- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852964
Expressions géniques inflammatoires et anti-inflammatoires chez les patients transplantés hépatiques
Enquête sur les expressions géniques inflammatoires et anti-inflammatoires chez les patients transplantés hépatiques avant et après l'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation hépatique est la transplantation du foie, qui est complètement ou partiellement retiré par une intervention chirurgicale, d'un cadavre vivant ou en état de mort cérébrale au receveur. Aujourd'hui, les procédures de transplantation d'organes sont réalisées avec succès dans de nombreux centres de notre pays. La transplantation hépatique est devenue la méthode de traitement la plus efficace pour l'insuffisance hépatique aiguë et chronique pour différentes raisons. L'espérance de vie des personnes atteintes d'une maladie hépatique avancée, qui était limitée à mois avant la transplantation hépatique, a été prolongé avec une transplantation hépatique et la qualité de vie a été améliorée avec cette méthode de traitement. Cependant, étant donné que la plupart des greffes d'organes sont réalisées à partir de donneurs génétiquement différents, la compatibilité tissulaire entre le donneur et le receveur reste un problème. Par conséquent, la réponse immunitaire du receveur aux antigènes de greffe du donneur doit être prise en compte.
Au cours des dernières années, l'application de la chirurgie avancée et de nouvelles approches immunosuppressives a permis de greffer avec succès presque n'importe quel organe ou tissu vital. Cependant, en raison à la fois d'une infection et de facteurs génétiques, une réponse immunitaire à l'organe du donneur peut se développer et provoquer un rejet d'organe. À ce stade, nous pensons qu'un diagnostic précoce et la découverte de paramètres de réponse immunitaire qui distinguent l'infection du rejet peuvent être importants. les expressions des gènes des cytokines inflammatoires Interleukine-4 et Interleukine-10 et le récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes-1, qui contribue à la pathologie des maladies inflammatoires aiguës et chroniques ; Human Leukocyte Antigen-G5, qui supprime la réponse immunitaire; les niveaux d'expression du facteur de transcription Forkhead box-P3 exprimé dans les lymphocytes T régulateurs et les gènes du cluster de différenciation (CD) 14, qui sont considérés comme des biomarqueurs dans diverses maladies infectieuses et exprimés dans les monocytes, seront mesurés à partir d'échantillons de sang périphérique obtenus à partir de patients transplantés hépatiques avant, 1 mois et 6 mois après l'opération. De plus, les marqueurs hépatiques classiques Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Platelet Count (PLT), Alpha Feto Protein (AFP), Direct Bilirubin (Bilirubin D), Total Bilirubin (Bilirubin T) et C- Levels of des paramètres biochimiques tels que la protéine réactive (CRP) seront mesurés. Au vu des données à obtenir, il s'agit de trouver des biomarqueurs à haute valeur prédictive du rejet et de l'infection après transplantation hépatique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44100
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Volontaires en bonne santé sans maladies aiguës ou chroniques
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Critères d'exclusion : sans infections bactériennes et virales aiguës ou chroniques ; Anti-Hépatite-C (+), HBsAg (+), Anti-VIH (+), insuffisance rénale, neutropénie, utilisation de médicaments immunosuppresseurs, auto-immunité (+), pancréatite aiguë ou chronique, traitement des brûlures, grossesse, utilisation de stéroïdes médicaments, patients diabétiques, toute tumeur maligne a été identifiée et traitée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
13 sujets féminins 14 sujets masculins en bonne santé
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Niveaux d'expression des gènes inflammatoires et anti-inflammatoires
Autres noms:
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Patients transplantés
10 sujets féminins, 17 sujets masculins
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Niveaux d'expression des gènes inflammatoires et anti-inflammatoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres biochimiques
Délai: 1er mois
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ALT, AST, PLT, AFP, bilirubine directe, bilirubine totale, niveaux de CRP de tous les sujets dans les groupes de contrôle et de transplantation avant la chirurgie.
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1er mois
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Paramètres d'expression des gènes avant la chirurgie
Délai: 1er mois
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Niveaux d'expression de l'interleukine-2, de l'interleukine-6, de l'interféron-gamma, du facteur de nécrose tumorale alpha, de l'interleukine-4, de l'interleukine-10, des récepteurs déclencheurs exprimés sur les cellules myéloïdes-1, de l'antigène leucocytaire humain-G5, de la boîte Forkhead p3 et du groupe de Différenciation (CD)14 dans les échantillons de sang périphérique
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1er mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres d'expression génique après la chirurgie
Délai: 2ème-3ème mois
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Niveaux d'expression de l'interleukine-2, de l'interleukine-6, de l'interféron-gamma, du facteur de nécrose tumorale alpha, de l'interleukine-4, de l'interleukine-10, des récepteurs déclencheurs exprimés sur les cellules myéloïdes-1, de l'antigène leucocytaire humain-G5, de la boîte Forkhead p3 et du groupe de Différenciation (CD)14 dans les échantillons de sang périphérique
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2ème-3ème mois
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Paramètres d'expression génique après la chirurgie
Délai: 4-6ème mois
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Niveaux d'expression de l'interleukine-2, de l'interleukine-6, de l'interféron-gamma, du facteur de nécrose tumorale alpha, de l'interleukine-4, de l'interleukine-10, des récepteurs déclencheurs exprimés sur les cellules myéloïdes-1, de l'antigène leucocytaire humain-G5, de la boîte Forkhead p3 et du groupe de Différenciation (CD)14 dans les échantillons de sang périphérique
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4-6ème mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse microbiologique
Délai: 1er-6e mois
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Analyse de culture dans des échantillons d'urine et de sang
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1er-6e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carvalho-Gaspar M, Billing JS, Spriewald BM, Wood KJ. Chemokine gene expression during allograft rejection: comparison of two quantitative PCR techniques. J Immunol Methods. 2005 Jun;301(1-2):41-52. doi: 10.1016/j.jim.2005.03.003. Epub 2005 Apr 1.
- Friedman BH, Wolf JH, Wang L, Putt ME, Shaked A, Christie JD, Hancock WW, Olthoff KM. Serum cytokine profiles associated with early allograft dysfunction in patients undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2012 Feb;18(2):166-76. doi: 10.1002/lt.22451.
- Hassan L, Bueno P, Ferron-Celma I, Ramia JM, Garrote D, Muffak K, Barrera L, Villar JM, Garcia-Navarro A, Mansilla A, Gomez-Bravo MA, Bernardos A, Ferron JA. Early postoperative response of cytokines in liver transplant recipients. Transplant Proc. 2006 Oct;38(8):2488-91. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.08.054.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/24
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