- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05852964
Espressioni geniche infiammatorie e antinfiammatorie nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Indagine sulle espressioni geniche infiammatorie e antinfiammatorie nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato prima e dopo l'operazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trapianto di fegato è il trapianto del fegato, che viene completamente o parzialmente rimosso mediante intervento chirurgico, da un cadavere vivo o cerebralmente morto al ricevente. Oggi, le procedure di trapianto di organi vengono eseguite con successo in molti centri nel nostro paese. Il trapianto di fegato è diventato il metodo di trattamento più efficace per l'insufficienza epatica acuta e cronica a causa di diversi motivi. L'aspettativa di vita delle persone con malattia epatica avanzata, che era limitata a mesi prima del trapianto di fegato, è stato esteso con il trapianto di fegato e la qualità della vita è stata migliorata con questo metodo di trattamento. Tuttavia, poiché la maggior parte dei trapianti di organi viene effettuata da donatori geneticamente diversi, la compatibilità dei tessuti tra il donatore e il ricevente rimane un problema. Pertanto, dovrebbe essere considerata la risposta immunitaria del ricevente agli antigeni dell'innesto del donatore.
Negli ultimi anni, l'applicazione della chirurgia avanzata e dei nuovi approcci immunosoppressivi ha reso possibile trapiantare con successo quasi tutti gli organi o tessuti vitali. Tuttavia, a causa sia dell'infezione che di fattori genetici, può svilupparsi una risposta immunitaria all'organo del donatore e causare il rigetto dell'organo. A questo punto, pensiamo che la diagnosi precoce e la scoperta dei parametri di risposta immunitaria che distinguono l'infezione dal rigetto possano essere importanti. espressioni geniche delle citochine infiammatorie Interleuchina-4 e Interleuchina-10 e Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells-1, che contribuisce alla patologia delle malattie infiammatorie acute e croniche; Human Leukocyte Antigen-G5, che sopprime la risposta immunitaria; i livelli di espressione del fattore di trascrizione Forkhead box-P3 espressi nei linfociti T regolatori e nei geni Cluster of Differentiation (CD)14, che si ritiene siano biomarcatori in varie malattie infettive ed espressi nei monociti, saranno misurati da campioni di sangue periferico ottenuti da pazienti sottoposti a trapianto di fegato prima, 1 mese e 6 mesi dopo l'operazione. Inoltre, i classici marcatori epatici Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), conta piastrinica (PLT), proteina alfa-feto (AFP), bilirubina diretta (bilirubina D), bilirubina totale (bilirubina T) e livelli di C- saranno misurati parametri biochimici come la Proteina Reattiva (CRP). Alla luce dei dati da ottenere, si punta a trovare biomarcatori ad alto valore predittivo di rigetto e infezione dopo trapianto di fegato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44100
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: volontari sani senza malattie acute o croniche
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Criteri di esclusione: senza infezioni batteriche e virali acute o croniche; Anti-Epatite-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), insufficienza renale, neutropenia, uso di farmaci immunosoppressori, autoimmunità (+), pancreatite acuta o cronica, in trattamento con ustioni, gravidanza, uso di steroidi farmaci, pazienti diabetici, qualsiasi neoplasia è stata identificata e trattata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Sani 13 femmine 14 soggetti maschi
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Livelli di espressione di geni infiammatori e antinfiammatori
Altri nomi:
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Pazienti sottoposti a trapianto
10 femmine, 17 maschi soggetti
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Livelli di espressione di geni infiammatori e antinfiammatori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri biochimici
Lasso di tempo: 1° mese
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Livelli di ALT, AST, PLT, AFP, bilirubina diretta, bilirubina totale, CRP di tutti i soggetti nei gruppi di controllo e di trapianto prima dell'intervento chirurgico.
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1° mese
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Parametri di espressione genica prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1° mese
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Livelli di espressione di interleuchina-2, interleuchina-6, interferone-gamma, fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina-4, interleuchina-10, recettori attivatori espressi su cellule mieloidi-1, antigene leucocitario umano-G5, scatola forcella p3 e cluster di Differenziazione (CD)14 in campioni di sangue periferico
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1° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri di espressione genica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2°-3° mese
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Livelli di espressione di interleuchina-2, interleuchina-6, interferone-gamma, fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina-4, interleuchina-10, recettori attivatori espressi su cellule mieloidi-1, antigene leucocitario umano-G5, scatola forcella p3 e cluster di Differenziazione (CD)14 in campioni di sangue periferico
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2°-3° mese
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Parametri di espressione genica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 4-6 mesi
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Livelli di espressione di interleuchina-2, interleuchina-6, interferone-gamma, fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina-4, interleuchina-10, recettori attivatori espressi su cellule mieloidi-1, antigene leucocitario umano-G5, scatola forcella p3 e cluster di Differenziazione (CD)14 in campioni di sangue periferico
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4-6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi microbiologiche
Lasso di tempo: 1°-6° mese
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Analisi della coltura in campioni di urina e sangue
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1°-6° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carvalho-Gaspar M, Billing JS, Spriewald BM, Wood KJ. Chemokine gene expression during allograft rejection: comparison of two quantitative PCR techniques. J Immunol Methods. 2005 Jun;301(1-2):41-52. doi: 10.1016/j.jim.2005.03.003. Epub 2005 Apr 1.
- Friedman BH, Wolf JH, Wang L, Putt ME, Shaked A, Christie JD, Hancock WW, Olthoff KM. Serum cytokine profiles associated with early allograft dysfunction in patients undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2012 Feb;18(2):166-76. doi: 10.1002/lt.22451.
- Hassan L, Bueno P, Ferron-Celma I, Ramia JM, Garrote D, Muffak K, Barrera L, Villar JM, Garcia-Navarro A, Mansilla A, Gomez-Bravo MA, Bernardos A, Ferron JA. Early postoperative response of cytokines in liver transplant recipients. Transplant Proc. 2006 Oct;38(8):2488-91. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.08.054.
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- 2021/24
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