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Espressioni geniche infiammatorie e antinfiammatorie nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

2 maggio 2023 aggiornato da: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Indagine sulle espressioni geniche infiammatorie e antinfiammatorie nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato prima e dopo l'operazione

Nel nostro studio, alcune espressioni infiammatorie di interleuchina-2, interleuchina-6, interferone-γ, fattore di necrosi tumorale-α e antinfiammatori interleuchina-4 e interleuchina-10 citochine espressioni e triggering recettore espresso su cellule mieloidi-1, che contribuisce a la patologia delle malattie infiammatorie acute e croniche; Human Leukocyte Antigen-G5, che sopprime la risposta immunitaria; i livelli di espressione del fattore di trascrizione Forkhead box-P3 espressi nei linfociti T regolatori e nei geni Cluster of Differentiation (CD)14, che si ritiene siano biomarcatori in varie malattie infettive ed espressi nei monociti, saranno misurati da campioni di sangue periferico ottenuti da pazienti sottoposti a trapianto di fegato prima, 1 mese e 6 mesi dopo l'operazione. Inoltre, i classici marcatori epatici Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), conta piastrinica (PLT), proteina alfa-feto (AFP), bilirubina diretta (bilirubina D), bilirubina totale (bilirubina T) e livelli di C- saranno misurati parametri biochimici come la Proteina Reattiva (CRP). Alla luce dei dati da ottenere, si punta a trovare biomarcatori ad alto valore predittivo di rigetto e infezione dopo trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trapianto di fegato è il trapianto del fegato, che viene completamente o parzialmente rimosso mediante intervento chirurgico, da un cadavere vivo o cerebralmente morto al ricevente. Oggi, le procedure di trapianto di organi vengono eseguite con successo in molti centri nel nostro paese. Il trapianto di fegato è diventato il metodo di trattamento più efficace per l'insufficienza epatica acuta e cronica a causa di diversi motivi. L'aspettativa di vita delle persone con malattia epatica avanzata, che era limitata a mesi prima del trapianto di fegato, è stato esteso con il trapianto di fegato e la qualità della vita è stata migliorata con questo metodo di trattamento. Tuttavia, poiché la maggior parte dei trapianti di organi viene effettuata da donatori geneticamente diversi, la compatibilità dei tessuti tra il donatore e il ricevente rimane un problema. Pertanto, dovrebbe essere considerata la risposta immunitaria del ricevente agli antigeni dell'innesto del donatore.

Negli ultimi anni, l'applicazione della chirurgia avanzata e dei nuovi approcci immunosoppressivi ha reso possibile trapiantare con successo quasi tutti gli organi o tessuti vitali. Tuttavia, a causa sia dell'infezione che di fattori genetici, può svilupparsi una risposta immunitaria all'organo del donatore e causare il rigetto dell'organo. A questo punto, pensiamo che la diagnosi precoce e la scoperta dei parametri di risposta immunitaria che distinguono l'infezione dal rigetto possano essere importanti. espressioni geniche delle citochine infiammatorie Interleuchina-4 e Interleuchina-10 e Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1, che contribuisce alla patologia delle malattie infiammatorie acute e croniche; Human Leukocyte Antigen-G5, che sopprime la risposta immunitaria; i livelli di espressione del fattore di trascrizione Forkhead box-P3 espressi nei linfociti T regolatori e nei geni Cluster of Differentiation (CD)14, che si ritiene siano biomarcatori in varie malattie infettive ed espressi nei monociti, saranno misurati da campioni di sangue periferico ottenuti da pazienti sottoposti a trapianto di fegato prima, 1 mese e 6 mesi dopo l'operazione. Inoltre, i classici marcatori epatici Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), conta piastrinica (PLT), proteina alfa-feto (AFP), bilirubina diretta (bilirubina D), bilirubina totale (bilirubina T) e livelli di C- saranno misurati parametri biochimici come la Proteina Reattiva (CRP). Alla luce dei dati da ottenere, si punta a trovare biomarcatori ad alto valore predittivo di rigetto e infezione dopo trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44100
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Include i pazienti che non interrompono i controlli pre e post-trapianto e il processo di trattamento, tra i pazienti con malattia epatica idonea, tra quelli la cui decisione di trapianto è stata presa in conformità con i protocolli dell'Istituto di trapianto di fegato dell'Università di İnönü.

Descrizione

Criteri di inclusione: volontari sani senza malattie acute o croniche

-

Criteri di esclusione: senza infezioni batteriche e virali acute o croniche; Anti-Epatite-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), insufficienza renale, neutropenia, uso di farmaci immunosoppressori, autoimmunità (+), pancreatite acuta o cronica, in trattamento con ustioni, gravidanza, uso di steroidi farmaci, pazienti diabetici, qualsiasi neoplasia è stata identificata e trattata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Sani 13 femmine 14 soggetti maschi
Livelli di espressione di geni infiammatori e antinfiammatori
Altri nomi:
  • Test diagnostico
Pazienti sottoposti a trapianto
10 femmine, 17 maschi soggetti
Livelli di espressione di geni infiammatori e antinfiammatori
Altri nomi:
  • Test diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri biochimici
Lasso di tempo: 1° mese
Livelli di ALT, AST, PLT, AFP, bilirubina diretta, bilirubina totale, CRP di tutti i soggetti nei gruppi di controllo e di trapianto prima dell'intervento chirurgico.
1° mese
Parametri di espressione genica prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1° mese
Livelli di espressione di interleuchina-2, interleuchina-6, interferone-gamma, fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina-4, interleuchina-10, recettori attivatori espressi su cellule mieloidi-1, antigene leucocitario umano-G5, scatola forcella p3 e cluster di Differenziazione (CD)14 in campioni di sangue periferico
1° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di espressione genica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2°-3° mese
Livelli di espressione di interleuchina-2, interleuchina-6, interferone-gamma, fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina-4, interleuchina-10, recettori attivatori espressi su cellule mieloidi-1, antigene leucocitario umano-G5, scatola forcella p3 e cluster di Differenziazione (CD)14 in campioni di sangue periferico
2°-3° mese
Parametri di espressione genica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Livelli di espressione di interleuchina-2, interleuchina-6, interferone-gamma, fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina-4, interleuchina-10, recettori attivatori espressi su cellule mieloidi-1, antigene leucocitario umano-G5, scatola forcella p3 e cluster di Differenziazione (CD)14 in campioni di sangue periferico
4-6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi microbiologiche
Lasso di tempo: 1°-6° mese
Analisi della coltura in campioni di urina e sangue
1°-6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

3 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

25 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, piani di analisi statistica possono essere condivisi

Periodo di condivisione IPD

Per 2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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