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간이식 환자의 염증 및 항염증 유전자 발현

2023년 5월 2일 업데이트: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

간이식 환자의 수술 전후 염증 및 항염증 유전자 발현에 관한 연구

우리 연구에서 일부 염증성 인터루킨-2, 인터루킨-6, 인터페론-γ, 종양 괴사 인자-α 및 항염증성 인터루킨-4 및 인터루킨-10 사이토카인 유전자 발현 및 골수 세포-1에서 발현되는 트리거링 수용체는 급성 및 만성 염증성 질환의 병리; 면역 반응을 억제하는 인간 백혈구 항원-G5; 각종 전염병의 바이오마커로 생각되고 단핵구에서 발현되는 조절 T 림프구 및 CD(Cluster of Differentiation)14 유전자에서 발현되는 전사 인자 Forkhead box-P3의 발현 수준을 간이식 환자의 수술 전, 수술 1개월, 6개월 후. 또한, 고전적인 간 마커인 Aspartate Aminotransferase(AST), Alanine Aminotransferase(ALT), 혈소판 수(PLT), Alpha Feto Protein(AFP), 직접 빌리루빈(빌리루빈 D), 총 빌리루빈(빌리루빈 T) 및 C-레벨의 반응성 단백질(CRP)과 같은 생화학적 매개변수가 측정됩니다. 얻어지는 데이터에 비추어, 간이식 후 거부반응 및 감염에 대한 예측치가 높은 바이오마커를 찾는 것이 목적이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

간이식은 살아 있거나 뇌사된 사체에서 수혜자에게 간을 외과적 개입으로 완전히 또는 부분적으로 제거하는 이식입니다. 오늘날 우리나라의 많은 센터에서 장기 이식 절차가 성공적으로 수행되고 있습니다. 간 이식은 여러 가지 이유로 급성 및 만성 간부전에 가장 효과적인 치료 방법이 되었습니다. 간 이식을 받기 몇 달 전에 간 이식으로 연장되었고 이 치료 방법으로 삶의 질이 향상되었습니다. 그러나 대부분의 장기이식은 유전적으로 다른 공여자로부터 이루어지기 때문에 공여자와 수혜자 사이의 조직 적합성이 여전히 문제로 남아 있습니다. 따라서 공여자 이식 항원에 대한 수혜자의 면역 반응을 고려해야 합니다.

최근 몇 년 동안 첨단 수술과 새로운 면역억제 접근법을 적용하여 거의 모든 중요한 장기나 조직을 성공적으로 이식할 수 있게 되었습니다. 그러나 감염 및 유전적 요인으로 인해 기증 장기에 대한 면역 반응이 발생하여 장기 거부가 발생할 수 있습니다. 현 시점에서 우리는 감염과 거부반응을 구별하는 면역 반응 매개변수의 조기 진단과 발견이 중요할 수 있다고 생각합니다. 염증성 인터루킨-4 및 인터루킨-10 사이토카인 유전자 발현 및 급성 및 만성 염증성 질환의 병리학에 기여하는 골수 세포-1 상에 발현된 트리거링 수용체; 면역 반응을 억제하는 인간 백혈구 항원-G5; 각종 전염병의 바이오마커로 생각되고 단핵구에서 발현되는 조절 T 림프구 및 CD(Cluster of Differentiation)14 유전자에서 발현되는 전사 인자 Forkhead box-P3의 발현 수준을 간이식 환자의 수술 전, 수술 1개월, 6개월 후. 또한, 고전적인 간 마커인 Aspartate Aminotransferase(AST), Alanine Aminotransferase(ALT), 혈소판 수(PLT), Alpha Feto Protein(AFP), 직접 빌리루빈(빌리루빈 D), 총 빌리루빈(빌리루빈 T) 및 C-레벨의 반응성 단백질(CRP)과 같은 생화학적 매개변수가 측정됩니다. 얻어지는 데이터에 비추어, 간이식 후 거부반응 및 감염에 대한 예측치가 높은 바이오마커를 찾는 것이 목적이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44100
        • İnonu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

여기에는 İnönü University Liver Transplantation Institute의 프로토콜에 따라 이식 결정을 내린 적절한 간 질환 환자 중 이식 전후 관리 및 치료 과정을 방해하지 않는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준: 급성 또는 만성 질환이 없는 건강한 지원자

-

제외 기준: 급성 또는 만성 세균 및 바이러스 감염 없음; 항-C형 간염(+), HBsAg(+), 항-HIV(+), 신부전, 호중구감소증, 면역 억제제 사용, 자가면역(+), 급성 또는 만성 췌장염, 화상 치료 중, 임신, 스테로이드 사용 약물, 당뇨병 환자, 모든 악성 종양이 확인되고 치료되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
건강한 13명의 여성과 14명의 남성 피험자
염증 및 항염증 유전자의 발현 수준
다른 이름들:
  • 진단 검사
이식 환자
여성 10명, 남성 17명
염증 및 항염증 유전자의 발현 수준
다른 이름들:
  • 진단 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 매개변수
기간: 1개월
ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Total, 수술 전 대조군 및 이식 그룹의 모든 피험자의 CRP 수준.
1개월
수술 전 유전자 발현 파라미터
기간: 1개월
Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, Myeloid Cells-1에서 발현되는 Triggering Receptors, Human Leukocyte Antigen-G5, Forkhead box p3 및 Cluster of 말초 혈액 샘플의 분화(CD)14
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 유전자 발현 파라미터
기간: 2~3개월
Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, Myeloid Cells-1에서 발현되는 Triggering Receptors, Human Leukocyte Antigen-G5, Forkhead box p3 및 Cluster of 말초 혈액 샘플의 분화(CD)14
2~3개월
수술 후 유전자 발현 파라미터
기간: 4~6개월
Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, Myeloid Cells-1에서 발현되는 Triggering Receptors, Human Leukocyte Antigen-G5, Forkhead box p3 및 Cluster of 말초 혈액 샘플의 분화(CD)14
4~6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물학적 분석
기간: 1~6개월
소변 및 혈액 샘플의 배양 분석
1~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 3일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 통계 분석 계획 공유 가능

IPD 공유 기간

2 년 동안

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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