Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske og anti-inflammatoriske genuttrykk hos levertransplanterte pasienter

2. mai 2023 oppdatert av: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Undersøkelse av inflammatoriske og anti-inflammatoriske genuttrykk hos levertransplanterte pasienter før og etter operasjonen

I vår studie, noen inflammatoriske Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-γ, Tumor Necrosis Factor-α og anti-inflammatoriske Interleukin-4 og Interleukin-10 cytokin gener uttrykk og triggerende reseptor uttrykt på myeloide celler-1, som bidrar til patologien til akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer; Human Leukocyte Antigen-G5, som undertrykker immunresponsen; ekspresjonsnivåene av transkripsjonsfaktor Forkhead box-P3 uttrykt i regulatoriske T-lymfocytter og Cluster of Differentiation (CD)14 gener, som antas å være biomarkører i ulike infeksjonssykdommer og uttrykt i monocytter, vil bli målt fra perifere blodprøver hentet fra levertransplanterte pasienter før, 1 måned og 6 måneder etter operasjonen. I tillegg kommer de klassiske levermarkørene Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Platelet Count (PLT), Alpha Feto Protein (AFP), Direct Bilirubin (Bilirubin D), Total Bilirubin (Bilirubin T) og C- Nivåer av biokjemiske parametere som reaktivt protein (CRP) vil bli målt. I lys av dataene som skal innhentes, er det sikte på å finne biomarkører med høy prediktiv verdi for avstøtning og infeksjon etter levertransplantasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Levertransplantasjon er transplantasjon av leveren, som fjernes helt eller delvis ved kirurgisk inngrep, fra et levende eller hjernedødt kadaver til mottakeren. I dag utføres organtransplantasjonsprosedyrer med suksess i mange sentre i vårt land.Levertransplantasjon har blitt den mest effektive behandlingsmetoden for akutt og kronisk leversvikt på grunn av ulike årsaker.Forventet levealder for personer med avansert leversykdom, som var begrenset til måneder før levertransplantasjon, ble utvidet med levertransplantasjon og livskvaliteten ble forbedret med denne behandlingsmetoden. Siden de fleste organtransplantasjonene er laget av genetisk forskjellige donorer, er vevskompatibilitet mellom donor og mottaker fortsatt et problem. Derfor bør mottakerens immunrespons mot donortransplantatantigener vurderes.

De siste årene har bruk av avansert kirurgi og nye immunsuppressive tilnærminger gjort det mulig å transplantere nesten alle vitale organer eller vev. På grunn av både infeksjon og genetiske faktorer kan imidlertid en immunrespons mot donororganet utvikles og forårsake organavstøtning. På dette tidspunktet tror vi at tidlig diagnose og oppdagelse av immunresponsparametere som skiller infeksjon fra avstøtning kan være viktig. I vår studie er noen inflammatoriske Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-γ, Tumor Necrosis Factor-α og anti- inflammatoriske interleukin-4 og interleukin-10 cytokin-genuttrykk og utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler-1, som bidrar til patologien til akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer; Human Leukocyte Antigen-G5, som undertrykker immunresponsen; ekspresjonsnivåene av transkripsjonsfaktor Forkhead box-P3 uttrykt i regulatoriske T-lymfocytter og Cluster of Differentiation (CD)14 gener, som antas å være biomarkører i ulike infeksjonssykdommer og uttrykt i monocytter, vil bli målt fra perifere blodprøver hentet fra levertransplanterte pasienter før, 1 måned og 6 måneder etter operasjonen. I tillegg kommer de klassiske levermarkørene Aspartate Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Platelet Count (PLT), Alpha Feto Protein (AFP), Direct Bilirubin (Bilirubin D), Total Bilirubin (Bilirubin T) og C- Nivåer av biokjemiske parametere som reaktivt protein (CRP) vil bli målt. I lys av dataene som skal innhentes, er det sikte på å finne biomarkører med høy prediktiv verdi for avstøtning og infeksjon etter levertransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44100
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det inkluderer pasienter som ikke forstyrrer kontrollene og behandlingsprosessen før og etter transplantasjon, blant pasienter med passende leversykdom, blant de hvis transplantasjonsbeslutning er tatt i samsvar med protokollene til İnönü University Liver Transplantation Institute.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Friske frivillige uten akutte eller kroniske sykdommer

-

Eksklusjonskriterier: uten akutte eller kroniske bakterielle og virusinfeksjoner; Anti-hepatitt-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), nyresvikt, nøytropeni, bruk av immundempende medisiner, autoimmunitet (+), akutt eller kronisk pankreatitt, behandles med brannskader, gravid, bruker steroid medisiner, diabetespasienter, enhver malignitet er identifisert og behandlet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Friske 13 kvinnelige 14 mannlige forsøkspersoner
Ekspresjonsnivåer av inflammatoriske og antiinflammatoriske gener
Andre navn:
  • Diagnostisk test
Transplantasjonspasienter
10 kvinnelige, 17 mannlige forsøkspersoner
Ekspresjonsnivåer av inflammatoriske og antiinflammatoriske gener
Andre navn:
  • Diagnostisk test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske parametere
Tidsramme: 1. måned
ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Totalt, CRP-nivåer for alle pasienter i kontroll- og transplantasjonsgruppene før operasjon.
1. måned
Genekspresjonsparametere før operasjon
Tidsramme: 1. måned
Ekspresjonsnivåer av interleukin-2, interleukin-6, interferon-gamma, tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-4, interleukin-10, utløsende reseptorer uttrykt på myeloide celler-1, humant leukocyttantigen-G5, gaffelboks p3 og klynge av Differensiering (CD)14 i perifere blodprøver
1. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genekspresjonsparametere etter operasjon
Tidsramme: 2.-3. måned
Ekspresjonsnivåer av interleukin-2, interleukin-6, interferon-gamma, tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-4, interleukin-10, utløsende reseptorer uttrykt på myeloide celler-1, humant leukocyttantigen-G5, gaffelboks p3 og klynge av Differensiering (CD)14 i perifere blodprøver
2.-3. måned
Genekspresjonsparametere etter operasjon
Tidsramme: 4-6 måneder
Ekspresjonsnivåer av interleukin-2, interleukin-6, interferon-gamma, tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-4, interleukin-10, utløsende reseptorer uttrykt på myeloide celler-1, humant leukocyttantigen-G5, gaffelboks p3 og klynge av Differensiering (CD)14 i perifere blodprøver
4-6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk analyse
Tidsramme: 1.-6. måned
Kulturanalyse i urin- og blodprøver
1.-6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

3. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, statistiske analyseplaner kan deles

IPD-delingstidsramme

I 2 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere