Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsremmende en ontstekingsremmende genexpressies bij levertransplantatiepatiënten

2 mei 2023 bijgewerkt door: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Onderzoek naar inflammatoire en ontstekingsremmende genexpressies bij levertransplantatiepatiënten voor en na de operatie

In onze studie werden enkele inflammatoire Interleukine-2, Interleukine-6, Interferon-γ, Tumor Necrosis Factor-α en ontstekingsremmende Interleukine-4 en Interleukine-10 cytokine genexpressies en Triggering Receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen-1, die bijdraagt ​​aan de pathologie van acute en chronische ontstekingsziekten; Human Leukocyte Antigen-G5, dat de immuunrespons onderdrukt; de expressieniveaus van transcriptiefactor Forkhead box-P3, uitgedrukt in regulatoire T-lymfocyten en Cluster of Differentiation (CD)14-genen, waarvan wordt aangenomen dat ze biomarkers zijn bij verschillende infectieziekten en tot expressie worden gebracht in monocyten, zullen worden gemeten aan de hand van perifere bloedmonsters verkregen uit levertransplantatiepatiënten voor, 1 maand en 6 maanden na de operatie. Bovendien zijn de klassieke levermarkers aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), bloedplaatjestelling (PLT), alfa-feto-eiwit (AFP), direct bilirubine (bilirubine D), totaal bilirubine (bilirubine T) en C-niveaus van biochemische parameters zoals Reactive Protein (CRP) zullen worden gemeten. In het licht van de te verkrijgen data wordt gestreefd naar het vinden van biomarkers met hoge voorspellende waarde voor afstoting en infectie na levertransplantatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Levertransplantatie is de transplantatie van de lever, die door chirurgische ingreep geheel of gedeeltelijk is verwijderd, van een levend of hersendood kadaver naar de ontvanger. Tegenwoordig worden in veel centra in ons land met succes orgaantransplantaties uitgevoerd. Levertransplantatie is om verschillende redenen de meest effectieve behandelingsmethode geworden voor acuut en chronisch leverfalen. De levensverwachting van personen met een vergevorderde leverziekte, die beperkt was tot maanden voor levertransplantatie, werd verlengd met levertransplantatie en de kwaliteit van leven verbeterde met deze behandelmethode. Aangezien de meeste orgaantransplantaties echter zijn gemaakt van genetisch verschillende donoren, blijft de weefselcompatibiliteit tussen de donor en de ontvanger een probleem. Daarom moet rekening worden gehouden met de immuunrespons van de ontvanger op antigenen van het donortransplantaat.

In de afgelopen jaren heeft de toepassing van geavanceerde chirurgie en nieuwe immunosuppressieve benaderingen het mogelijk gemaakt om bijna elk vitaal orgaan of weefsel met succes te transplanteren. Door zowel infectie als genetische factoren kan er echter een immuunrespons op het donororgaan ontstaan ​​en orgaanafstoting veroorzaken. Op dit moment denken we dat vroege diagnose en ontdekking van immuunresponsparameters die infectie van afstoting onderscheiden, belangrijk kan zijn. inflammatoire interleukine-4 en interleukine-10 cytokine genexpressies en triggering receptor uitgedrukt op myeloïde cellen-1, die bijdraagt ​​aan de pathologie van acute en chronische ontstekingsziekten; Human Leukocyte Antigen-G5, dat de immuunrespons onderdrukt; de expressieniveaus van transcriptiefactor Forkhead box-P3, uitgedrukt in regulatoire T-lymfocyten en Cluster of Differentiation (CD)14-genen, waarvan wordt aangenomen dat ze biomarkers zijn bij verschillende infectieziekten en tot expressie worden gebracht in monocyten, zullen worden gemeten aan de hand van perifere bloedmonsters verkregen uit levertransplantatiepatiënten voor, 1 maand en 6 maanden na de operatie. Bovendien zijn de klassieke levermarkers aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), bloedplaatjestelling (PLT), alfa-feto-eiwit (AFP), direct bilirubine (bilirubine D), totaal bilirubine (bilirubine T) en C-niveaus van biochemische parameters zoals Reactive Protein (CRP) zullen worden gemeten. In het licht van de te verkrijgen data wordt gestreefd naar het vinden van biomarkers met hoge voorspellende waarde voor afstoting en infectie na levertransplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Kalkoen, 44100
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het omvat patiënten die hun pre- en posttransplantatiecontroles en behandelingsproces niet verstoren, onder patiënten met een geschikte leverziekte, onder degenen van wie de transplantatiebeslissing is genomen in overeenstemming met de protocollen van het İnönü University Liver Transplantation Institute.

Beschrijving

Inclusiecriteria: gezonde vrijwilligers zonder acute of chronische ziekten

-

Uitsluitingscriteria: zonder acute of chronische bacteriële en virale infecties; Anti-Hepatitis-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), nierfalen, neutropenie, gebruik van immuunonderdrukkende medicijnen, auto-immuniteit (+), acute of chronische pancreatitis, behandeld worden met brandwonden, zwanger, gebruik van steroïden medicijnen, diabetespatiënten, elke maligniteit is geïdentificeerd en behandeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde 13 vrouwelijke 14 mannelijke proefpersonen
Expressieniveaus van inflammatoire en ontstekingsremmende genen
Andere namen:
  • Diagnostische toets
Transplantatie Patiënten
10 vrouwelijke, 17 mannelijke proefpersonen
Expressieniveaus van inflammatoire en ontstekingsremmende genen
Andere namen:
  • Diagnostische toets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische parameters
Tijdsspanne: 1e maand
ALT-, AST-, PLT-, AFP-, Bilirubine Direct-, Bilirubine Totaal-, CRP-niveaus van alle proefpersonen in controle- en transplantatiegroepen vóór de operatie.
1e maand
Genexpressieparameters vóór de operatie
Tijdsspanne: 1e maand
Expressieniveaus van interleukine-2, interleukine-6, interferon-gamma, tumornecrosefactor-alfa, interleukine-4, interleukine-10, activerende receptoren uitgedrukt op myeloïde cellen-1, humaan leukocytenantigeen-G5, Forkhead box p3 en Cluster of Differentiatie (CD)14 in perifere bloedmonsters
1e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressieparameters na een operatie
Tijdsspanne: 2e-3e maand
Expressieniveaus van interleukine-2, interleukine-6, interferon-gamma, tumornecrosefactor-alfa, interleukine-4, interleukine-10, activerende receptoren uitgedrukt op myeloïde cellen-1, humaan leukocytenantigeen-G5, Forkhead box p3 en Cluster of Differentiatie (CD)14 in perifere bloedmonsters
2e-3e maand
Genexpressieparameters na een operatie
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Expressieniveaus van interleukine-2, interleukine-6, interferon-gamma, tumornecrosefactor-alfa, interleukine-4, interleukine-10, activerende receptoren uitgedrukt op myeloïde cellen-1, humaan leukocytenantigeen-G5, Forkhead box p3 en Cluster of Differentiatie (CD)14 in perifere bloedmonsters
4-6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologische analyse
Tijdsspanne: 1e-6e maand
Cultuuranalyse in urine- en bloedmonsters
1e-6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

25 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, plannen voor statistische analyse kunnen worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor 2 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren