Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdukselliset ja anti-inflammatoriset geeniekspressiot maksansiirtopotilailla

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen geenien ilmentymien tutkiminen maksansiirtopotilailla ennen ja jälkeen leikkauksen

Tutkimuksessamme jotkin tulehdukselliset interleukiini-2-, interleukiini-6-, y-interferoni-, tuumorinekroositekijä-α- ja anti-inflammatoriset interleukiini-4- ja interleukiini-10-sytokiinigeenien ilmentymät ja myeloidisoluissa-1 ekspressoituneet laukaisevat reseptorit edistävät akuuttien ja kroonisten tulehdussairauksien patologia; Ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, joka suppressoi immuunivastetta; säätelevissä T-lymfosyyteissä ja Cluster of Differentiation (CD)14-geeneissä ilmentyvän transkriptiotekijän Forkhead box-P3:n ilmentymistasot, joiden uskotaan olevan biomarkkereita erilaisissa infektiosairauksissa ja jotka ilmentyvät monosyyteissä, mitataan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on saatu maksansiirtopotilaat ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lisäksi klassiset maksamarkkerit aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), verihiutalemäärä (PLT), alfafetoproteiini (AFP), suora bilirubiini (bilirubiini D), kokonaisbilirubiini (bilirubiini T) ja C-tasot. biokemialliset parametrit, kuten reaktiivinen proteiini (CRP), mitataan. Saatujen tietojen valossa pyritään löytämään biomarkkereita, joilla on korkea ennustusarvo maksansiirron jälkeiselle hylkimisreaktiolle ja infektiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirto on maksan siirtoa, joka poistetaan kokonaan tai osittain kirurgisella toimenpiteellä elävästä tai aivokuolleesta ruumiista vastaanottajalle. Nykyään elinsiirtotoimenpiteitä tehdään menestyksekkäästi monissa keskuksissa maassamme. Maksansiirrosta on tullut tehokkain hoitomenetelmä akuuttiin ja krooniseen maksan vajaatoimintaan eri syistä johtuen. Pitkälle edenneen maksasairauden elinajanodote, joka rajoittui kuukautta ennen maksansiirtoa, jatkettiin maksansiirrolla ja elämänlaatu parani tällä hoitomenetelmällä. Koska suurin osa elinsiirroista on kuitenkin tehty geneettisesti erilaisilta luovuttajilta, kudosten yhteensopivuus luovuttajan ja vastaanottajan välillä on edelleen ongelma. Siksi vastaanottajan immuunivaste luovuttajasiirteen antigeeneille on otettava huomioon.

Viime vuosina edistyneen kirurgian ja uusien immunosuppressiivisten lähestymistapojen soveltaminen on mahdollistanut lähes minkä tahansa elintärkeän elimen tai kudoksen onnistuneen siirron. Sekä infektion että geneettisten tekijöiden vuoksi immuunivaste luovuttajaelimelle voi kuitenkin kehittyä ja aiheuttaa elimen hylkimisreaktion. Tässä vaiheessa uskomme, että varhainen diagnoosi ja immuunivasteen parametrien löytäminen, jotka erottavat infektion hylkimisreaktiosta, voivat olla tärkeitä. Tutkimuksessamme jotkin tulehdukselliset interleukiini-2, interleukiini-6, interferoni-γ, tuumorinekroositekijä-α ja anti- inflammatoriset interleukiini-4- ja interleukiini-10-sytokiinigeenien ilmentymät ja myeloidisoluissa-1 ekspressoitunut laukaiseva reseptori, joka myötävaikuttaa akuuttien ja kroonisten tulehdussairauksien patologiaan; Ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, joka suppressoi immuunivastetta; säätelevissä T-lymfosyyteissä ja Cluster of Differentiation (CD)14-geeneissä ilmentyvän transkriptiotekijän Forkhead box-P3:n ilmentymistasot, joiden uskotaan olevan biomarkkereita erilaisissa infektiosairauksissa ja jotka ilmentyvät monosyyteissä, mitataan perifeerisistä verinäytteistä, jotka on saatu maksansiirtopotilaat ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lisäksi klassiset maksamarkkerit aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), verihiutalemäärä (PLT), alfafetoproteiini (AFP), suora bilirubiini (bilirubiini D), kokonaisbilirubiini (bilirubiini T) ja C-tasot. biokemialliset parametrit, kuten reaktiivinen proteiini (CRP), mitataan. Saatujen tietojen valossa pyritään löytämään biomarkkereita, joilla on korkea ennustusarvo maksansiirron jälkeiselle hylkimisreaktiolle ja infektiolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki, 44100
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se sisältää potilaat, jotka eivät häiritse siirtoa edeltävää ja jälkeistä kontrolliaan ja hoitoprosessiaan, potilaiden joukossa, joilla on sopiva maksasairaus, niiden joukossa, joiden siirtopäätös on tehty İnönü University Liver Transplantation Instituten ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole akuutteja tai kroonisia sairauksia

-

Poissulkemiskriteerit: ilman akuutteja tai kroonisia bakteeri- ja virusinfektioita; Anti-C-hepatiitti (+), HBsAg (+), anti-HIV (+), munuaisten vajaatoiminta, neutropenia, immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käyttö, autoimmuniteetti (+), akuutti tai krooninen haimatulehdus, palovammahoito, raskaana, steroidien käyttö lääkkeistä, diabeetikoista, kaikki pahanlaatuiset kasvaimet on tunnistettu ja hoidettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveitä 13 naista 14 miestä
Tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen geenien ilmentymistasot
Muut nimet:
  • Diagnostinen testi
Transplantaatiopotilaat
10 naista, 17 miestä
Tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen geenien ilmentymistasot
Muut nimet:
  • Diagnostinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 1. kuukausi
ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Total, CRP-tasot kaikilla kontrolli- ja transplantaatioryhmissä ennen leikkausta.
1. kuukausi
Geeniekspressioparametrit ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1. kuukausi
Interleukiini-2:n, interleukiini-6:n, gamma-interferoni, tuumorinekroositekijä-alfan, interleukiini-4:n, interleukiini-10:n, myeloidisoluissa ilmentyvät laukaisevat reseptorit-1, ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, haarukkapäälaatikko p3 ja klusteri Erilaistuminen (CD)14 ääreisverinäytteissä
1. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniekspressioparametrit leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Interleukiini-2:n, interleukiini-6:n, gamma-interferoni, tuumorinekroositekijä-alfan, interleukiini-4:n, interleukiini-10:n, myeloidisoluissa ilmentyvät laukaisevat reseptorit-1, ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, haarukkapäälaatikko p3 ja klusteri Erilaistuminen (CD)14 ääreisverinäytteissä
2-3 kuukautta
Geeniekspressioparametrit leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
Interleukiini-2:n, interleukiini-6:n, gamma-interferoni, tuumorinekroositekijä-alfan, interleukiini-4:n, interleukiini-10:n, myeloidisoluissa ilmentyvät laukaisevat reseptorit-1, ihmisen leukosyyttiantigeeni-G5, haarukkapäälaatikko p3 ja klusteri Erilaistuminen (CD)14 ääreisverinäytteissä
4-6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Viljelyanalyysi virtsa- ja verinäytteistä
1-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollaa, tilastollisia analyysisuunnitelmia voidaan jakaa

IPD-jaon aikakehys

2 vuoden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa