Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske og antiinflammatoriske genudtryk hos levertransplanterede patienter

2. maj 2023 opdateret af: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Undersøgelse af inflammatoriske og antiinflammatoriske genudtryk hos levertransplanterede patienter før og efter operationen

I vores undersøgelse, nogle inflammatoriske Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-γ, Tumor Necrosis Factor-α og anti-inflammatoriske Interleukin-4 og Interleukin-10 cytokin gener udtryk og Triggering Receptor Expressed On Myeloid Cells-1, som bidrager til patologien af ​​akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme; Human Leukocyt Antigen-G5, som undertrykker immunresponset; ekspressionsniveauerne af transkriptionsfaktor Forkhead box-P3 udtrykt i regulatoriske T-lymfocytter og Cluster of Differentiation (CD)14 gener, som menes at være biomarkører i forskellige infektionssygdomme og udtrykt i monocytter, vil blive målt fra perifere blodprøver opnået fra levertransplanterede patienter før, 1 måned og 6 måneder efter operationen. Hertil kommer de klassiske levermarkører Aspartat Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Blodpladetal (PLT), Alpha Feto Protein (AFP), Direkte Bilirubin (Bilirubin D), Total Bilirubin (Bilirubin T) og C- Niveauer af biokemiske parametre såsom reaktivt protein (CRP) vil blive målt. I lyset af de data, der skal indhentes, tilstræbes det at finde biomarkører med høj prædiktiv værdi for afstødning og infektion efter levertransplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantation er transplantation af leveren, som fjernes helt eller delvist ved kirurgisk indgreb, fra et levende eller hjernedødt kadaver til modtageren. I dag udføres organtransplantationsprocedurer med succes i mange centre i vores land.Levertransplantation er blevet den mest effektive behandlingsmetode for akut og kronisk leversvigt på grund af forskellige årsager.Den forventede levetid for personer med fremskreden leversygdom, som var begrænset til måneder før levertransplantation, blev forlænget med levertransplantation og livskvaliteten blev forbedret med denne behandlingsmetode. Men da de fleste af organtransplantationerne er lavet af genetisk forskellige donorer, forbliver vævskompatibilitet mellem donor og modtager et problem. Derfor bør modtagerens immunrespons på donortransplantat-antigener overvejes.

I de senere år har anvendelsen af ​​avanceret kirurgi og nye immunsuppressive tilgange gjort det muligt med succes at transplantere næsten ethvert vitalt organ eller væv. På grund af både infektion og genetiske faktorer kan der dog udvikles et immunrespons mod donororganet og forårsage organafstødning. På dette tidspunkt mener vi, at tidlig diagnose og opdagelse af immunresponsparametre, der adskiller infektion fra afstødning, kan være vigtig. I vores undersøgelse er nogle inflammatoriske Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-γ, Tumor Necrosis Factor-α og anti- inflammatoriske interleukin-4 og interleukin-10 cytokin-genekspressioner og udløsende receptor udtrykt på myeloidceller-1, som bidrager til patologien af ​​akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme; Human Leukocyt Antigen-G5, som undertrykker immunresponset; ekspressionsniveauerne af transkriptionsfaktor Forkhead box-P3 udtrykt i regulatoriske T-lymfocytter og Cluster of Differentiation (CD)14 gener, som menes at være biomarkører i forskellige infektionssygdomme og udtrykt i monocytter, vil blive målt fra perifere blodprøver opnået fra levertransplanterede patienter før, 1 måned og 6 måneder efter operationen. Hertil kommer de klassiske levermarkører Aspartat Aminotransferase (AST), Alanine Aminotransferase (ALT), Blodpladetal (PLT), Alpha Feto Protein (AFP), Direkte Bilirubin (Bilirubin D), Total Bilirubin (Bilirubin T) og C- Niveauer af biokemiske parametre såsom reaktivt protein (CRP) vil blive målt. I lyset af de data, der skal indhentes, tilstræbes det at finde biomarkører med høj prædiktiv værdi for afstødning og infektion efter levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun, 44100
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det omfatter patienter, som ikke forstyrrer deres kontrol- og behandlingsproces før og efter transplantation, blandt patienter med passende leversygdom, blandt dem, hvis transplantationsbeslutning er blevet truffet i overensstemmelse med protokollerne fra İnönü University Liver Transplantation Institute.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Raske frivillige uden akutte eller kroniske sygdomme

-

Eksklusionskriterier: uden akutte eller kroniske bakterielle og virale infektioner; Anti-hepatitis-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), nyresvigt, neutropeni, brug af immunsuppressor medicin, autoimmunitet (+), akut eller kronisk pancreatitis, behandles med forbrændinger, gravid, ved hjælp af steroid medicin, diabetespatienter, enhver malignitet er blevet identificeret og behandlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Raske 13 kvindelige 14 mandlige forsøgspersoner
Ekspressionsniveauer af inflammatoriske og antiinflammatoriske gener
Andre navne:
  • Diagnostisk test
Transplantationspatienter
10 kvinder, 17 mandlige forsøgspersoner
Ekspressionsniveauer af inflammatoriske og antiinflammatoriske gener
Andre navne:
  • Diagnostisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske parametre
Tidsramme: 1. måned
ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Total, CRP-niveauer for alle forsøgspersoner i kontrol- og transplantationsgrupper før operation.
1. måned
Genekspressionsparametre før operation
Tidsramme: 1. måned
Ekspressionsniveauer af Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, Triggering Receptors Expressed on Myeloid Cells-1, Human Leukocyte Antigen-G5, Forkhead box p3 and Cluster of Differentiering (CD)14 i perifere blodprøver
1. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspressionsparametre efter operation
Tidsramme: 2.-3. måned
Ekspressionsniveauer af Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, Triggering Receptors Expressed on Myeloid Cells-1, Human Leukocyte Antigen-G5, Forkhead box p3 and Cluster of Differentiering (CD)14 i perifere blodprøver
2.-3. måned
Genekspressionsparametre efter operation
Tidsramme: 4-6 måneder
Ekspressionsniveauer af Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, Triggering Receptors Expressed on Myeloid Cells-1, Human Leukocyte Antigen-G5, Forkhead box p3 and Cluster of Differentiering (CD)14 i perifere blodprøver
4-6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk analyse
Tidsramme: 1.-6. måned
Kulturanalyse i urin- og blodprøver
1.-6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistiske analyseplaner kan deles

IPD-delingstidsramme

I 2 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Molekylær immunologi, genudtryk

Abonner