) et C- Levels of des paramètres biochimiques tels que la protéine réactive (CRP) seront mesurés. Au vu des données à obtenir, il s'agit de trouver des biomarqueurs à haute valeur prédictive du rejet et de l'infection après transplantation hépatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 44100
        • Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il comprend les patients qui ne perturbent pas leurs contrôles et leur processus de traitement avant et après la transplantation, parmi les patients atteints d'une maladie hépatique appropriée, parmi ceux dont la décision de transplantation a été prise conformément aux protocoles de l'Institut de transplantation du foie de l'Université d'İnönü.

La description

Critères d'inclusion : Volontaires en bonne santé sans maladies aiguës ou chroniques

-

Critères d'exclusion : sans infections bactériennes et virales aiguës ou chroniques ; Anti-Hépatite-C (+), HBsAg (+), Anti-VIH (+), insuffisance rénale, neutropénie, utilisation de médicaments immunosuppresseurs, auto-immunité (+), pancréatite aiguë ou chronique, traitement des brûlures, grossesse, utilisation de stéroïdes médicaments, patients diabétiques, toute tumeur maligne a été identifiée et traitée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
13 sujets féminins 14 sujets masculins en bonne santé
Niveaux d'expression des gènes inflammatoires et anti-inflammatoires
Autres noms:
  • Test diagnostique
Patients transplantés
10 sujets féminins, 17 sujets masculins
Niveaux d'expression des gènes inflammatoires et anti-inflammatoires
Autres noms:
  • Test diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres biochimiques
Délai: 1er mois
ALT, AST, PLT, AFP, bilirubine directe, bilirubine totale, niveaux de CRP de tous les sujets dans les groupes de contrôle et de transplantation avant la chirurgie.
1er mois
Paramètres d'expression des gènes avant la chirurgie
Délai: 1er mois
Niveaux d'expression de l'interleukine-2, de l'interleukine-6, de l'interféron-gamma, du facteur de nécrose tumorale alpha, de l'interleukine-4, de l'interleukine-10, des récepteurs déclencheurs exprimés sur les cellules myéloïdes-1, de l'antigène leucocytaire humain-G5, de la boîte Forkhead p3 et du groupe de Différenciation (CD)14 dans les échantillons de sang périphérique
1er mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres d'expression génique après la chirurgie
Délai: 2ème-3ème mois
Niveaux d'expression de l'interleukine-2, de l'interleukine-6, de l'interféron-gamma, du facteur de nécrose tumorale alpha, de l'interleukine-4, de l'interleukine-10, des récepteurs déclencheurs exprimés sur les cellules myéloïdes-1, de l'antigène leucocytaire humain-G5, de la boîte Forkhead p3 et du groupe de Différenciation (CD)14 dans les échantillons de sang périphérique
2ème-3ème mois
Paramètres d'expression génique après la chirurgie
Délai: 4-6ème mois
Niveaux d'expression de l'interleukine-2, de l'interleukine-6, de l'interféron-gamma, du facteur de nécrose tumorale alpha, de l'interleukine-4, de l'interleukine-10, des récepteurs déclencheurs exprimés sur les cellules myéloïdes-1, de l'antigène leucocytaire humain-G5, de la boîte Forkhead p3 et du groupe de Différenciation (CD)14 dans les échantillons de sang périphérique
4-6ème mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse microbiologique
Délai: 1er-6e mois
Analyse de culture dans des échantillons d'urine et de sang
1er-6e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

3 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude, les plans d'analyse statistique peuvent être partagés

Délai de partage IPD

Pour 2 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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