- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05852964
간이식 환자의 염증 및 항염증 유전자 발현
간이식 환자의 수술 전후 염증 및 항염증 유전자 발현에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
간이식은 살아 있거나 뇌사된 사체에서 수혜자에게 간을 외과적 개입으로 완전히 또는 부분적으로 제거하는 이식입니다. 오늘날 우리나라의 많은 센터에서 장기 이식 절차가 성공적으로 수행되고 있습니다. 간 이식은 여러 가지 이유로 급성 및 만성 간부전에 가장 효과적인 치료 방법이 되었습니다. 간 이식을 받기 몇 달 전에 간 이식으로 연장되었고 이 치료 방법으로 삶의 질이 향상되었습니다. 그러나 대부분의 장기이식은 유전적으로 다른 공여자로부터 이루어지기 때문에 공여자와 수혜자 사이의 조직 적합성이 여전히 문제로 남아 있습니다. 따라서 공여자 이식 항원에 대한 수혜자의 면역 반응을 고려해야 합니다.
최근 몇 년 동안 첨단 수술과 새로운 면역억제 접근법을 적용하여 거의 모든 중요한 장기나 조직을 성공적으로 이식할 수 있게 되었습니다. 그러나 감염 및 유전적 요인으로 인해 기증 장기에 대한 면역 반응이 발생하여 장기 거부가 발생할 수 있습니다. 현 시점에서 우리는 감염과 거부반응을 구별하는 면역 반응 매개변수의 조기 진단과 발견이 중요할 수 있다고 생각합니다. 염증성 인터루킨-4 및 인터루킨-10 사이토카인 유전자 발현 및 급성 및 만성 염증성 질환의 병리학에 기여하는 골수 세포-1 상에 발현된 트리거링 수용체; 면역 반응을 억제하는 인간 백혈구 항원-G5; 각종 전염병의 바이오마커로 생각되고 단핵구에서 발현되는 조절 T 림프구 및 CD(Cluster of Differentiation)14 유전자에서 발현되는 전사 인자 Forkhead box-P3의 발현 수준을 간이식 환자의 수술 전, 수술 1개월, 6개월 후. 또한, 고전적인 간 마커인 Aspartate Aminotransferase(AST), Alanine Aminotransferase(ALT), 혈소판 수(PLT), Alpha Feto Protein(AFP), 직접 빌리루빈(빌리루빈 D), 총 빌리루빈(빌리루빈 T) 및 C-레벨의 반응성 단백질(CRP)과 같은 생화학적 매개변수가 측정됩니다. 얻어지는 데이터에 비추어, 간이식 후 거부반응 및 감염에 대한 예측치가 높은 바이오마커를 찾는 것이 목적이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44100
- İnonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 급성 또는 만성 질환이 없는 건강한 지원자
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제외 기준: 급성 또는 만성 세균 및 바이러스 감염 없음; 항-C형 간염(+), HBsAg(+), 항-HIV(+), 신부전, 호중구감소증, 면역 억제제 사용, 자가면역(+), 급성 또는 만성 췌장염, 화상 치료 중, 임신, 스테로이드 사용 약물, 당뇨병 환자, 모든 악성 종양이 확인되고 치료되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 13명의 여성과 14명의 남성 피험자
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염증 및 항염증 유전자의 발현 수준
다른 이름들:
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이식 환자
여성 10명, 남성 17명
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염증 및 항염증 유전자의 발현 수준
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 매개변수
기간: 1개월
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ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Total, 수술 전 대조군 및 이식 그룹의 모든 피험자의 CRP 수준.
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1개월
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수술 전 유전자 발현 파라미터
기간: 1개월
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Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, Myeloid Cells-1에서 발현되는 Triggering Receptors, Human Leukocyte Antigen-G5, Forkhead box p3 및 Cluster of 말초 혈액 샘플의 분화(CD)14
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 유전자 발현 파라미터
기간: 2~3개월
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Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, Myeloid Cells-1에서 발현되는 Triggering Receptors, Human Leukocyte Antigen-G5, Forkhead box p3 및 Cluster of 말초 혈액 샘플의 분화(CD)14
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2~3개월
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수술 후 유전자 발현 파라미터
기간: 4~6개월
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Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-gamma, Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-4, Interleukin-10, Myeloid Cells-1에서 발현되는 Triggering Receptors, Human Leukocyte Antigen-G5, Forkhead box p3 및 Cluster of 말초 혈액 샘플의 분화(CD)14
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4~6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물학적 분석
기간: 1~6개월
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소변 및 혈액 샘플의 배양 분석
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1~6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carvalho-Gaspar M, Billing JS, Spriewald BM, Wood KJ. Chemokine gene expression during allograft rejection: comparison of two quantitative PCR techniques. J Immunol Methods. 2005 Jun;301(1-2):41-52. doi: 10.1016/j.jim.2005.03.003. Epub 2005 Apr 1.
- Friedman BH, Wolf JH, Wang L, Putt ME, Shaked A, Christie JD, Hancock WW, Olthoff KM. Serum cytokine profiles associated with early allograft dysfunction in patients undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2012 Feb;18(2):166-76. doi: 10.1002/lt.22451.
- Hassan L, Bueno P, Ferron-Celma I, Ramia JM, Garrote D, Muffak K, Barrera L, Villar JM, Garcia-Navarro A, Mansilla A, Gomez-Bravo MA, Bernardos A, Ferron JA. Early postoperative response of cytokines in liver transplant recipients. Transplant Proc. 2006 Oct;38(8):2488-91. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.08.054.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
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